Nombre de la empresa: Resource Recovery & Trading, LLC
Nombre de la marca: Resource Recover & Trading, LLC
Producto retirado: desinfectante de manos
Motivo de la retirada: subpotencia metanol no declarada alcohol etílico
Fecha de retirada de la FDA: 27 de julio de 2020
Recordar detalles: RECUROCE RECOVERY & TRADING LLC, está recordando voluntariamente todos los lotes fabricados por MXL Comercial S.A. de C.V. de Sanitizer de Manos con la siguiente información: SANITIZER MANO 70% Etil Alcohol Desinfectante Gel, envasados en botellas de 6.7 FL Oz. (200 ml), UPC 650240026020 y SANITIZER MANOS No estéril Solución 70% Solución tópica, envasada en envases de plástico de 20L (5,28 Gal) litros, UPC 37710600013 al nivel del consumidor. Los productos están siendo recuperados debido a la presencia potencial de metanol no declarado (alcohol de madera) y alcohol etílico de subpotencia.
Declaración de riesgo: La principal preocupación con el uso de desinfectante para manos que es subpotente para el alcohol etílico es el potencial de disminución de la actividad bactericida y virucida. Las consecuencias adversas para la salud pueden estar relacionadas con el aumento de las infecciones. Además, la exposición sustancial al metanol no declarada, que tiene propiedades antisépticas inferiores en comparación con el etanol, puede provocar náuseas, vómitos, dolor de cabeza, visión borrosa, ceguera permanente, convulsiones, coma, daño permanente al sistema nervioso o muerte. Aunque todas las personas que usan estos productos en sus manos están en riesgo, los niños pequeños que ingieren accidentalmente estos productos y los adolescentes y adultos que beben estos productos como sustituto del alcohol (etanol), corren el mayor riesgo de intoxicación por metanol.
Hasta la fecha, RESOURCE RECOVERY & TRADING LLC no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con esta retirada. El producto se utiliza como desinfectante para las manos para disminuir los gérmenes cuando no hay jabón y agua y se envasa en botellas de plástico de 200 ml y envases de plástico de 20 litros. El producto se puede identificar mediante la etiqueta adjunta. El producto fue distribuido entre el 10 de junio de 2020 y el 20 de junio de 2020 en los estados de Alabama y Georgia.
RECURSO RECOVERY & TRADING LLC está notificando a sus distribuidores y clientes por llamadas telefónicas y correos electrónicos y está organizando la devolución y destrucción de todos los productos retirados. Los consumidores/distribuidores/minoristas que tienen un producto que se está retirando deben dejar de usar productos, iniciar retiradas al nivel de usuario y devolver todos los productos al lugar de compra.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA.
Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulte los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA.
