إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: مستشعرات Abbott FreeStyle Libre® 3 - تم سحبها بسبب قراءات المستشعرات غير الصحيحة, USA

منذ شهر source fda.gov

Recall notice

United States

بدأت شركة Abbott تصحيحًا طوعيًا للأجهزة الطبية لعدد صغير من مستشعرات FreeStyle Libre® 3 نظرًا لأن المستشعرات قد توفر قراءات غير صحيحة لنسبة الجلوكوز المرتفعة. تم توزيع المنتج في الولايات المتحدة خلال النصف الأول من مايو 2024.

يتضمن نظام FreeStyle Libre 3 مستشعرًا وقارئًا وتطبيقًا. يؤثر تصحيح الجهاز الطبي هذا على المستشعر فقط. لن يتأثر قارئ وتطبيق فري ستايل ليبري 3. أثبتت الاختبارات الداخلية أن بعض أجهزة الاستشعار من بين ثلاث دفعات قد توفر قراءات غير صحيحة لارتفاع نسبة الجلوكوز، والتي إذا لم يتم اكتشافها قد تشكل خطرًا صحيًا محتملاً للأشخاص المصابين بداء السكري ويمكن أن تؤدي إلى قرارات علاجية غير صحيحة، مثل تناول الأنسولين عند عدم الحاجة.

تؤثر هذه المشكلة فقط على مجموعة فرعية صغيرة من مستشعرات FreeStyle Libre 3 من بين تلك الموجودة ضمن أرقام اللوتات الثلاثة التالية:
- T60001948
- تي 60001966
- تي 60001969
إذا كان لدى المستهلكين مستشعرات FreeStyle Libre 3 من مجموعات أخرى، فلا داعي لاتخاذ إجراء ويمكنهم الاستمرار في استخدام أجهزة الاستشعار الخاصة بهم. لا يوجد أي تأثير على المستخدمين الذين يعيشون خارج الولايات المتحدة

كيفية تحديد الكمية أو الرقم التسلسلي:
إذا كان المستشعر لا يزال في العبوة، فيمكن العثور على الكمية والرقم التسلسلي (المحدد باسم «SN») في الجزء السفلي من عبوة الكرتون. إذا كان المستشعر قيد الاستخدام حاليًا أو ربما تم استخدامه بالفعل، فيمكن عرض الرقم التسلسلي داخل تطبيق FreeStyle Libre 3 أو القارئ.

يُطلب من المستهلكين إجراء اختبار الإصبع باستخدام أي جهاز قياس جلوكوز الدم إذا عانوا من أعراض لا تتطابق مع قراءة جهاز الاستشعار للجلوكوز أو اشتبهوا في أن القراءة قد تكون غير دقيقة. يمكن استخدام مقياس جلوكوز الدم المدمج في قارئ FreeStyle Libre 3 لفحص الجلوكوز في أي وقت.

في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: أبوت
اسم العلامة التجارية: أبوت
تم استدعاء المنتج: مستشعرات فري ستايل ليبر® 3
سبب الاستدعاء: قد توفر أجهزة الاستشعار قراءات غير صحيحة للجلوكوز المرتفع
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 31 يوليو 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-issues-voluntary-medical-device-correction-small-number-freestyle-librer-3-sensors-us

#medicaldevices #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

تم استلام الحزمة من هذا العنوان والتي لم يتم طلبها.
استلمت حزمة من هذا العنوان. أريد إرجاعها لاسترداد الأموال

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #southleestreet #buford #georgia #us

لقد استلمت طردًا لم أطلبه، وكانت الحزمة مفتوحة ولا يوجد شيء بداخلها، وأود الإبلاغ عن هذا على أنه احتيال وسأقوم بنشر المنطق للإبلاغ عن ذلك

#emptypackage

استلمت حزمة مما يبدو أنه صحن يشبه الفضة. جاء من لوسيا، 4375 شارع إس لي، بوفورد، جورجيا 30518
لم أطلب، ولم أطلب من هذا المكان من قبل

#unorderedpackage #delivery #gunter #texas #us

اشتريت سرير أريكة Saabel. المتجر أقوم بشحن بطاقتي ولكن المنتج معروض في Costco لم أتلق أي بريد إلكتروني أو رقم طلب هل هي عملية احتيال
أريد أن أعرف ما يمكنني القيام به

#onlineshopping #scam #onlinescam #newyork #us

اشتريت فستانًا عبر الإنترنت من APRICOT باستخدام بطاقة ائتمان، وتم جمع المبلغ على الفور وتلقيت تأكيدًا عبر البريد الإلكتروني من beceipt. اسم بائع التجزئة هو sanjifenrun. لم أسمع أو أرى أي شيء آخر عن طلبي.
sanjifenrun/beceipt/cardigens-shop.com/ vsala6539@gmail.com، يتم الدفع عن طريق بطاقة الائتمان، ولم يتم استلام أي… شاهد المزيد

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #bremen #bremen #de

عملية احتيال على المرآة أمرت بها أرسلت لي هذه القطعة من القرف أمس. إنه ليس أي شيء. أريد استعادة أموالي. قم بإزالته من Facebook لأنني أقوم بتسليمك. أريد المرآة التي طلبتها.
لقد أرسلت لي قطعة من الأشياء الصغيرة غير المرآة التي طلبتها من الفيسبوك

#scam #facebookscam #delivery #cocoabeach #florida #us

تمت معالجة الدفع على الفور ولم يتم استلام الحزمة مطلقًا. لقد مر أكثر من شهر ولم أتمكن من الوصول إلى أي شخص لحل المشكلة.

#scam #onlineshopping #onlinescam #virginia #us

كان لديه رد فعل على المنتج
كان لدى أختي رد فعل على التخلص من السموم اللمفاوية من سم النحل. هل يمكنني إعادته واسترداد أموالي. أخبرنا الدكتور بعدم استخدامه لأنه سيزداد سوءًا

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #uspostalservice #summitavenue #unioncity #newjersey #us