Recall notice
健康生活偏头痛缓解片 - 因标签错误而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Aurobindo Pharma USA, Inc.代表AuroHealth自愿召回一批Healthy Living偏头痛缓解片（对乙酰氨基酚、阿司匹林和咖啡因片）至消费者层面，因为产品缺少制造商标签。该产品通过亚马逊在美国市场分销。Aurobindo Pharma USA, Inc.于2024年1月开始向全国客户发货相关批次。风险声明：购买上述产品的亚马逊客户将收到制造商（AuroHealth）提供的白色无标签瓶子，仅贴有亚马逊识别贴纸。因此，该产品缺乏所需的非处方药（OTC）标签信息、药物事实和患者使用信息。如果消费者超过推荐剂量、与过量饮酒结合使用或对活性成分过敏，存在误用的重大风险，可能导致永久性肝损伤，甚至危及生命。
AuroHealth非处方药（OTC）瓶子未贴标签（即Brite Stock）被意外供应给亚马逊，亚马逊随后贴上带有产品名称的亚马逊贴纸，并将OTC产品（未经机构备案和批准的标签）分销给最终用户。
Healthy Living偏头痛缓解片（对乙酰氨基酚、阿司匹林（NSAID）和咖啡因片）适用于暂时缓解由以下原因引起的轻微疼痛：头痛、感冒、关节炎、肌肉疼痛、牙痛、经前和月经痉挛。
Healthy Living偏头痛缓解片（对乙酰氨基酚、阿司匹林（NSAID）和咖啡因片）为"白色至类白色、胶囊形状、双凸薄膜包衣片，一面压印"T"，另一面压印"57"。
召回的产品为一批Healthy Living偏头痛缓解片，对乙酰氨基酚250毫克、阿司匹林（NSAID）250毫克和咖啡因65毫克片。产品包装在100片装瓶中。NDC编号：58602-882-21，批号：AC2523005A，有效期：2025年6月。
如果消费者在服用或使用此药品时遇到任何可能相关的问题，也应联系其医生或医疗保健提供者。
公司名称：Aurobindo Pharma USA, Inc.
品牌名称：Healthy Living
召回产品：偏头痛缓解片 对乙酰氨基酚250毫克、阿司匹林（NSAID）250毫克和咖啡因65毫克片
召回原因：设备和药物安全 - 标签错误
FDA召回日期：2024年7月24日
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