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大拇指 Up 7、Shogun、Krazy Night 补充剂-由于未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil, USA
3年前 •source www.fda.gov
Recall notice
United States
公司名称：Umzy LLC品牌名称：竖起大拇指 7、Shogun、Krazy 之夜
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil、Tadalafil、Vardenafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 31 日
回想细节：新泽西州帕利塞兹公园，Umzy LLC 正在自愿召回所有大量大拇指 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 胶囊至消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的他达拉非西地那非和 Vardenafil。Tadalafil、Sildenafil 和 Vardenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PD-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin 大拇指 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 胶囊的存在使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。
有潜在医疗问题的消费者如果使用大拇指 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 胶囊和未申报的 Tadalafil Sildenafil 和 Vardenafil，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。
患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。到目前为止，Umzy LChaas 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售，并以泡罩箔片包装在一个装有 10 粒胶囊的盒子里。受影响的大拇指数增加 7 红 70K，Shogun-X 15000mg 和 Krazy Night 包括所有很多。大拇指 7 红 70K、Shogun-x 15000mg 和 Krazy Night 通过互联网在美国全国发布，并在 www.amazon.com 上由亚马逊配送。
2020 年 12 月 17 日，FDA 发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和 其他零售商由于隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Umzy LLC 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。
如果消费者有 7 红 70K、Shogun-X 15000mg 和被召回的 Krazy Night，消费者应停止使用并摧毁它们。对此次召回有疑问的消费者可以通过电话联系 Ummzy LLC，电话为周一至周五上午 9 点至下午 5 点或发送电子邮件 ysknabe75@gmail.com。欲了解更多信息，请访问 www.ummzyllc.com。
如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
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