Safety Report: Pommades ophtalmiques de Brassica Pharma Pvt. Ltd. : rappel en raison de l'absence de garantie de stérilité, USA

United States

Brassica Pharma Pvt. Ltd. procède au rappel volontaire des produits de pommade oculaire répertoriés ci-dessous, dont les dates de péremption vont de février 2024 à septembre 2025. Les produits sont rappelés en raison d'un manque de garantie de stérilité. Ces produits ont été distribués dans tout le pays aux grossistes, aux détaillants et par l'intermédiaire des distributeurs de produits, Walmart, CVS et AACE Pharmaceuticals Inc. À ce jour, Brassica Pharma Pvt. Ltd. n'a reçu aucun rapport d'effet indésirable lié à ce rappel au 16 février 2024.

Pour les patients qui utilisent ces produits, il existe un risque potentiel d'infections oculaires ou de dommages connexes. Ces produits sont destinés à être stériles. Les médicaments ophtalmiques présentent un risque potentiellement accru d'effets nocifs pour les utilisateurs, car les médicaments appliqués sur les yeux contournent certaines des défenses naturelles de l'organisme.

Les produits concernés sont les suivants :
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante Equate (huile minérale 42,5 %, vaseline blanche 57,3 %, alcools de lanoline), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : Equate, NDC : 79903-026-35, code UPC : 681131395298.
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante Equate Style (huile minérale 31,9 %, vaseline blanche 57,7 %, cire microcristalline, acide stéarique, huile de germe de blé), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : Equate, NDC : 79903-028-35, code UPC : 681131395304.
- Nom du produit : pommade oculaire lubrifiante CVS Health (huile minérale 31,9 %, vaseline blanche 57,7 %, cire microcristalline, huile de germe de blé à l'acide stéarique), description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : CVS Health, NDC : 76168-707-35, code UPC : 050428634141.
- Nom du produit : pommade lubrifiante PM, description de l'emballage : tube de 3,5 grammes, emballé dans une boîte en carton, nom de marque : AACE Pharmaceuticals, NDC : 71406-124-35, code UPC : 371406124356.
Pour le numéro de lot et les dates d'expiration, vous pouvez consulter le lien ci-dessous.

Brassica Pharma Pvt. Ltd. informe ses distributeurs AACE Pharmaceuticals Inc et ses détaillants Walmart et CVS. Ces distributeurs informeront en outre les grossistes et les détaillants par courrier de ce rappel et l'organisation du retour de tous les produits concernés énumérés ci-dessus. Les consommateurs, les distributeurs et les détaillants qui proposent un produit faisant l'objet d'un rappel doivent cesser de distribuer ce produit. Les consommateurs doivent cesser d'utiliser la pommade oculaire rappelée et peuvent retourner n'importe lequel des produits énumérés ci-dessus au lieu d'achat.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nom de marque : plusieurs marques
Produit rappelé : produits de pommade pour les yeux
Motif du rappel : en raison d'un manque potentiel d'assurance de stérilité.
Date de rappel de la FDA : 26 février 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye