Boulla ZoomMax und ZapMax Kapseln - zurückgerufen aufgrund von Sildenafil und Diclofenac, USA

United States

Boulla LLC ruft freiwillig ZoomMax und ZapMax Kapseln auf Verbraucherebene zurück. Die Produkte wurden als mit Sildenafil und Diclofenac kontaminiert befunden. Produkte, die Sildenafil und Diclofenac enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. ZoomMax und ZapMax Kapseln sind nicht zugelassene neue Arzneimittel, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen. Das Produkt wurde über das Internet auf Amazon.com in den USA vertrieben.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion aus der Arzneimittelfamilie der Phosphodiesterase (PDE-5) Hemmer und Diclofenac ist ein FDA-zugelassenes Arzneimittel, bekannt als nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID), das zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen verwendet wird.

Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) interagieren und einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die dieses Produkt am ehesten verwenden würde, sind erwachsene Männer, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten gefährdet.

Die Verwendung von Produkten mit nicht deklariertem Diclofenac kann ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall sowie schwere gastrointestinale Schäden verursachen. Dieser versteckte Arzneimittelinhaltsstoff kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und das Risiko von Nebenwirkungen erheblich erhöhen, insbesondere wenn Verbraucher mehrere NSAID-haltige Produkte verwenden.

Das zurückgerufene Produkt sind ZoomMax und ZapMax Kapseln mit Charge YZM240406, Ablauf 04/05/27, von ZoomMax Kapseln und ZapMax Kapseln, verpackt in 10er-Blistern in einem Karton.

Distributoren und Kunden können alle zurückgerufenen Produkte über die Rückgabeoption auf der Amazon-Plattform zurückgeben. Verbraucher, die Kapseln haben, sollten die Verwendung des Produkts einstellen.

Firmenname: Boulla LLC
Markenname: Boulla
Zurückgerufenes Produkt: ZoomMax Kapseln und ZapMax Kapseln
Grund für den Rückruf: Nicht deklariertes Sildenafil und Diclofenac
FDA-Rückrufdatum: 05. November 2024

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared