كبسولات بولا زوم ماكس وزاب ماكس - تم سحبها بسبب السيلدينافيل والديكلوفيناك, USA

United States

تقوم شركة Boulla LLC بسحب كبسولات ZoomMax و ZapMax طوعياً على مستوى المستهلك. تم العثور على المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل والديكلوفيناك. المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل والديكلوفيناك لا يمكن تسويقها كمكملات غذائية. كبسولات ZoomMax و ZapMax هي أدوية جديدة غير معتمدة لم يتم إثبات سلامتها وفعاليتها، وبالتالي تخضع للسحب. تم توزيع المنتج عبر الإنترنت على Amazon.com في الولايات المتحدة الأمريكية.

السيلدينافيل هو مكون في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور في عائلة الأدوية المعروفة باسم مثبطات الفوسفوديستيراز (PDE-5) والديكلوفيناك هو دواء معتمد من إدارة الغذاء والدواء يُعرف باسم دواء مضاد للالتهاب غير الستيرويدي (NSAID) يُستخدم لعلاج الألم والالتهاب.

استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النيتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، الذكور البالغون الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.

استخدام المنتجات التي تحتوي على الديكلوفيناك غير المعلن قد يسبب زيادة خطر الأحداث القلبية الوعائية، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية، بالإضافة إلى أضرار معدية معوية خطيرة. هذا المكون الدوائي المخفي قد يتفاعل أيضاً مع أدوية أخرى ويزيد بشكل كبير من خطر الأحداث الضارة، خاصة عندما يستخدم المستهلكون منتجات متعددة تحتوي على مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.

المنتج المسحوب هو كبسولات ZoomMax و ZapMax مع الدفعة YZM240406، انتهاء الصلاحية 04/05/27، من كبسولات ZoomMax وكبسولات ZapMax المعبأة في عبوات نفطة من 10 قطع في علبة كرتونية.

يمكن للموزعين والعملاء إرجاع جميع المنتجات المسحوبة باستخدام خيار إرجاع المنتج على منصة Amazon. المستهلكون الذين لديهم كبسولات يجب أن يتوقفوا عن استخدام المنتج.

اسم الشركة: Boulla LLC
اسم العلامة التجارية: Boulla
المنتج المسحوب: كبسولات ZoomMax وكبسولات ZapMax
سبب السحب: السيلدينافيل والديكلوفيناك غير المعلنين
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 5 نوفمبر 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/boulla-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-zoommax-and-zapmax-capsules-due-presence-undeclared