Safety Report: منتجات مرهم العين لشركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. - تم سحبها بسبب عدم ضمان العقم, USA

United States

تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بسحب منتجات مرهم العين المدرجة أدناه مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025. يتم سحب المنتجات بسبب عدم ضمان العقم. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني على تجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزعي المنتجات Walmart و CVS و AACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث سلبية حتى 16 فبراير 2024 تتعلق بهذا الاستدعاء.

بالنسبة لأولئك المرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. تهدف هذه المنتجات إلى أن تكون معقمة. تشكل منتجات الأدوية العينية خطرًا متزايدًا على المستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض الدفاعات الطبيعية للجسم.

المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate (زيت معدني 42.5٪، بيترولاتوم أبيض 57.3٪، كحول اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، كود UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: مرهم العين المزلق Equate Stye (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حمض دهني، زيت جرثومة القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: مرهم العين CVS Health Lubricant (زيت معدني 31.9٪، بيترولاتوم أبيض 57.7٪، شمع ميكروكريستالين، حامض دهني، زيت جرثومة القمح، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: مرهم PM لزيوت التشحيم، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق من الورق المقوى، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، كود UPC: 371406124356.
لمعرفة رقم اللوت وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.

تقوم شركة براسيكا فارما الخاصة المحدودة بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة التابعين لها Walmart و CVS. يجب على هؤلاء الموزعين إخطار تجار الجملة وتجار التجزئة أيضًا عبر البريد بـ هذا الاستدعاء والترتيب لإرجاع جميع المنتجات المتأثرة المذكورة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم استدعاؤه التوقف عن توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين الذي تم استرجاعه ويمكنهم إعادة أي من المنتجات المذكورة أعلاه إلى مكان الشراء.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: شركة براسيكا فارما المحدودة
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
تم استدعاء المنتج: منتجات مرهم العين
سبب الاستدعاء: بسبب النقص المحتمل في ضمان العقم.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 26 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye