إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!


تحرير تقريري

تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Message us
WhatsApp

Safety Report: نظام WatchCare لإدارة سلس البول - التصحيح العاجل للأجهزة الطبية بسبب تداخل الترددات اللاسلكية المحتمل مع الأجهزة الطبية الأخرى, USA

منذ سنة •source fda.gov

Recall notice

WatchCare Incontinence management system - Urgent Medical Device Correction due to potential RF interference with other medical devices صورة فوتوغرافية #1

United States

أعلنت شركة باكستر الدولية اليوم أنها أصدرت تصحيحًا عاجلاً للأجهزة الطبية لنظام WatchCare لإدارة سلس البول نظرًا لاحتمال تداخل الترددات اللاسلكية (RF) مع الأجهزة الطبية الأخرى. يتم توزيع نظام WatchCare في الولايات المتحدة.

ينطبق هذا التصحيح العاجل للأجهزة الطبية على سرير Centrella المزود برقم المنتج P7900B؛ ونظام العناية بالساعة لسرير VersaCare Rev. A-J؛ ورقم المنتج P00697901؛ ونظام العناية بالساعة لسرير VersaCare Rev. K؛ ورقم المنتج P00697902؛ ونظام العناية بالساعة لسرير بروجريسا، ورقم المنتج P00697903؛ وWatchCare نظام سرير سنترلا رقم المنتج P00697905.

تم تصميم نظام WatchCare لتنبيه مقدم الرعاية بسرية بحدث سلس البول. على الرغم من أن نظام WatchCare قد تم تطويره ليتوافق مع أحدث معايير التردد اللاسلكي، إلا أنه يشع التردد اللاسلكي الذي قد يؤثر على الأجهزة الأخرى في المنطقة المجاورة، بما في ذلك الأجهزة على كل من المرضى والموظفين. قد يؤدي تداخل التردد اللاسلكي هذا إلى قراءات خاطئة أو أعطال إضافية لهذه الأجهزة الأخرى وبالتالي يمكن أن يؤدي إلى تدخل طبي غير مناسب. اعتمادًا على الاستخدام المقصود للجهاز الذي يتعطل، قد تكون هناك حالات خطرة مختلفة يمكن أن تحدث. تم تصنيع هذا المنتج من قبل شركة Hillrom، والتي استحوذت عليها شركة Baxter في أواخر عام 2021. تقوم شركة باكستر أيضًا بإصدار خطاب إشعار العميل المحدث لهذا التصحيح، ليحل محل الخطاب السابق الصادر في 30 سبتمبر 2022. حتى الآن، من المعروف أن التداخل حدث في جميع الحالات باستثناء حالتين على مسافات أقل من متر واحد. لا توجد بيانات كافية حول المسافة في التداخلين المتبقيين اللذين تم الإبلاغ عنهما.

تجدر الإشارة إلى أن شركة باكستر تُعلم المستخدمين بالمخاطر المحتملة التالية، على الرغم من أن الأجهزة الإضافية قد تتأثر:
- مضخة الإنسولين/مستشعر جلوكوز الدم: يمكن أن تتأثر قراءات أجهزة الاستشعار وتؤدي إلى جرعة زائدة من الأنسولين مرتبطة بقراءات الجلوكوز المرتفعة غير الصحيحة؛ كإجراء احترازي، يجب على المستخدمين توخي الحذر من أي خطأ أو غير صحيح (مرتفع أو منخفض) مستوى (مستويات) الجلوكوز أو أحداث جرعات الأنسولين
- جهاز مراقبة الجنين/الدوبلر: قد يتسبب في قراءات «وهمية» غير صحيحة لنبرة قلب الجنين حتى 200 نبضة في الدقيقة؛ كإجراء احترازي، يجب على المستخدمين توخي الحذر من أي نغمات قلب جنينية غير منتظمة أو غير صحيحة (مرتفعة أو منخفضة)
- أجهزة القياس عن بُعد: يمكن أن تتسبب في «قطعة أثرية» للقياس عن بُعد ذات خصوصية غير معروفة؛ كإجراء احترازي، يجب على المستخدمين توخي الحذر من أي شاشات إيقاع للقياس عن بُعد لا تتطابق مع العرض السريري للمريض
- ماسح المثانة: قد يسبب تداخلًا غير معروف الخصوصية؛ كإجراء احترازي، يجب على المستخدمين توخي الحذر من أي قراءات خاطئة محتملة (مرتفعة أو منخفضة) لحجم البول المتبقي
- مضخة الحقن بالتسريب: قد تسبب تداخلًا غير معروف الخصوصية؛ كإجراء احترازي، يجب على المستخدمين توخي الحذر من أي أحداث جرعات غير منتظمة أو غير صحيحة

نظرًا لأن هذه المشكلة قد تؤثر على أجهزة استشعار نسبة الجلوكوز في الدم ومضخات الأنسولين وأجهزة مراقبة الجنين ومضخات التسريب العامة من بين الأجهزة الأخرى، فقد يحدث ضرر خطير أو وفاة. يمكن أن تؤثر هذه المشكلة على الأجهزة الطبية للمرضى وكذلك الموظفين الذين يعتنون بالمرضى. لم يتم الإبلاغ عن إصابات خطيرة أو وفيات. يجب على المستخدمين والمرافق تحديد موقع جميع الأجهزة المتأثرة فورًا والتوقف عن استخدام جميع ملحقات نظام WatchCare حيثما أمكن ذلك حتى يتم تعطيل هذه الوظيفة مؤقتًا وبينما تستمر شركة باكستر في العمل لتحديد سبب هذه المشكلة. ستتصل شركة باكستر بالمستخدمين لترتيب تعطيل WatchCare مؤقتًا. حتى يتم تعطيل جميع إمكانيات التردد اللاسلكي و/أو إزالة جميع الأجهزة من مناطق الرعاية السريرية، يجب الانتباه إلى أن انبعاث التردد اللاسلكي من جهاز WatchCare العامل قد يؤثر على الأجهزة الأخرى (بما في ذلك، على سبيل المثال لا الحصر، مضخات الأنسولين/مستشعرات الجلوكوز في الدم وأجهزة مراقبة الجنين/الدوبلر ومضخات الحقن والقياس عن بُعد) الأجهزة وماسحات المثانة).

يرجى التحقق مرة أخرى من جميع النتائج غير المتوقعة أو غير النمطية ومراقبة الحقن عن كثب، إن أمكن. حتى يتم حل هذه المشكلة، استخدم وسادات إدارة سلس البول القياسية وغير القائمة على RF. تراقب شركة باكستر تقارير تداخل التردد اللاسلكي وتتحقق من التأثير الذي قد يحدثه جهاز WatchCare لديك على أجهزة أخرى في المنطقة المجاورة. تقوم شركة باكستر أيضًا بالتحقيق في فرص التحسين وستوفر اتصالات متابعة للمستخدمين بمجرد توفرها.

تقوم شركة باكستر طواعية بإصدار هذا التصحيح العاجل للأجهزة الطبية بمعرفة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

اسم الشركة: شركة باكستر الدولية
اسم العلامة التجارية: واتش كير
المنتج المتأثر: نظام إدارة سلس البول
سبب التصحيح العاجل للأجهزة الطبية: احتمال تداخل الترددات اللاسلكية (RF) مع الأجهزة الطبية الأخرى.
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 24 أكتوبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/baxter-issues-urgent-medical-device-correction-regarding-potential-radio-frequency-interference

#medicaldevices #blood #us #فيتا #ro-tel

321

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

G

حاولت رفض شحنة لكنها عادت إلي ولا أريد ذلك, Madison TN

منذ أسبوع •reported by user-gqznv843 • تفاصيل

لقد استلمت هذه الحزمة التي لا أريدها لقد حاولت إعادتها وعادت إلي مرة أخرى أريد فقط إرجاعها واسترداد أموالي

#unorderedpackage

I tried to refuse a shipment but it came back to me I don't want this صورة فوتوغرافية #1
W

احتيال, Haysville, KS, USA

منذ 4 أيام •reported by user-wkpy6283 • تفاصيل

تم طلبه في 8/13/2024. يظهر رقم التتبع الذي تم تسليمه ولكن لم يتم تسليمه. حتى مدير البريد قال إنه رقم تتبع مزيف قادم من الصين ويمكنهم جعل التتبع يبدو وكأنه تم تسليمه وهو في الواقع لم يتم تسليمه. لقد طلبت من Joann Fabrics وتوصلت هذه الشركة المسماة… شاهد المزيد

#onlineshopping #scam #onlinescam #haysville #kansas #us

SCAM صورة فوتوغرافية #1
F

تم استلام الطلب الذي لم أطلبه, Douglasville, GA, USA

منذ 4 أسابيع •reported by user-fckbb669 • تفاصيل

طلبت الفيتامينات مرة واحدة وحصلت الآن على زجاجتين أخريين. لا يمكنني العثور على موقع ويب أو معلومات اتصال لإيقاف ذلك. لست متأكدًا مما إذا كانوا يفرضون عليّ رسومًا مقابل الطلب المتكرر. تم التحقق من حسابي. هذا جنون. كيف أجعلها تتوقف؟

#unorderedpackage #douglasville #georgia #us

Received order that I didn't request صورة فوتوغرافية #1
P

حزمة غير مرتبة, Houston, 10175 Harwin Drive Ste 100A, Houston, TX, USA

منذ أسبوعين •reported by user-pbfbc854 • تفاصيل

ذهبت إلى مكتب البريد وحصلت على حزمة سوداء خفيفة للغاية. فتحته وكانت هناك بطاقتان من UNO في العبوة. لا شيء آخر. تم إرسالهم من هارفي كيني.

#unorderedpackage #harwindrive #houston #texas #us

Unordered package صورة فوتوغرافية #1
R

حزمة غير مرتبة, Craigmont, ID, USA

منذ أسبوع •reported by user-rckjn392 • تفاصيل

تلقت ابنتي طردًا لم تطلبه. كان عبارة عن ظرف بلاستيكي أسود به قطعة من الورق المقوى لملصق زوج من أحذية تمبرلاند بالداخل. لم تطلب مؤخرًا أي شيء من أي حال. المرسل هو هارفي كيني من هيوستن تكساس.

#unorderedpackage #craigmont #idaho #us

Unordered package صورة فوتوغرافية #1
Y

لم أطلب أي شيء, Pitney Bowes commprice

منذ أسبوعين •reported by user-ymdwz415 • تفاصيل

هذا هو حامل البيض الرابع الذي تلقيته ولم أطلب أيًا منه
لقد تلقيت 4 من نفس الفكرة ولم أطلب أي شيء لكنهم استمروا في إرسال المزيد لي، كيف يمكنني إيقاف هذا؟؟

#subscriptionscam #scam #delivery

I didn't order anything صورة فوتوغرافية #1
H

لقد باعوا لي 5 شاشات تلفزيون لاسلكية, Crum Lynne, PA, USA

منذ أسبوعين •reported by user-hwhbm735 • تفاصيل

لقد باعوا لي 5 أجهزة عرض لاسلكية للتلفزيون ولا تعمل ورقم الهاتف الموجود هناك مدفوع الأجر يقولون لي إنها الشركة الخاطئة التي أريد استرداد أموالي.

#scam #crumlynne #pennsylvania #us

They sold me 5 TV wireless display صورة فوتوغرافية #1
H

لقد تعرضت للخداع من قبل مونيكا, 20 Willow Street, Normal, IL, USA

منذ 3 أسابيع •reported by user-hrncq876 • تفاصيل

حصلت على هذه الحزمة التي تحتوي على ملصق العنوان هذا فوق ملصق العنوان الصيني. «مونيكا 20 ويلو كانت عادية، أليس كذلك» بحثت على الإنترنت ورأيت الكثيرين يقولون إن هذه كانت عملية احتيال. كنت أرغب في مشاركة ذلك الأسبوع الذي طلبته من خلال تطبيق Walmart وهذا هو العنصر… شاهد المزيد

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #walmart #westwillowstreet #normal #illinois #us

I was scammed by Monica صورة فوتوغرافية #1
N

كريم أديليد لشد البشرة, Chicago, IL, USA

منذ أسبوع •reported by user-ntmmz974 • تفاصيل

تلقيت طردًا لم أطلبه. حاولت إعادته لكنه عاد. كانت تحتوي على ملصقات عناوين متعددة عليها. كما لو أنه تم إرساله بالبريد إلى 3646 S WOLCOTT AVE، شيكاغو، إلينوي ثم إلى عنواني.

#unorderedpackage #delivery #chicago #illinois #us

ADELAIDE SKIN TIGHTEN CREAM صورة فوتوغرافية #1
H

حزمة لم أطلبها أبدًا, 746 S Glasgow Ave, Inglewood, CA 90301, USA

منذ 4 أيام •reported by user-hzgc4123 • تفاصيل

تلقيت مخللًا من المطاط الأخضر (البند رقم: 21034953، 2B.16.3.22) عبر رقم تتبع USPS 9274 8903 2698 2110 0045 493**** اليوم 9/25/2024. عنوان الشاحن: مستودع الإرجاع 746 S Glasgow Ave. إنغلوود، كاليفورنيا 90301

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #southglasgowavenue #inglewood #california #us #بيكل

A package that I never ordered صورة فوتوغرافية #1

مواضيع شعبية

#Lifted Boil Water Advisory #Power Outages #Boil Water Advisory #Drugs #Pet Food #Delivery #Starbucks #DreamBone Dog Treats #Online Scam #Unordered Package #Scam #First Energy #PG&E - Pacific Gas and Electric #Facebook Scam #Cedar Grove #Las Vegas