Produtos de pomada oftálmica da Brassica Pharma Pvt. Ltd. - recolhidos devido à falta de garantia de esterilidade, USA

United States

A Brassica Pharma Pvt. Ltd. está voluntariamente recolhendo os produtos de pomada oftálmica listados abaixo com datas de validade variando de fevereiro de 2024 a setembro de 2025. Os produtos estão sendo recolhidos devido à falta de garantia de esterilidade. Estes produtos foram distribuídos nacionalmente para atacadistas, varejistas e através dos distribuidores de produtos Walmart, CVS e AACE Pharmaceuticals Inc. Até o momento, a Brassica Pharma Pvt. Ltd. não recebeu nenhum relatório de eventos adversos até 16 de fevereiro de 2024 relacionados a este recolhimento.

Para aqueles pacientes que usam estes produtos, há um risco potencial de infecções oculares ou danos relacionados. Estes produtos são destinados a ser estéreis. Produtos farmacêuticos oftálmicos representam um risco potencialmente elevado de danos aos usuários porque medicamentos aplicados aos olhos contornam algumas das defesas naturais do corpo.

Os produtos afetados são:
- Nome do produto: Equate Lubricant Eye Ointment (Óleo mineral 42,5%, Petrolato branco 57,3%, Álcoois de lanolina), Descrição da embalagem: Tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, Nome da marca: Equate, NDC: 79903-026-35, Código UPC: 681131395298.
- Nome do produto: Equate Stye Lubricant Eye Ointment (Óleo mineral 31,9%, Petrolato branco 57,7%, Cera microcristalina, Ácido esteárico, Óleo de gérmen de trigo), Descrição da embalagem: Tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, Nome da marca: Equate, NDC: 79903-028-35, Código UPC: 681131395304.
- Nome do produto: CVS Health Lubricant Eye Ointment (Óleo mineral 31,9%, Petrolato branco 57,7%, Cera microcristalina, Ácido esteárico, Óleo de gérmen de trigo), Descrição da embalagem: Tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, Nome da marca: CVS Health, NDC: 76168-707-35, Código UPC: 050428634141.
- Nome do produto: Lubricant PM Ointment, Descrição da embalagem: Tubo de 3,5 gramas, embalado em uma caixa de papelão, Nome da marca: AACE Pharmaceuticals, NDC: 71406-124-35, Código UPC: 371406124356.
Para número do lote e datas de validade, você pode visitar o link abaixo.

A Brassica Pharma Pvt. Ltd. está notificando seus distribuidores AACE Pharmaceuticals Inc e seus varejistas Walmart e CVS. Estes distribuidores notificarão ainda os atacadistas e varejistas por correio sobre este recolhimento e organizarão o retorno de todos os produtos impactados listados acima. Consumidores, distribuidores e varejistas que tenham qualquer produto que está sendo recolhido devem cessar a distribuição do produto. Consumidores devem parar de usar a pomada oftálmica recolhida e podem devolver qualquer um dos produtos listados acima ao local de compra.

Nome da empresa: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
Nome da marca: Múltiplas marcas
Produto recolhido: Produtos de pomada oftálmica
Razão do recolhimento: Devido à potencial falta de garantia de esterilidade.
Data de recolhimento da FDA: 26 de fevereiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye