منتجات مرهم العين من شركة براسيكا فارما المحدودة - تم سحبها بسبب عدم ضمان التعقيم, USA

United States

تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بسحب منتجات مرهم العين المدرجة أدناه طوعياً مع تواريخ انتهاء صلاحية تتراوح من فبراير 2024 إلى سبتمبر 2025. يتم سحب المنتجات بسبب عدم ضمان التعقيم. تم توزيع هذه المنتجات على الصعيد الوطني لتجار الجملة وتجار التجزئة وعبر موزعي المنتجات وولمارت وCVS وAAACE Pharmaceuticals Inc. حتى الآن، لم تتلق شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. أي تقارير عن أحداث ضارة حتى 16 فبراير 2024 متعلقة بهذا السحب.

بالنسبة للمرضى الذين يستخدمون هذه المنتجات، هناك خطر محتمل للإصابة بعدوى العين أو الأضرار ذات الصلة. هذه المنتجات مخصصة لتكون معقمة. تشكل المنتجات الدوائية العينية خطراً محتملاً متزايداً من الضرر للمستخدمين لأن الأدوية المطبقة على العينين تتجاوز بعض دفاعات الجسم الطبيعية.

المنتجات المتأثرة هي:
- اسم المنتج: Equate Lubricant Eye Ointment (زيت معدني 42.5%، بترولاتوم أبيض 57.3%، كحولات اللانولين)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق كرتوني، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-026-35، رمز UPC: 681131395298.
- اسم المنتج: Equate Stye Lubricant Eye Ointment (زيت معدني 31.9%، بترولاتوم أبيض 57.7%، شمع بلوري دقيق، حمض الستياريك، زيت جنين القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق كرتوني، اسم العلامة التجارية: Equate، NDC: 79903-028-35، رمز UPC: 681131395304.
- اسم المنتج: CVS Health Lubricant Eye Ointment (زيت معدني 31.9%، بترولاتوم أبيض 57.7%، شمع بلوري دقيق، حمض الستياريك، زيت جنين القمح)، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق كرتوني، اسم العلامة التجارية: CVS Health، NDC: 76168-707-35، رمز UPC: 050428634141.
- اسم المنتج: Lubricant PM Ointment، وصف العبوة: أنبوب 3.5 جرام، معبأ في صندوق كرتوني، اسم العلامة التجارية: AACE Pharmaceuticals، NDC: 71406-124-35، رمز UPC: 371406124356.
لرقم الدفعة وتواريخ انتهاء الصلاحية، يمكنك زيارة الرابط أدناه.

تقوم شركة Brassica Pharma Pvt. Ltd. بإخطار موزعيها AACE Pharmaceuticals Inc وتجار التجزئة وولمارت وCVS. سيقوم هؤلاء الموزعون بإخطار تجار الجملة وتجار التجزئة عبر البريد بهذا السحب وترتيب إرجاع جميع المنتجات المتأثرة المدرجة أعلاه. يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين لديهم أي منتج يتم سحبه وقف توزيع المنتج. يجب على المستهلكين التوقف عن استخدام مرهم العين المسحوب ويمكنهم إرجاع أي من المنتجات المدرجة أعلاه إلى مكان الشراء.

اسم الشركة: Brassica Pharma Pvt. Ltd.
اسم العلامة التجارية: علامات تجارية متعددة
المنتج المسحوب: منتجات مرهم العين
سبب السحب: بسبب عدم ضمان التعقيم المحتمل.
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 26 فبراير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/brassica-pharma-pvt-ltd-issues-voluntary-nationwide-recall-equate-lubricant-eye-ointment-equate-stye