Rappel du récepteur de glucose Dexcom G7 en raison d'un défaut, United States

United States

Dexcom, Inc. a procédé au rappel de son récepteur de glucose Dexcom G7 en raison d'un défaut susceptible de faire perdre le contact entre le haut-parleur de l'appareil et le circuit imprimé, ce qui pourrait entraîner l'oubli d'alertes concernant la glycémie. Au total, 1 912 306 unités sont concernées et les produits ont été distribués dans le monde entier, notamment aux États-Unis, en Europe et dans plusieurs autres pays.

Le rappel a été lancé le 12 mai 2025 et classé comme rappel de classe I. Le défaut a été identifié comme étant un problème de matériau ou de composant non conforme. Le rappel reste ouvert en date du 16 juin 2025.

Une alerte sonore manquée en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie peut entraîner une hypo ou une hyperglycémie non traitée pouvant entraîner des convulsions, des vomissements, une perte de conscience ou la mort.

PRODUIT CONCERNÉ :
- Plusieurs références
- Numéro de référence : STK-AT-011 (MT26403-0), STK-AT-012 (MT26403-0), STK-AT-013 (MT26403-0), STK-GT-008 (MT26403-5), STK-GT-013 (MT26403-1), STK-GT-019 (MT26403-4), STK-GT-100 (MT26403-2), STK-GT-GT-102 (MT26403-2), STK-GT-109 (MT26403-2), STK-GT-113 (MT26403-3), STK-GT-120 (MT26403-2).
- Informations sur le code (UDI) :
STK-AT-011 - 00386270002198
STK-AT-012 - 00386270002518
STK-AT-013 - 00386270002525
STK-GT-008 - 00386270004260
STK-GT-013 - 00386270002273
STK-GT-019 - 04595986293080
STK-GT-100 - 00386270002020
STK-GT-102 - 00386270002136
STK-GT-109 - 00386270002129
STK-GT-113 - 00386270003638
STK-GT-120 - 00386270002143

Si vous ou un proche êtes blessé ou si vous présentez des symptômes, il est important de le signaler. Le signalement peut aider à détecter et à résoudre les épidémies à un stade précoce et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Une source : www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm