Safety Report: Boulla ZoomMax- und ZapMax-Kapseln — aufgrund von Sildenafil und Diclofenac zurückgerufen, USA

United States

Boulla LLC ruft ZoomMax- und ZapMax-Kapseln freiwillig auf Verbraucherebene zurück. Es wurde festgestellt, dass die Produkte mit Sildenafil und Diclofenac verunreinigt waren. Produkte, die Sildenafil und Diclofenac enthalten, dürfen nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. ZoomMax- und ZapMax-Kapseln sind nicht zugelassene neue Medikamente, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden können. Das Produkt wurde über das Internet auf Amazon.com in den USA vertrieben.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion aus der Familie der als Phosphodiesterase-Hemmer (PDE-5) bekannten Medikamente, und Diclofenac ist ein von der FDA zugelassenes Medikament, das als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID) zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen bekannt ist.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind erwachsene Männer, die Nitrate bei Herzerkrankungen einnehmen, am stärksten gefährdet.

Die Anwendung von Produkten mit nicht deklariertem Diclofenac kann zu einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie für schwere gastrointestinale Schäden führen. Dieser versteckte Arzneimittelbestandteil kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden.

Bei dem zurückgerufenen Produkt handelt es sich um ZoomMax- und ZapMax-Kapseln mit der Charge YZM240406, Exp 04/05/27, der ZoomMax-Kapseln und ZapMax-Kapseln, verpackt in Blisterpackungen mit 10 Stück in einem Karton.

Händler und Kunden können alle zurückgerufenen Produkte zurückgeben, indem sie die Option „Produkt zurücksenden“ auf der Amazon-Plattform verwenden. Verbraucher, die Kapseln haben, sollten das Produkt nicht mehr verwenden.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Boulla LLC
Markenname: Boulla
Produkt zurückgerufen: ZoomMax-Kapseln und ZapMax-Kapseln
Grund des Rückrufs: Nicht deklariertes Sildenafil und Diclofenac
FDA-Rückrufdatum: 05. November 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared