Cápsulas Boulla ZoomMax e ZapMax - recolhidas devido a Sildenafil e Diclofenaco, USA

United States

A Boulla LLC está retirando voluntariamente as cápsulas ZoomMax e ZapMax ao nível do consumidor. Os produtos foram encontrados contaminados com sildenafil e diclofenaco. Produtos contendo sildenafil e diclofenaco não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. As cápsulas ZoomMax e ZapMax são medicamentos novos não aprovados para os quais segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeitos a retirada. O produto foi distribuído via internet no Amazon.com nos EUA.

O sildenafil é um ingrediente em produtos aprovados pela FDA para tratamento de disfunção erétil masculina na família de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase (PDE-5) e o diclofenaco é um medicamento aprovado pela FDA conhecido como medicamento anti-inflamatório não esteroidal (AINE) usado para tratar dor e inflamação.

O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, homens adultos que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.

O uso de produtos com diclofenaco não declarado pode causar risco aumentado de eventos cardiovasculares, como ataque cardíaco e derrame, bem como danos gastrointestinais graves. Este ingrediente medicamentoso oculto também pode interagir com outros medicamentos e aumentar significativamente o risco de eventos adversos, particularmente quando consumidores usam múltiplos produtos contendo AINEs.

O produto retirado são as cápsulas ZoomMax e ZapMax com lote YZM240406, Exp 04/05/27, de cápsulas ZoomMax e cápsulas ZapMax embaladas em blisters de 10 unidades em uma caixa de papelão.

Distribuidores e clientes podem devolver todos os produtos retirados usando a opção de devolução de produto na plataforma Amazon. Consumidores que têm cápsulas devem parar de usar o produto.

Nome da empresa: Boulla LLC
Nome da marca: Boulla
Produto retirado: Cápsulas ZoomMax e cápsulas ZapMax
Razão da retirada: Sildenafil e diclofenaco não declarados
Data de retirada da FDA: 05 de novembro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared