Firmenname: Resource Recovery & Trading, LLC
Markenname: Resource Recover & Trading, LLC
Produkt zurückgerufen: Handdesinfektionsmittel
Grund für den Rückruf: Nicht deklarierte Methanol-Subpotenz-Ethylalkohol
FDA Rückrufdatum: 27. Juli 2020
Rückrufdetails: RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC, ist freiwillig an alle Lose von MXL Comercial S.A. de C.V. von Hand Sanitizer mit den nächsten Informationen hergestellt: HAND SANITIZER 70% Ethylalkohol Desinfektionsgel, verpackt in 6,7 FL Oz. (200 ml) Flaschen, UPC 650240026020 und HAND SANITIZER nicht-sterile Lösung 70% topische Lösung, verpackt in 20L (5,28 Gal) -Liter-Kunststoffbehältern, UPC 37710600013 auf die Verbraucherebene. Die Produkte werden aufgrund des potenziellen Vorhandenseins von nicht deklariertem Methanol (Holzalkohol) und Subpotenz-Ethylalkohol zurückgerufen.
Risikoerklärung: Das Hauptanliegen bei der Verwendung von Handdesinfektionsmittel, das für Ethylalkohol subpotent ist, ist das Potenzial für eine verminderte bakterizide und viruzide Aktivität. Unschädliche gesundheitliche Folgen können mit erhöhten Infektionen zusammenhängen. Darüber hinaus kann eine erhebliche, nicht deklarierte Methanol-Exposition, die im Vergleich zu Ethanol minderwertige antiseptische Eigenschaften aufweist, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, verschwommenes Sehen, dauerhafte Blindheit, Krampfanfälle, Koma, dauerhafte Schädigung des Nervensystems oder zum Tod führen. Obwohl alle Personen, die diese Produkte an ihren Händen verwenden, gefährdet sind, sind kleine Kinder, die versehentlich diese Produkte einnehmen, sowie Jugendliche und Erwachsene, die diese Produkte als Alkohol- (Ethanol-) Ersatz trinken, am stärksten für eine Methanolvergiftung gefährdet.
Bisher hat RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten. Das Produkt wird als Handdesinfektionsmittel verwendet, um Keime zu reduzieren, wenn Seife und Wasser nicht verfügbar sind, und wird in 200-ml-Plastikflaschen und 20-Liter-Kunststoffbehältern verpackt. Das Produkt kann durch das angebrachte Etikett identifiziert werden. Das Produkt wurde zwischen dem 10. Juni 2020 und dem 20. Juni 2020 in den Bundesstaaten Alabama und Georgia vertrieben.
RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per Telefon und E-Mail und veranlasst die Rückgabe und Zerstörung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher/Händler/Einzelhändler, die ein Produkt haben, das zurückgerufen wird, sollten Produkte nicht mehr verwenden, Rückrufe auf Benutzerebene einleiten und alle Produkte an den Ort des Kaufs zurückgeben.
Verbraucher sollten sich an ihren Arzt oder Gesundheitsdienstleister wenden, wenn bei ihnen Probleme aufgetreten sind, die mit der Einnahme oder der Anwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen können. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme, die bei der Verwendung dieses Produkts auftreten, können dem MedWatch-Programm zur Berichterstattung über unerwünschte Ereignisse der FDA gemeldet werden.
Dieser Rückruf wird mit dem Wissen der U.S. Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
