United States
Firmenname: Ummzy LLC
Markenname: Daumen hoch 7, Shogun, Krazy Night
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung
Grund des Rückrufens: Schwarzrot Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil
FDA-Rückrufedatum: 31. März 2021
Details zum Rückruf: Palisades Park, NJ, Ummzy LLC erinnert freiwillig alle vielen Daumen hoch 7 K, Shogun-X 15000 mg und Krazy Night Kapseln auf Verbraucherniveau zurück. Bei der FDA-Analyse wird festgestellt, dass das Produkt nicht deklariertes Tadalafil Sildenafil und Vardenafil enthält. Tadalafil, Sildenafil & Vardenafil sind Inhaltsstoffe, die als Phosphodiesterase (PD-5) -Inhibitoren bekannt sind, die in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung von erektiler Dysfunktion bei Männern vorkommen. Das Vorhandensein von Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg und Krazy Night Kapseln macht sie zu unzugelassenen neuen Medikamenten, für die die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und daher einem Rückruf unterliegen.
Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg und Krazy Night Kapseln mit nicht deklariertem Tadalafil Sildenafil & Vardenafil einnehmen, können ernsthafte Gesundheitsrisiken haben. Beispielsweise können PDE-5-Inhibitoren mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Arzneimitteln (wie Nitroglycerin) vorkommen und den Blutdruck auf gefährliche, lebensbedrohliche Werte senken.
Verbraucher mit Diabetes, hohem Blutdruck oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Bisher erhielt Ummzy llChas keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf. Dieses verdorbene Produkt wird als Nahrungsergänzungsmittel zur männlichen sexuellen Verbesserung vermarktet und in Blisterfolienblättern in einer Schachtel mit 10 Kapseln verpackt. Die betroffenen Chargennummern von Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg und Krazy Night enthalten alle Lose. Daumen hoch 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg und Krazy Night wurden landesweit in den USA über das Internet verteilt und von Amazon unter www.amazon.com erfüllt.
Am 17. Dezember 2020 veröffentlichte die FDA eine Pressemitteilung, in der die Verbraucher davor gewarnt wurden, bestimmte Produkte bei Amazon, eBay und andere Einzelhändler aufgrund verborgener und potenziell gefährlicher Arzneimittelzutaten. Es ermutigte auch Online-Marktplätze, sicherzustellen, dass diese Produkte nicht auf ihren Plattformen verkauft werden. Ummzy LLC benachrichtigt seine Kunden durch diese Pressemitteilung und per E-Mail über diesen Rückruf.
Verbraucher, die Daumen hoch 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg und Krazy Night haben, die zurückgerufen wird, sollten sie nicht mehr verwenden und zerstören. Verbraucher, die Fragen zu diesem Rückruf haben, können sich von Montag bis Freitag von 9.00 bis 17.00 Uhr telefonisch unter 201-416-9325 an Ummzy LLC wenden oder eine E-Mail an ysknabe75@gmail.com senden. Weitere Informationen finden Sie unter www.ummzyllc.com.
Verbraucher sollten sich an ihre Ärzte oder den Gesundheitsdienstleister wenden, wenn sie Probleme hatten, die mit der Einnahme oder Verwendung dieses Arzneimittels zusammenhängen könnten. Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme bei der Verwendung dieses Produkts können entweder online, per Post oder per Fax an das MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden. Diese Rückrufaktion wird mit dem Wissen der US-amerikanischen Food and Drug Administration durchgeführt.
Überprüfen Sie die vollständigen Rückrufdetails auf
www.fda.gov
Quelle: FDA
