Comprimés de Soulagement de la Migraine Healthy Living - rappelés en raison d'un Étiquetage Incorrect, USA

United States

Aurobindo Pharma USA, Inc., au nom d'AuroHealth, rappelle volontairement un lot de comprimés Healthy Living Migraine Relief, Acétaminophène, Aspirine et Caféine au niveau du consommateur en raison de l'absence d'étiquette du fabricant sur le produit. Le produit a été distribué via Amazon pour être connu sur le marché américain. Aurobindo Pharma USA, Inc. a commencé l'expédition du lot en question aux clients à l'échelle nationale en janvier 2024.

Déclaration de Risque : Les clients Amazon ayant acheté le produit susmentionné auront un flacon blanc non étiqueté du Fabricant (AuroHealth) ne portant qu'un autocollant d'identification Amazon. En conséquence, le produit manque des informations d'étiquetage en vente libre (OTC) requises, des faits sur le médicament et des informations d'utilisation pour le patient. Il existe un risque significatif de mauvaise utilisation qui pourrait entraîner des dommages hépatiques permanents si les consommateurs dépassent la dose recommandée, combinent l'utilisation avec une consommation excessive d'alcool ou sont allergiques à l'ingrédient actif, ce qui pourrait être potentiellement mortel.

Les flacons en vente libre (OTC) d'AuroHealth sans étiquette apposée sur le flacon (c'est-à-dire Brite Stock) ont été fournis par inadvertance à Amazon, qui a ensuite placé un autocollant Amazon avec le nom du produit et distribué le produit OTC (sans l'étiquette déposée et approuvée par l'Agence) aux utilisateurs finaux.

Les comprimés Healthy Living Migraine Relief, Acétaminophène, Aspirine (AINS) et Caféine sont indiqués pour le soulagement temporaire des douleurs et maux mineurs dus à : maux de tête, rhume, arthrite, douleurs musculaires, mal de dents, crampes prémenstruelles et menstruelles.

Les comprimés Healthy Living Migraine Relief, Acétaminophène, Aspirine (AINS) et Caféine sont "Comprimé pelliculé biconvexe en forme de capsule, blanc à blanc cassé, avec relief "T" d'un côté et "57" de l'autre côté.

Les produits rappelés sont un lot de comprimés Healthy Living Migraine Relief, Acétaminophène 250mg, Aspirine (AINS) 250mg et Caféine 65mg. Le produit est conditionné en flacons de 100 unités. NDC No : 58602-882-21, Numéro de lot : AC2523005A, Expiration : Juin-2025.

Les consommateurs doivent également contacter leur médecin ou prestataire de soins de santé s'ils ont éprouvé des problèmes qui pourraient être liés à la prise ou à l'utilisation de ce produit médicamenteux.

Nom de l'entreprise : Aurobindo Pharma USA, Inc.
Nom de marque : Healthy Living
Produit rappelé : Migraine Relief Acétaminophène 250mg, Aspirine (AINS) 250mg et Caféine 65mg comprimés
Raison du rappel : Sécurité des Dispositifs et Médicaments - Étiquetage Incorrect
Date de rappel FDA : 24 juillet 2024