Safety Report: Augensalbenprodukte von Brassica Pharma Pvt. Ltd. — wegen fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen, USA

United States

Brassica Pharma Pvt. Ltd. ruft freiwillig die unten aufgeführten Augensalbenprodukte mit Verfallsdaten zwischen Februar 2024 und September 2025 zurück. Die Produkte werden aufgrund fehlender Sterilitätsgarantie zurückgerufen. Diese Produkte wurden landesweit an Groß- und Einzelhändler sowie über die Produktvertriebshändler Walmart, CVS und AACE Pharmaceuticals Inc. vertrieben. Bis heute hat Brassica Pharma Pvt. Ltd. bis zum 16. Februar 2024 keine Berichte über Nebenwirkungen im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Bei Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko von Augeninfektionen oder damit verbundenen Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Augenarzneimittel stellen ein potenziell erhöhtes Risiko dar, den Anwendern zu schaden, da Medikamente, die auf die Augen aufgetragen werden, einige der natürlichen Abwehrkräfte des Körpers umgehen.

Die betroffenen Produkte sind:
- Produktname: Equate Lubricant Augensalbe (Mineralöl 42,5%, weißes Petrolatum 57,3%, Lanolinalkohole), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-026-35, UPC-Code: 681131395298.
- Produktname: Equate Stye Gleitmittel Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-028-35, UPC-Code: 681131395304.
- Produktname: CVS Health Lubricant Augensalbe (Mineralöl 31,9%, weißes Petrolatum 57,7%, mikrokristallines Wachs, Stearinsäure-Weizenkeimöl, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: CVS Health, NDC: 76168-707-35, UPC-Code: 050428634141.
- Produktname: Gleitmittel-PM-Salbe, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einer Pappschachtel, Markenname: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, UPC-Code: 371406124356.
Die Chargennummer und das Verfallsdatum finden Sie unter dem folgenden Link.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. benachrichtigt seine Vertriebspartner AACE Pharmaceuticals Inc. und seine Einzelhändler Walmart und CVS. Diese Händler informieren die Groß- und Einzelhändler außerdem per Post über diesen Rückruf und die Organisation der Rückgabe aller oben aufgeführten betroffenen Produkte. Verbraucher, Händler und Einzelhändler, deren Produkte zurückgerufen werden, sollten den Vertrieb des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augensalbe einstellen und können jedes der oben aufgeführten Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Markenname: Mehrere Marken
Produkt zurückgerufen: Augensalbenprodukte
Grund des Rückrufs: Aufgrund eines möglichen Mangels an Sterilitätsgarantie.
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye