United States
Nombre de empresa: Ummzy LLC
Nombre de la marca: Thumbs Up 7, Shogun, Krazy Night.
Producto retirado: Suplemento dietético para el realce sexual masculino
Motivo del retiro: Sildenafilo no declarado, Tadalafilo, Vardenafilo
Fecha de retirada de la FDA: 31 de marzo de 2021
Recordemos detalles: Palisades Park, NJ, Ummzy LLC está recordando voluntariamente todos los montones de Thumbs hasta 7 Rojo 70K, Shogun-X 15000mg, y cápsulas Krazy Night a nivel de consumo. El análisis de la FDA ha encontrado que el producto contiene tadalafilo sildenafilo y vardenafil no declarados. Tadalafilo, Sildenafilo y Vardenafilo son ingredientes conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa (PD-5) que se encuentran en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de Tadalafil Sldenafil & Vardenafilin Thumbs up 7 Rojo 70K, Shogun-X 15000mg, y Krazy Night cápsulas hace nuevos medicamentos no aprobados para los cuales la seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, sujetos a recordar.
Los consumidores con problemas médicos subyacentes que toman Thumbs hasta 7 cápsulas Red 70K, Shogun-X 15000mg y Krazy Night con Tadalafilo Sildenafil y Vardenafil no declarados pueden experimentar graves riesgos para la salud. Por ejemplo, los inhibidores de la PDE-5 pueden interactuar con los nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) que reducen la presión arterial a niveles peligrosos que pueden ser potencialmente mortales.
Los consumidores con diabetes, presión arterial alta o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Hasta la fecha, Ummzy LLCHA no recibió ningún reporte de eventos adversos relacionados con esta retirada. Este producto contaminado se comercializa como un suplemento dietético para el realce sexual masculino y se envasa en láminas ampollas en una caja que contiene 10 cápsulas. Los números de lote afectados de Pulgares hasta 7 Rojo 70K, Shogun-X 15000mg, y Krazy Noche incluye todos los lotes. Thumbs up 7 Red 70K, Shogun-X 15000mg, y Krazy Night se distribuyó en todo el país en los EE.UU. a través de Internet y gestionado por amazon en www.amazon.com.
El 17 de diciembre de 2020, la FDA emitió un comunicado de prensa en el que se advertía a los consumidores que evitaran ciertos productos encontrados en Amazon, eBay y otros minoristas debido a ingredientes de drogas ocultos y potencialmente peligrosos. También animó a los sitios web a garantizar que estos productos no se vendan en sus plataformas. Ummzy LLC notifica a sus clientes mediante este anuncio de prensa y por correo electrónico de esta retirada.
Los consumidores que tienen Pulgares hasta 7 Rojo 70K, Shogun-X 15000mg, y Krazy Night, que se está recuperando deben dejar de usar y destruirlos. Los consumidores con preguntas sobre esta retirada pueden ponerse en contacto con Ummzy LLC por teléfono al 201-416-9325 de lunes a viernes de 9:00 a 5PM o correo electrónico ysknabe75@gmail.com. Para obtener más información, visite www.ummzyllc.com.
Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con tomar o usar este medicamento. Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden ser reportados al programa de informes de eventos adversos MedWatch de la FDA, ya sea en línea, por correo ordinario o por fax. Esta retirada se lleva a cabo con el conocimiento de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.
Consulta los detalles completos de la retirada en
www.fda.gov
Fuente: FDA
