Safety Report: كبسولات Boulla ZoomMax وZapMax - تم سحبها بسبب السيلدينافيل والديكلوفيناك, USA

United States

تقوم شركة Boulla LLC بسحب كبسولات ZoomMax و ZapMax طواعية إلى مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل والديكلوفيناك. لا يمكن تسويق المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل والديكلوفيناك كمكملات غذائية. كبسولات ZoomMax و ZapMax هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للاسترجاع. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت على Amazon.com في الولايات المتحدة الأمريكية.

السيلدينافيل هو أحد مكونات المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعلاج ضعف الانتصاب لدى الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات فوسفوديستراز (PDE-5) وديكلوفيناك هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) يُعرف باسم عقار مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) يستخدم لعلاج الألم والالتهابات.

قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن الذكور البالغين الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

قد يؤدي استخدام المنتجات التي تحتوي على ديكلوفيناك غير معلن إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، بالإضافة إلى تلف الجهاز الهضمي الخطير. قد يتفاعل هذا المكون الدوائي المخفي أيضًا مع الأدوية الأخرى ويزيد بشكل كبير من مخاطر الأحداث السلبية، خاصة عندما يستخدم المستهلكون العديد من المنتجات المحتوية على مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

المنتج الذي تم استرجاعه هو كبسولات ZoomMax و ZapMax مع دفعة YZM240406، Exp 04/05/27، من كبسولات ZoomMax وكبسولات ZapMax المعبأة في 10 بثور في علبة كرتون.

يمكن للموزعين والعملاء إرجاع جميع المنتجات المسحوبة باستخدام خيار إرجاع المنتج على منصة Amazon. يجب على المستهلكين الذين لديهم كبسولات التوقف عن استخدام المنتج.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: بولا LLC
اسم العلامة التجارية: Boulla
تم استدعاء المنتج: كبسولات ZoomMax وكبسولات ZapMax
سبب الاستدعاء: سيلدينافيل وديكلوفيناك غير معلنين
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 05 نوفمبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared