Der Dexcom G7 Glucose-Empfänger wurde aufgrund eines Defekts zurückgerufen, United States

United States

Dexcom, Inc. hat seinen Dexcom G7 Glucose Receiver aufgrund eines Defekts zurückgerufen, der dazu führen kann, dass der Lautsprecher des Geräts den Kontakt zur Leiterplatte verliert, was möglicherweise dazu führen kann, dass Warnmeldungen für den Blutzuckerspiegel verpasst werden. Insgesamt sind 1.912.306 Einheiten betroffen, und die Produkte wurden weltweit vertrieben, darunter in den USA, Europa und mehreren anderen Ländern.

Der Rückruf wurde am 12. Mai 2025 eingeleitet und als Rückruf der Klasse I eingestuft. Der Defekt wurde als fehlerhaftes Material-/Komponentenproblem identifiziert. Der Rückruf bleibt ab dem 16. Juni 2025 offen.

Ein verpasster akustischer Alarm für niedrige oder hohe Blutzuckerwerte kann zu unbehandelter Hypo- oder Hyperglykämie führen, die zu Anfällen, Erbrechen, Bewusstlosigkeit oder Tod führen kann.

BETROFFENES PRODUKT:
- Mehrere SKUs
- Artikelnummer: STK-AT-011 (MT26403-0), STK-AT-012 (MT26403-0), STK-AT-013 (MT26403-0), STK-GT-008 (MT26403-5), STK-GT-013 (MT26403-1), STK-GT-019 (MT26403-4), STK-GT-100 (MT26403-2), STK-GT-102 (MT26403-2), STK-GT-109 (MT26403-2), STK-GT-113 (MT26403-3), STK-GT-120 (MT26403-2).
- Codeinformationen (UDI):
STK-AT-011 - 00386270002198
STK-AT-012 - 00386270002518
STK-AT-013 - 00386270002525
STK-GT-008 - 00386270004260
STK-GT-013 - 00386270002273
STK-GT-019 - 04595986293080
STK-GT-100 - 00386270002020
STK-GT-102 - 00386270002136
STK-GT-109 - 00386270002129
STK-GT-113 - 00386270003638
STK-GT-120 - 00386270002143

Wenn Sie oder ein Angehöriger verletzt sind oder Symptome haben, ist es wichtig, dies zu melden. Die Berichterstattung kann dazu beitragen, Ausbrüche frühzeitig zu erkennen und zu beheben und zu verhindern, dass andere geschädigt werden, und ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Quelle: www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm