Receptor de glicose Dexcom G7 recuperado devido a um defeito, United States

United States

A Dexcom, Inc. iniciou um recall de seu receptor de glicose Dexcom G7 devido a um defeito que pode fazer com que o alto-falante do dispositivo perca contato com a placa de circuito, potencialmente levando à perda de alertas sobre os níveis de glicose no sangue. Um total de 1.912.306 unidades foram afetadas e os produtos foram distribuídos em todo o mundo, incluindo EUA, Europa e vários outros países.

O recall foi iniciado em 12 de maio de 2025 e classificado como recall de Classe I. O defeito foi identificado como um problema de material/componente não conforme. O recall permanece aberto em 16 de junho de 2025.

Um alerta sonoro perdido para valores baixos ou altos de glicose no sangue pode levar à hipoglicemia ou hiperglicemia não tratada, que pode causar convulsões, vômitos, perda de consciência ou morte.

PRODUTO AFETADO:
- Vários SKUs
- Número do SKU: STK-AT-011 (MT26403-0), STK-AT-012 (MT26403-0), STK-AT-013 (MT26403-0), STK-GT-008 (MT26403-5), STK-GT-013 (MT26403-1), STK-GT-019 (MT26403-4), STK-GT-100 (MT26403-1)), STK-GT-102 (MT26403-2), STK-GT-109 (MT26403-2), STK-GT-113 (MT26403-3), STK-GT-120 (MT26403-2).
- Informações de código (UDI):
STK-AT-011 - 00386270002198
STK-AT-012 - 00386270002518
STK-AT-013 - 00386270002525
STK-GT-008 - 00386270004260
STK-GT-013 - 00386270002273
STK-GT-019 - 04595986293080
STK-GT-100 - 00:386270002020
STK-GT-102 - 00386270002136
STK-GT-109 - 00386270002129
STK-GT-113 - 00386270003638
STK-GT-120 - 00386270002143

Se você ou um ente querido se machucar ou apresentar algum sintoma, é importante denunciá-lo. Os relatórios podem ajudar a detectar e resolver surtos precocemente e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Fonte: www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm