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安全报告: Recall

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Zendedi 硫酸右旋苯丙胺片剂-因包装贴错标签而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Azurity Pharmicals, Inc.自愿向消费者召回一批（F230169A）30毫克的Zenzedi® CII（硫酸右旋苯丙胺片剂，USP）。该产品之所以被召回，是因为内布拉斯加州的一位药剂师报告说，他打开了一瓶Zenzedi® 30 mg片剂，发现了抗组胺药物马来酸卡比诺沙明片剂。该产品通过药房在全国范围内分销。迄今为止，Azurity尚未收到任何与此次召回相关的严重不良事件的报告。

服用卡比诺沙明代替Zenzedi® 的患者的症状治疗不足，这可能会导致功能障碍，并增加发生事故或受伤的风险。在不知不觉中服用卡比诺沙明的患者可能会出现不良事件，包括但不限于嗜睡、嗜睡、中枢神经系统（CNS）抑制、眼压升高、前列腺尿梗阻肿大和甲状腺疾病。对于患有注意力缺陷多动障碍（ADHD）和发作性睡病（睡眠障碍）的患者，在严重的情况下，由于卡比诺沙明的镇静作用而发生的事故或伤害很有可能导致持续的残疾或死亡，特别是如果使用卡比诺沙明的人（没有意识到自己没有接受过Zenzedi®）从事需要高度集中和警觉的活动（例如驾驶、操作重型机械）。

Zenzedi® 是一种治疗发作性睡病的处方药。Zenzedi® 还可用作注意力缺陷多动障碍（ADHD）的治疗方法。Zenzedi® 以 Arbor Pharmaceuticals, LLC 品牌销售。Arbor Pharmaceuticals, LLC 是 Azurity 制药公司的子公司。

Zenzedi® 30 mg 片剂可以通过淡黄色六角形片剂来识别，一面刻有 “30”，另一面刻有 “MIA” 字样，分布在白色瓶子里，写有黑色字样，黄色突出显示 “30 mg”。鉴于举报药剂师提供的对可疑片剂（马来酸卡比诺沙明片剂 USP，4 mg）的描述， 是白色圆形平板电脑，一面印有 “GL” 字样，另一面印有 “211” 字样。以下是召回商品的详细信息：

-产品：Zenzedi®（硫酸右旋苯丙胺片剂，美国药典）30 毫克，NDC 编号：24338-856-03，批号：F230169A，Exp.日期：2025-06，向批发商发货日期：2023 年 8 月 23 日 — 2023… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Zendedi dextroamphetamine sulfate tablets - recalled due to mislabeled package 照片 #1
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Robitussin 咳嗽糖浆——因微生物污染而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Haleon 自愿向消费者召回八批 Robitussin Honey CF Max Day Adult 和 Robitussin Honey CF Max Nightime Adult。由于微生物污染，该产品被召回。迄今为止，Haleon尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

在免疫功能低下的人群中，使用受影响的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件，例如真菌血症或播散性真菌感染。在非免疫功能低下的消费者中，即最有可能使用该产品的人群，不太可能发生危及生命的感染。但是，不能完全排除可能需要医疗干预的感染的发生。

Robitussin Honey CF Max Day and Nightime 是止咳糖浆，适用于暂时缓解感冒或流感、花粉症或其他呼吸道过敏症状。此次召回仅涵盖以下批次：
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 4 盎司，批号：T10810，有效期：31OCT2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 成人 8 盎司，批号：T08730、T08731、T08732、T08733、T10808，到期日期：31MAY2025、31MAY2025 31MAY2025、31MAY2025 30SEP2025。
-产品：ROBITUSSIN HONEY CF MAX NT… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Robitussin Cough syrups - recalled due to microbial contamination 照片 #1
312

Aligned Medical Solutions 含盐水的便利套件——出于安全考虑而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Aligned Medical Solutions发起了在全国范围内召回含盐水的便利套装，因为该产品无法验证是否具有所需的无菌保证水平。商品可以通过便利套件无菌屏障内的包装标签进行识别。Aligned 医疗解决方案在美国全国范围内分发了这些试剂盒。召回的产品生产时间为 2022 年 6 月 28 日至 23 年 11 月 20 日，并于 2022 年 8 月 6 日至 2023 年 11 月 27 日分销。迄今为止，没有人员受伤的报道。

未消毒且可能被细菌污染的水基医疗产品可能导致严重或危及生命的感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是，其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。

召回的产品适用于以下套装：AMS10833 Local Lower Emity Pack I、AMS12947 内部眼袋、AMS12947A 内部眼镜包和 AMS13043 闭合套装。商品可以通过便利套件无菌屏障内的包装标签进行识别。详情附后。

这些便利套件包含召回的 Nurse Assist 无菌盐水，品牌名称——Medline Medical 零件编号 DYND40540 110ML… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

Aligned Medical Solutions Convenience kits containing saline - recalled due to safety concerns 照片 #1
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Rocket Systems Inc 的产品——因生产而召回，但没有经过检查, Ohio, USA

10个月前 •source highlandcountypress.com • 细节

Recall notice

火箭系统公司自愿召回其各种产品，包括ACV软糖、CBD软糖、CBD酊剂、胶囊产品和化妆品。此次召回是由于俄亥俄州农业部缺乏检查。到目前为止，还没有任何与这些产品相关的疾病报告。

受影响的批次包括2022年12月31日至2024年1月2日生产的不同尺寸和重量的不同产品。这些产品来自1st Choice、1st Focus、Beauty Beach、BioHealth、Blissful Aura、黄金海岸、Green Leaf、Acv For Keto Health等品牌。您可以在下面的链接中查看召回产品的详细信息。请注意，并非这些品牌下的所有产品都包含在召回范围或由Rocket Systems, Inc.制造。

这种违规行为是在俄亥俄州农业部的例行检查中发现的。

该公司建议，如果消费者属于召回批次的一部分，则将其退回购买地。召回问题可以通过火箭系统公司的网站直接联系火箭系统。

如果您或您所爱的人受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：fox8.com/news/ohio-made-cbd-products-pulled-heres-why/

#recall #ohio #unitedstates

Rocket Systems Inc products - recalled due to production without the benefit of inspection 照片 #1
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润滑剂滴眼液和多症状滴眼液-由于潜在的安全问题而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Kilitch Healthcare India Limited在2023年11月13日发布的最后一份全国新闻稿中发布了一项修正案，要求在全国范围内召回各种眼药水。这些产品通过产品分销商Velocity Pharma LLC在美国全国范围内分销给批发商、零售商。

附带产品的产品 NDC 编号中有更正。Kilitch Healthcare India Limited通知其分销商Velocity Pharma LLC及其分销商Velocity Pharma LLC将通过邮件进一步将此次自愿召回通知批发商和零售商，并正在安排退回下方清单或所附图片中的所有受影响产品。拥有任何被召回产品的消费者、分销商和零售商应停止分销该产品。消费者应停止使用召回的眼药水，并可以将任何列出的产品退回购买地点。

受影响的产品：
-产品：润滑剂凝胶滴剂 15 毫升。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 1.0% W/V。NDC NO（上次新闻稿中提错了）：11822-9706-5。NDC 编号（已更正，可理解为）11822-4540-5。零售商/标签：Rite Aid。
-产品：润滑眼药水 15 毫升（两件装）。产品信息：羧甲基纤维素钠滴眼液 0.5% W/V。NDC NO（上次新闻稿中提错了）：11822-9707-5。NDC 编号（已更正，可理解为）11822-4811-5。零售商/标签：Rite Aid。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：印度基利奇医疗保健有限公司
品牌名称：多个品牌
产品召回：润滑剂滴眼液和多症状滴眼液
召回原因：设备和药物安全潜在的安全问题
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 1 月 22 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/kilitch-healthcare-india-limited-issues-amendments-last-voluntary-nationwide-recall-press-release

#recall #drugs #unitedstates

Lubricant Eye Drops & Multi-Symptom Eye Drops - recalled due to potential safety concerns 照片 #1
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Pediatrix 对乙酰氨基酚口服溶液-因潜在的过量服用风险而召回, Canada

10个月前 •source recalls-rappels.canada.ca • 细节

Recall notice

由于过量服用的风险增加，加拿大梯瓦有限公司正在召回一批儿童用Pediatrix对乙酰氨基酚口服溶液。该产品在加拿大全国范围内分销。该产品无需处方即可获得，用于缓解2至11岁儿童的轻度至中度疼痛和发烧。

召回的产品以Pediatrix品牌销售，是一种浓度为160mg/5mL的对乙酰氨基酚口服溶液。该产品的尺寸/重量为 4 盎司，受影响批次的编号为 MC0079。相关产品的 UPC 为 02027798，最佳截止日期为 2025 年 8 月，DIN 02027798。

产品浓度的异常是通过常规测试程序发现的。研究发现，特定批次的溶液中含有大约185mg/5mL的对乙酰氨基酚，而经批准和标记的则为160mg/5mL。因此，如果使用上述批次，可能会诱发过量服用对乙酰氨基酚。

过量服用对乙酰氨基酚可能会导致恶心、呕吐、嗜睡、出汗和食欲不振等症状。意识到这种风险很重要，因为及时干预对于避免进一步的并发症（例如肝损伤）至关重要。

如果您的孩子受到伤害或出现任何症状，请务必报告。报告可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，并可以更好地进行监测。如果症状持续存在，请就医。

来源：recalls-rappels.canada.ca/en/alert-recall/pediatrix-acetaminophen-oral-solution-children-one-lot-recalled-due-potential-risk

#drugs #recall #canada

Pediatrix Acetaminophen Oral Solution - recalled due to potential risk of overdose 照片 #1
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ELV Alipotec 墨西哥 Tejocte 根部补充剂-因含有黄夹竹桃而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

WORLD GREEN NUTRITION, INC. 正在召回ELV ALIPOTEC品牌的墨西哥TEJOCOTE根源补充剂（RAIZ DE TEJOCOTE MEXICANO SUPLEMENTO EN TROZOS），NET。WT，0.3 0Z（7g），这是由于本产品中含有黄夹竹桃。食用黄夹竹桃会对神经、胃肠道和心血管健康造成严重甚至致命的不利影响。症状可能包括恶心、呕吐、头晕、腹泻、腹痛、心脏变化、心律失常等。该产品墨西哥 TEJOCOTE 根部补充剂片装，净价。正在从市场召回的WT，0.3 0Z（7g）仅通过授权分销商出售，不能通过电子商务平台或实体商店出售。迄今为止，该公司尚未收到与食用该产品有关的疾病报告。

为了便于识别相关产品，请注意，它装在一个白色聚乙烯容器中；绿色聚丙烯盖子；可热收缩的 PET-G 材料标签、真品全息图和净重 0.3 盎司（7 克），并标有下述批次和到期日期。

重要的是要考虑以上几点，因为市场上有各种各样的产品与该公司销售的产品不符，也不符合ELV ALIPOTEC品牌的产品。

受影响的产品：

-拍品：090222，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32328
-拍品：070722，到期日期：110424；-批号：250123，到期日期：32428
-拍品：150722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32728
-拍品：190722N，到期日期：120724；-批次：250123，到期日期：32828
-拍品：150722N-1，到期日期：120724；-批次：150722N，到期日期：32828
-拍品：110522，到期日期：120724；-批次：160622，到期日期：41928
-拍品：070722，到期日期：120724；-拍品：260123D，到期日期：41928
-拍品：040722，到期日期：120724；-批次：190722N，到期日期：41928
-拍品：260522，到期日期：120724；-批号：250123，到期日期：41828
-批次：190722N-1, 到期日期：120724；-批号：140223，到期日期：51228
-拍品：150822，到期日期：120724；-批次：030223，到期日期：51228
-拍品：160622，到期日期：92324；-批次：010323，到期日期：51528
-拍品：030123，到期日期：030728；-批次：190722N，到期日期：51528
-拍品：150722N，到期日期：030828；-批次：200722，到期日期：51228
-拍品：030123，到期日期：030628；-拍品：250123，到期日期：51228
-拍品：291122，到期日期：030628；-批次：150722N，到期日期：51228
-拍品：250123，到期日期：030628；-批次：020323，到期日期：52328
-拍品：130123，到期日期：030728；-拍品：260123D，到期日期：52328
-拍品：040722，到期日期：031328；-批次：190722N，到期日期：52428
-拍品：030123，到期日期：031328；-拍品：260123D，到期日期：71828
-拍品：160622，到期日期：031428；-批次：010323，到期日期：71928… 更多

#recall #unitedstates

ELV Alipotec Mexican Tejocte Root Supplement - recalled due to the presence of yellow oleander 照片 #1
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Spring Valley 生物素和胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂-因潜在的霉菌污染而召回, USA

10个月前 •source accessdata.fda.gov • 细节

Recall notice

美国食品药品管理局宣布，由于潜在的霉菌污染，BioMylz 私人有限公司召回了24,324单位的春谷生物素和胶原蛋白液体天然浆果味膳食补充剂。该产品被分发到加利福尼亚的一个配送中心，然后进一步分发到全国的配送中心和零售商店。

召回的商品是：
-Spring Valley 生物素和胶原蛋白液体，天然浆果味，15000 mcg，膳食补充剂 29 剂 1 液量盎司（29 毫升）UPC：194346065158 装在玻璃瓶中，装在纸箱中。代码：NSBS2301、NSBS2302、NSBS2303、NSBS2306、NSBS2308

此次召回于2023年1月12日启动，目前仍在进行中。请勿食用、使用、出售、提供或分销召回的商品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

来源：www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm

#dietarysupplements #recall #unitedstates

Spring Valley Biotin & Collagen Liquid Natural Berry Flavor Dietary Supplement - recalled due to potential mold contamination 照片 #1
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Leiters Health 万古霉素、去氧肾上腺素和芬太尼静脉注射袋——由于潜在的双重药物效力而召回, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

Leiters Health自愿向用户召回33批产品。召回批次召回的万古霉素静脉注射袋、去氧肾上腺素静脉注射袋和芬太尼静脉注射袋可能是超效药物，因为它们可能含有标示量的两倍的药物。当压缩空气罐变低或检测到泄漏时，用于填充召回批次的半自动静脉输液袋填充设备可能无法正确弹出静脉输液袋，从而导致召回的静脉输液袋被注射两次。这些产品在全国范围内分发给医院供医院管理。迄今为止，Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

风险声明：使用有缺陷的万古霉素和芬太尼静脉注射袋可能导致危及生命的不良事件。以两倍的输液速率给药万古霉素与低血压有关，包括休克和心脏骤停，以及喘息、呼吸急促、荨麻疹、皮肤发痒和皮肤发红。此外，过量服用万古霉素可能与急性肾损伤和耳毒性有关。服用高于预期剂量的芬太尼会导致严重的呼吸抑制，这种抑制可能无法自动缓解和治疗，从而可能导致护理延迟，并可能因缺氧而产生严重的不良后果，包括永久性神经系统后遗症和死亡。除呼吸抑制外，芬太尼还可引起严重的心脏不良事件，例如低血压、心动过缓和血管舒张，从而导致心输出量减少和心脏骤停。此外，服用比预期剂量更高的去氧肾上腺素可能会导致某些患者的血压高于预期水平。迄今为止，Leiters Health尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

芬太尼是一种装在静脉输液袋中的镇痛药，代码为 F3355 和 F3342。去氧肾上腺素 用于围手术期的低血压、麻醉期间的低血压和休克，采用静脉输液袋包装，代码为 F3360 和 F3352。万古霉素用于心内膜炎和葡萄球菌感染，采用静脉输液袋包装，代码为 F3206 和 F3208。

受影响的产品是：

-项目 #F3355，芬太尼 1000 mcg（10 mcg/mL）（如柠檬酸芬太尼）PF（来自 API）添加到 0.9% 氯化钠 100 mL 静脉注射袋中，批号到期：2331062 2/8/2024，
2331224 3/18/2024，2331270 3/28/2024
-商品编号 F3342，芬太尼 2500 mcg（10 mcg/mL）（如柠檬酸芬太尼）PF（来自 API）添加到 0.9% 氯化钠 250 mL 静脉注射袋中，批号到期：233098 1/31/2024、2331058 2/18/2024、2331150 3/10/2024、2331231 3/24/2024、2331289… 更多

#recall #drugs #unitedstates

Leiters Health Vancomycin, Phenylephrine & Fentanyl IV Bags - recalled due to potential double drug potency 照片 #1
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3-D 宠物用品鹦鹉食品——因潜在的 Salmonella 污染而召回, Lincoln, Kansas, USA

10个月前 •source fda.gov • 细节

Recall notice

科罗拉多州格里利——由于沙门氏菌可能受到污染，D&D Commodities Ltd.自愿召回一批3-D® 宠物用品优质鹦鹉食品。受影响的鹦鹉食品采用透明的塑料罐包装，并分发给以下州的零售商和分销商：亚利桑那州、阿肯色州、加利福尼亚州、科罗拉多州、特拉华州、佛罗里达州、乔治亚州、伊利诺伊州、印第安纳州、堪萨斯州、肯塔基州、路易斯安那州、密歇根州、密西西比州、密苏里州、俄亥俄州、俄勒冈州、德克萨斯州、犹他州和弗吉尼亚州。

Salmonella 会影响食用这些产品的动物，人类可能会面临处理受污染的宠物产品的风险，特别是如果他们在接触产品或接触这些产品的任何表面后没有彻底洗手。

暴露于沙门氏菌的健康人应监测自己是否出现以下部分或全部症状：恶心、呕吐、腹泻或血性腹泻、腹部绞痛和发烧。在极少数情况下，Salmonella 会导致更严重的疾病，包括动脉感染、心内膜炎、关节炎、肌肉疼痛、眼睛刺激和尿路症状。接触本产品后出现这些症状的消费者应联系其医疗保健提供者。

感染了 Salmonella 的宠物可能会昏昏欲睡，出现腹泻或血性腹泻、发烧和呕吐。有些宠物只会食欲下降、发烧和腹痛。受感染但健康的宠物可能是携带者并感染其他动物或人类。如果您的宠物食用了召回的产品并出现这些症状，请联系您的兽医。

受此召回公告影响的产品：
-产品：三维宠物用品优质鹦鹉食品，尺寸：4 磅，UPC：719195135045，批号：102525G。

召回通知是根据单一制造批次发布的，在美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年11月30日收集的随机样本测试中，批号为102525G和UPC 719195135045的样本的沙门氏菌阳性结果。

已经联系了收到受影响鹦鹉食品的零售商，要求他们将该产品从库存和货架上撤出。购买了召回的鹦鹉食品的消费者应将其退回购买地以获得全额退款。

如果您出现腹泻、腹部绞痛和发烧等Salmonella症状，请务必报告。它可以帮助及早发现和解决疫情，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监测。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：D&D 大宗商品有限公司
品牌名称：三维宠物用品
产品召回：鹦鹉食品
召回原因：由于潜在的 Salmonella 污染
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 1 月 5 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/urgent-voluntary-recall-dd-commodities-ltd-3-d-pet-products-premium-parrot-food-due-potential

#recall #petfood #lincoln #kansas #unitedstates

3-D Pet Products Parrot Food - recalled due to potential Salmonella contamination 照片 #1
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