Brassica Pharma Pvt. Ltd. Augensalben-Produkte - zurückgerufen aufgrund mangelnder Sterilitätssicherung, USA

United States

Brassica Pharma Pvt. Ltd. ruft freiwillig die unten aufgeführten Augensalben-Produkte mit Verfallsdaten von Februar 2024 bis September 2025 zurück. Die Produkte werden aufgrund mangelnder Sterilitätssicherung zurückgerufen. Diese Produkte wurden landesweit an Großhändler, Einzelhändler und über die Produktvertreiber Walmart, CVS und AACE Pharmaceuticals Inc. vertrieben. Bis zum 16. Februar 2024 hat Brassica Pharma Pvt. Ltd. keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Für Patienten, die diese Produkte verwenden, besteht ein potenzielles Risiko für Augeninfektionen oder damit verbundene Schäden. Diese Produkte sollen steril sein. Ophthalmische Arzneimittelprodukte bergen ein potenziell erhöhtes Schadensrisiko für Anwender, da auf die Augen aufgetragene Medikamente einige der natürlichen Abwehrmechanismen des Körpers umgehen.

Die betroffenen Produkte sind:
- Produktname: Equate Lubricant Eye Ointment (Mineralöl 42,5%, Weißes Petrolatum 57,3%, Lanolin-Alkohole), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-026-35, UPC-Code: 681131395298.
- Produktname: Equate Stye Lubricant Eye Ointment (Mineralöl 31,9%, Weißes Petrolatum 57,7%, Mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: Equate, NDC: 79903-028-35, UPC-Code: 681131395304.
- Produktname: CVS Health Lubricant Eye Ointment (Mineralöl 31,9%, Weißes Petrolatum 57,7%, Mikrokristallines Wachs, Stearinsäure, Weizenkeimöl), Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: CVS Health, NDC: 76168-707-35, UPC-Code: 050428634141.
- Produktname: Lubricant PM Ointment, Packungsbeschreibung: 3,5-Gramm-Tube, verpackt in einem Karton, Markenname: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, UPC-Code: 371406124356.
Für Chargennummer und Verfallsdaten können Sie den unten stehenden Link besuchen.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. benachrichtigt seine Vertreiber AACE Pharmaceuticals Inc und seine Einzelhändler Walmart und CVS. Diese Vertreiber werden die Großhändler und Einzelhändler per Post über diesen Rückruf informieren und die Rückgabe aller oben aufgeführten betroffenen Produkte veranlassen. Verbraucher, Vertreiber und Einzelhändler, die Produkte besitzen, die zurückgerufen werden, sollten die Verteilung des Produkts einstellen. Verbraucher sollten die Verwendung der zurückgerufenen Augensalbe einstellen und können alle oben aufgeführten Produkte an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Markenname: Mehrere Marken
Zurückgerufenes Produkt: Augensalben-Produkte
Grund des Rückrufs: Aufgrund potenzieller mangelnder Sterilitätssicherung.
FDA-Rückrufdatum: 26. Februar 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye