Gélules Boulla ZoomMax et ZapMax - rappelées en raison de Sildénafil et Diclofénac, USA

United States

Boulla LLC rappelle volontairement les capsules ZoomMax et ZapMax au niveau du consommateur. Les produits ont été trouvés contaminés par le sildénafil et le diclofénac. Les produits contenant du sildénafil et du diclofénac ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. Les capsules ZoomMax et ZapMax sont de nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et sont donc sujets à rappel. Le produit a été distribué via internet sur Amazon.com aux États-Unis.

Le sildénafil est un ingrédient dans les produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine dans la famille de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) et le diclofénac est un médicament approuvé par la FDA connu comme un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation.

La consommation de produits avec du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates trouvés dans certains médicaments sur ordonnance (comme la nitroglycérine) et peut causer une chute significative de la pression artérielle qui peut être potentiellement mortelle. Les personnes avec le diabète, l'hypertension artérielle, le cholestérol élevé ou les maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des conditions cardiaques sont les plus à risque.

L'utilisation de produits avec du diclofénac non déclaré peut causer un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels que crise cardiaque et accident vasculaire cérébral, ainsi que des dommages gastro-intestinaux graves. Cet ingrédient médicamenteux caché peut aussi interagir avec d'autres médicaments et augmenter significativement le risque d'événements indésirables, particulièrement quand les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS.

Le produit rappelé sont les capsules ZoomMax et ZapMax avec le lot YZM240406, Exp 04/05/27, de capsules ZoomMax et capsules ZapMax emballées dans des blisters de 10 unités dans une boîte en carton.

Les distributeurs et clients peuvent retourner tous les produits rappelés en utilisant l'option de retour de produit sur la plateforme Amazon. Les consommateurs qui ont des capsules doivent arrêter d'utiliser le produit.

Nom de l'entreprise: Boulla LLC
Nom de marque: Boulla
Produit rappelé: Capsules ZoomMax et capsules ZapMax
Raison du rappel: Sildénafil et diclofénac non déclarés
Date de rappel FDA: 05 novembre 2024

Source: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared