Produits de pommade ophtalmique Brassica Pharma Pvt. Ltd. - rappelés en raison du manque d'assurance de stérilité, USA

United States

Brassica Pharma Pvt. Ltd. rappelle volontairement les produits de pommade ophtalmique listés ci-dessous avec des dates d'expiration allant de février 2024 à septembre 2025. Les produits sont rappelés en raison d'un manque d'assurance de stérilité. Ces produits ont été distribués à l'échelle nationale aux grossistes, détaillants et via les distributeurs de produits Walmart, CVS et AACE Pharmaceuticals Inc. À ce jour, Brassica Pharma Pvt. Ltd. n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables jusqu'au 16 février 2024 liés à ce rappel.

Pour les patients qui utilisent ces produits, il existe un risque potentiel d'infections oculaires ou de dommages connexes. Ces produits sont destinés à être stériles. Les produits pharmaceutiques ophtalmiques présentent un risque potentiellement accru de dommages pour les utilisateurs car les médicaments appliqués aux yeux contournent certaines des défenses naturelles du corps.

Les produits affectés sont :
- Nom du produit : Equate Lubricant Eye Ointment (Huile minérale 42,5%, Pétrolatum blanc 57,3%, Alcools de lanoline), Description de l'emballage : Tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, Nom de marque : Equate, NDC : 79903-026-35, Code UPC : 681131395298.
- Nom du produit : Equate Stye Lubricant Eye Ointment (Huile minérale 31,9%, Pétrolatum blanc 57,7%, Cire microcristalline, Acide stéarique, Huile de germe de blé), Description de l'emballage : Tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, Nom de marque : Equate, NDC : 79903-028-35, Code UPC : 681131395304.
- Nom du produit : CVS Health Lubricant Eye Ointment (Huile minérale 31,9%, Pétrolatum blanc 57,7%, Cire microcristalline, Acide stéarique, Huile de germe de blé), Description de l'emballage : Tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, Nom de marque : CVS Health, NDC : 76168-707-35, Code UPC : 050428634141.
- Nom du produit : Lubricant PM Ointment, Description de l'emballage : Tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, Nom de marque : AACE Pharmaceuticals, NDC : 71406-124-35, Code UPC : 371406124356.
Pour le numéro de lot et les dates d'expiration, vous pouvez visiter le lien ci-dessous.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. notifie ses distributeurs AACE Pharmaceuticals Inc et ses détaillants Walmart et CVS. Ces distributeurs notifieront en outre les grossistes et détaillants par courrier de ce rappel et organiseront le retour de tous les produits impactés listés ci-dessus. Les consommateurs, distributeurs et détaillants qui ont un produit qui est rappelé doivent cesser la distribution du produit. Les consommateurs doivent arrêter d'utiliser la pommade ophtalmique rappelée et peuvent retourner n'importe lequel des produits listés ci-dessus au lieu d'achat.

Nom de l'entreprise : Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nom de marque : Marques multiples
Produit rappelé : Produits de pommade ophtalmique
Raison du rappel : En raison du manque potentiel d'assurance de stérilité.
Date de rappel FDA : 26 février 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye