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Safety Report: Healthy Living 偏头痛缓解片剂-因贴错标签而召回, USA

1个月前 •source fda.gov

Recall notice

Healthy Living Migraine Relief Tablets - recalled due to Mislabeling 照片 #1

United States

Aurobindo Pharma USA, Inc. 代表AuroHealth，自愿向消费者召回一批 Healthy Living 偏头痛缓解剂、对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因片剂，原因是该产品未贴上制造商标签。该产品通过亚马逊分销，在美国市场上广为人知。美国奥罗宾多制药公司于2024年1月开始向全国客户运送该批产品。

风险声明：购买上述商品的亚马逊买家将获得来自制造商 (AuroHealth) 的白色无标签瓶子，上面只贴有亚马逊识别标签。因此，该产品缺少所需的非处方（OTC）标签信息、药物事实和患者使用信息。如果消费者超过推荐剂量，与过量饮酒合用或对可能危及生命的活性成分过敏，则存在严重的滥用风险，这可能会导致永久性肝损伤。

AuroHealth 非处方药（OTC）瓶子（即Brite Stock）被无意中提供给了亚马逊，亚马逊随后进一步贴上了带有商品名称的亚马逊标签，并将非处方药产品（未经该机构备案和批准的标签）分发给最终用户。

Healthy Living 偏头痛缓解剂、对乙酰氨基酚、阿司匹林（NSAID）和咖啡因片剂适用于暂时缓解以下原因引起的轻微疼痛：头痛、感冒、关节炎、肌肉酸痛、牙痛、经前期和月经来潮。

Healthy Living 偏头痛缓解剂、对乙酰氨基酚、阿司匹林（NSAID）和咖啡因片是 “白色至灰白色、胶囊状、双凸薄膜包衣片剂，一面刻有 “T” 字样，另一面刻有 “57” 字样。

召回的产品是一批缓解偏头痛的健康生活片剂、250毫克的对乙酰氨基酚、250毫克的阿司匹林（NSAID）250mg和65mg的咖啡因片剂。该产品采用 100 支装的瓶子包装。NDC 编号：58602-882-21，批号：AC2523005A，到期日：2025 年 6 月。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，还应联系他们的医生或医疗保健提供者。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：美国奥罗宾多制药有限公司
品牌名称：健康生活
产品召回：缓解偏头痛的对乙酰氨基酚 250 毫克、阿司匹林（NSAID）250 毫克和咖啡因 65 毫克片剂
召回原因：设备和药物安全-贴错标签
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 7 月 24 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aurobindo-pharma-usa-inc-behalf-aurohealth-issues-voluntary-nationwide-recall-one-1-lot-healthy

#recall #drugs #us

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