Safety Report: Capsules Boulla ZoomMax et ZapMax - rappelées en raison de la présence de sildénafil et de diclofénac, USA

United States

Boulla LLC rappelle volontairement les capsules ZoomMax et ZapMax au niveau des consommateurs. Les produits se sont révélés contaminés par du sildénafil et du diclofénac. Les produits contenant du sildénafil et du diclofénac ne peuvent pas être commercialisés en tant que compléments alimentaires. Les gélules ZoomMax et ZapMax sont de nouveaux médicaments non approuvés dont l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, sujets à rappel. Le produit a été distribué via Internet sur Amazon aux États-Unis.

Le sildénafil est un ingrédient des produits approuvés par la FDA pour le traitement de la dysfonction érectile masculine de la famille des médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase (PDE-5) et le diclofénac est un médicament approuvé par la FDA connu sous le nom d'anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) utilisé pour traiter la douleur et l'inflammation.

La consommation de produits contenant du sildénafil non déclaré peut interagir avec les nitrates présents dans certains médicaments sur ordonnance (tels que la nitroglycérine) et peut entraîner une baisse significative de la pression artérielle pouvant mettre la vie en danger. Les personnes atteintes de diabète, d'hypertension artérielle, d'hypercholestérolémie ou de maladies cardiaques prennent souvent des nitrates. Parmi la population masculine adulte, qui est la plus susceptible d'utiliser ce produit, les hommes adultes qui utilisent des nitrates pour des problèmes cardiaques sont les plus à risque.

L'utilisation de produits contenant du diclofénac non déclaré peut entraîner un risque accru d'événements cardiovasculaires, tels qu'une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral, ainsi que de graves lésions gastro-intestinales. Cet ingrédient médicamenteux caché peut également interagir avec d'autres médicaments et augmenter considérablement le risque d'effets indésirables, en particulier lorsque les consommateurs utilisent plusieurs produits contenant des AINS.

Le produit rappelé est ZoomMax et ZapMax Capsules contenant le lot YZM240406, Exp 04/05/27, de capsules ZoomMax et de capsules ZapMax conditionnées en plaquettes thermoformées de 10 unités dans une boîte en carton.

Les distributeurs et les clients peuvent retourner tous les produits rappelés en utilisant l'option de retour de produit sur la plateforme Amazon. Les consommateurs qui ont des gélules doivent cesser d'utiliser le produit.

Si ce produit vous cause des dommages, il est important de le signaler. Il peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, et il permet une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Boulla LLC
Nom de marque : Boulla
Produit rappelé : Capsules ZoomMax et Capsules ZapMax
Motif du rappel : Sildénafil et diclofénac non déclarés
Date de rappel de la FDA : 05 novembre 2024

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared