إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
إسقاط الملفات هنا
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)


تم إرسال التقرير بنجاح!



تم وضع تقريرك في قائمة الانتظار - قد تستغرق معالجة تقريرك ما يصل إلى 12 ساعة.


مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: بيكتون، ديكنسون، وشركة BD ألاريس نظام PC وحدات ووحدات - تم استدعاعها بسبب مضخة التسريب قد لا تعمل كما هو متوقع, Franklin Lakes, New Jersey, United States

منذ 4 سنوات source fda.gov

التقرير التنظيمي

Franklin Lakes, 07417 New Jersey, United States

اسم الشركة: بيكتون، ديكنسون، وشركاه
اسم العلامة التجارية: بي دي ألاريس
المنتج استذكر: وحدات PC نظام BD Alaris وحدات وحدات
سبب الاستدعاء: مضخة التسريب قد لا تعمل كما هو متوقع
إدارة الأغذية والعقاقير تاريخ الاستدعاء: 10 مارس 2020
تفاصيل الاستدعاء: قامت شركة BD (Becton، Dickinson و Company)، وهي شركة عالمية رائدة في مجال التكنولوجيا الطبية، اليوم بتقديم تحديث عن استدعاء طوعي سبق إعلانه لنظام BD Alaris™ فيما يتعلق ببرامج وحدة الكمبيوتر وبعض الوحدات. قام دينار بحريني بإخطار العملاء المتضررين من هذا الاستدعاء، وليس هناك أي تغيير على تعليمات الاستدعاء هذه. وقد تم تعيين هذا الاستدعاء، الذي أعلن عنه دينار بحريني في 4 فبراير 2020، كفئة أذكر من قبل إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA)، وقد تم اقترانه بتقارير الأجهزة الطبية (MDR). لا يغير تصنيف إدارة الأغذية والعقاقير هذا الإرشادات الواردة في إعلان الاستدعاء الصادر عن الشركة في شهر فبراير للعملاء. بدأ بنك دبي الوطني عملية الاستدعاء الطوعي لإبلاغ العملاء عن خمس قضايا حيث قد لا تعمل مضخة التسريب كما هو متوقع وتوفير التصحيحات والتخفيف لحماية سلامة المرضى. و تشمل البنود الخمسة ما يلي: أخطاء البرمجيات المتصلة برمز الخطأ في النظام 255-XX-XXX;
و برمجة خيارات التأخير;
انخفاض فشل إنذار البطارية.
إبقاء الوريد مفتوحة (KVO) /نهاية منبه التسريب الأولوية;
استخدام الأخطاء المتعلقة ببرمجة تركيزات العملاء.
يجب على العملاء مراجعة التعليمات الواردة في رسالة الاستدعاء واتباعها: bd.com/Alaris-System-Software-recall.وكما تم الإبلاغ عنه سابقاً، يلتزم بنك دبي الوطني بالسعي إلى الحصول على موافقة شاملة من 510 (ك) لنظام Alaris™، والتي سوف تعالج المشكلات التي تم تحديدها في إشعار الاستدعاء في 4 فبراير 2020 وفي غضون ذلك، يوفر BD إجراءات المستخدم الهامة في رسالة إشعار الاستدعاء للمساعدة في التخفيف من المخاطر المحتملة حتى يتم معالجة مشكلات البرامج هذه بشكل كامل. كما أنشأت وزارة الصحة فريق متخصص من الاستشاريين السريريين لدعم التدريب لمقدمي الرعاية الصحية. لمزيد من المعلومات ولمراجعة جميع الموارد المتاحة التي يوفرها بنك البحرين الوطني، يرجى زيارة الموقع التالي: BD.com/Alaris-System-Software-recall.المنتجات المتضررةBD Alaris™ System PC وحدة طراز 8000 وإصدارات البرامج 9.5 والإصدارات السابقة
وحدة كمبيوتر نظام BD Alaris™ طراز 8015، إصدارات البرامج 12.1.0 وما قبله
وحدة مضخة BD Alaris™ نموذج 8100، إصدارات البرامج 12.1.0 وما سبقت
Alaris™ حقنة وحدة نموذج 8110، إصدارات البرامج 12.1.0 وما سبقت
طراز الوحدة النمطية طراز Alaris™ PCA 8120 وإصدارات البرامج 12.1.0 والإصدارات السابقة
لاحظ أن بعض الأجهزة المتأثرة قد تكون علامة تجارية تحت اسم CareFusion.
تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/bd-provides-update-feb-4-2020-voluntary-recall-bd-alaristm-system-pc-units-and-modules
المصدر: هيئة التنمية الحرجية

#medicaldevices #recall #franklinlakes #newjersey #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

تلقيت خاتم GRA مويسانيتي الذي لم أطلبه
أشعر بالقلق من أنها عملية احتيال وأشعر بالقلق من أن لديهم عنوان منزلي

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #opelika #alabama #us

يبدو أن العديد من الآخرين أبلغوا عن ذلك أيضًا.
JOSON - 10175 هاروين دكتور ست 100A. هيوستن، تكساس، 77036. تم شحن الخاتم إلى عنوان منزلي. لم أطلب أو أطلب مثل هذا المنتج.

#gramoissaniteringscam #unorderedpackage #delivery #phoenix #arizona #us

تلقيت خاتمًا تمامًا مثلما أبلغ الآخرون في البريد الأمريكي أنني لم أطلبه. من نفس العنوان مثل الآخرين. جوسون، 10175 هاروين دكتور سيت 100A، هيوستن، تكساس 77036

#unorderedpackage #grandjunction #colorado #us

لقد راجعت بريدي اليوم وكان لدي طرد هناك ولم يبدو مألوفًا. فتحته عندما طلبت الكثير من الأشياء عبر الإنترنت. وكان خاتمًا من مكان يُدعى جوسون والعنوان مُدرج على أنه 10175 هاروين دكتور سيت 100A هيوستن تكساس 77036.

#unorderedpackage #mesa #arizona #us

كان المغلف البريدي ممزقًا من الأسفل وكان فارغًا. بعد قراءة بعض التعليقات هنا أفترض أن هذا نوع من الاحتيال. سآخذها إلى مكتب البريد الخاص بي وأتركها
يبدو ظرف التعبئة الصغير الذي تلقيته تمامًا مثل الأشياء الأخرى الموصوفة هنا. فارغة وممزقة من الأسفل. يحتوي على ثلاث ملصقات واحدة… شاهد المزيد

#emptypackage #delivery #floralcity #florida #us

لم أطلب هذه الحزمة. أنا لا أفتحه، لقد كشفت عن تسمية ثانية تحتها تعطي عنوان المكان الذي قد تأتي منه، ثم تحتوي التسمية العلوية على عنوان آخر باسم لا يظهر في أي مكان على Google.

#unorderedpackage #uspostalservice #delivery #saintjohnsplace #freeport #newyork #us

تلقيت خاتمًا لم أطلبه. عنوان المرسل هو 10175 شارع هاربين 100a هيوستن تكساس 77036.

لقد تم خداعي لطلب ملابس من موقع بوتيك مزيف؛ كان المحتال يتظاهر بأنه MoCo Boutique، ولكن بعد النقر على الرابط المزيف (الذي يشبه إلى حد كبير الموقع الحقيقي) يمكنك أن ترى لاحقًا أن… شاهد المزيد

#scam #harwindrive #houston #texas #us