اسم الشركة: استعادة الموارد والتجارة، ذ. م.
اسم العلامة التجارية: استعادة الموارد والتجارة، ذ. م.
تم استدعاء المنتج: مطهر اليدين
سبب استدعاء: غير معلن الميثانول قوة فرعية الكحول الإيثيلي
تاريخ استدعاء ادارة الاغذية والعقاقير: 27 يوليو 2020
أذكر التفاصيل: Resource Recovery & Trading LLC، وتذكر طوعا جميع الكثير المصنعة من قبل MXL Comercial S.A. دي السيرة الذاتية من معقم اليدين مع المعلومات التالية: معقم اليد 70٪ Ethyl مطهر الكحول، وتعبئتها في 6.7 FL Oz. (200 مل) زجاجات، UPC 650240026020 ومطهر اليد غير معقمة غير معقمة الحل 70٪ حل موضعي، وتعبئتها في 20L (5.28 غال) حاويات بلاستيكية لتر، UPC 37710600013 إلى مستوى المستهلك. يتم استدعاء المنتجات بسبب وجود محتمل للميثانول غير المعلن (الكحول الخشبي) والكحول الإيثيلي.
بيان المخاطر: الشاغل الرئيسي مع استخدام مطهر اليدين الذي هو دون القدرة على تناول الكحول الإيثيلي هو احتمال انخفاض النشاط مبيد للجراثيم والفيروسات. يمكن أن ترتبط العواقب الصحية السلبية بزيادة العدوى. وبالإضافة إلى ذلك، فإن التعرض الكبير للميثانول غير المعلن، الذي له خصائص مطهرة أقل شأنا مقارنة بالإيثانول، يمكن أن يؤدي إلى الغثيان والقيء والصداع وعدم وضوح الرؤية والعمى الدائم والمضبوطات والغيبوبة وتلف دائم للجهاز العصبي أو الموت. وعلى الرغم من أن جميع الأشخاص الذين يستخدمون هذه المنتجات على أيديهم معرضون للخطر، فإن الأطفال الصغار الذين يتناولون هذه المنتجات عن طريق الخطأ والمراهقين والبالغين الذين يشربون هذه المنتجات كبديل للكحول (الإيثانول) هم الأكثر عرضة لخطر التسمم بالميثانول.
حتى الآن، Resource Recovery & Trading LLC لم تتلق أي تقارير عن الأحداث السلبية المتعلقة بهذا الاستدعاء. يتم استخدام المنتج كمطهر لليد لتقليل الجراثيم عندما لا يتوفر الصابون والماء ويتم تعبئته في زجاجات بلاستيكية 200 مل وحاويات بلاستيكية 20 لتر. يمكن تحديد المنتج بواسطة الملصق المرفق. تم توزيع المنتج بين 10 يونيو 2020 و20 يونيو 2020 في ولايتى ألاباما وجورجيا.
الموارد ريكوفيري & تريدينغ ذ م م هو إخطار موزعيها وعملائها عن طريق المكالمات الهاتفية ورسائل البريد الإلكتروني وترتيب للعودة وتدمير جميع المنتجات التي تم استدعاؤها. يجب على المستهلك/الموزعين/تجار التجزئة الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدام المنتجات، وبدء عمليات الاستدعاء إلى مستوى المستخدم، وإعادة جميع المنتجات إلى مكان الشراء.
يجب على المستهلكين الاتصال بطبيبهم أو مقدم الرعاية الصحية إذا واجهوا أي مشاكل قد تكون ذات صلة بتناول أو استخدام هذا المنتج الدوائي. قد يتم الإبلاغ عن ردود الفعل السلبية أو مشاكل الجودة التي تواجه استخدام هذا المنتج إلى برنامج MedWatch للإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لهيئة الأغذية والعقاقير.
يتم إجراء هذا الاستدعاء مع معرفة إدارة الأغذية والدواء الأمريكية.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكامل على
www.fda.gov
المصدر: هيئة التنمية الحرجية
