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Fresenius Kabi USA Dexmedetomidine HCL 在 0.9％ 氯化钠注射液中-由于与利多卡因交叉污染而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Fresenius Kabi USA
Brand name: Fresenius Kabi USA
Product recalled: Dexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injection
Reason of the recall: Cross Contamination with Lidocaine
FDA Recall date: November 19, 2020
Recall details: Fresenius Kabi USA is voluntarily recalling a single lot of Dexmedetomidine HCl… 更多

#crosscontamination #recall #drugs #unitedstates

召回 Fresenius Kabi USA Dexmedetomidine HCL in 0.9% Sodium Chloride Injection - recalled due to cross con... 照片 #1
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Lohxa Colhexidine 葡萄糖酸口服冲洗 USP，0.12％ 不含酒精-因为它可能被 Burkholderia lata 污染, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Lohxa, LLC
Brand name: Lohxa
Product recalled: Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free
Reason of the recall: May be contaminated with Burkholderia lata
FDA Recall date: November 09, 2020
Recall details: Lohxa, LLC is voluntarily recalling Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Lohxa Chlorhexidine Gluconate Oral Rinse USP, 0.12% Alcohol free - recalled as it may be contaminate... 照片 #1
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Nostrum 实验室二甲双胍 HCl 延长释放片，USP 500 毫克-由于 NDMA 超过可接受的日摄入限制而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 500 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 03, 2020
Recall details: Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two) lots of Metformin… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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Nostrum 实验室二甲双胍 HCl 延长释放片，USP 750 毫克-由于 NDMA 超过可接受的日摄入限制而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Nostrum Laboratories
Brand name: Nostrum Laboratories
Product recalled: Metformin HCl Extended Release Tablets, USP 750 mg
Reason of the recall: NDMA exceeds acceptable daily intake limit
FDA Recall date: November 02, 2020
Recall details: Kansas City, Missouri, Nostrum Laboratories, Inc. is voluntarily recalling 2 (two)… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

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永新道果冻杯-由于产品而召回会引起窒息危险。, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：哈德森东光贸易株式会社
品牌名称：英神道
产品召回：果冻杯
召回原因：产品有窒息危险。
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 10 月 14 日
召回详情：哈德森（东光）贸易株式会社纽约马斯佩斯公司召回其 28.2 盎司（800 克）袋爱神道迷你杯果冻（50 件）（迷你果冻杯（大）），因为根据产品的尺寸和一致性，该产品具有潜在的窒息危险。小果冻杯以前曾涉及到儿童窒息死亡。

召回的果冻杯在全国各地的零售食品店分销，并以 50 个果冻杯的大型透明袋出售。UPC 代码为 “4970481000034”，商品编码为 “E007”。到目前为止，没有关于消费者窒息事件的报告。在与食品药物管理局代表讨论后，注意到潜在的窒息危险。

购买了 28.2 盎司（800 克）袋的爱心堂迷你杯子 JELLYS 的消费者，请将其退回到购买商店以获得全额退款，或者将它们放入密封包装在安全的垃圾桶内，并配有密封的盖子。有疑问或疑虑的消费者可在美国东部时间周一至周五上午 8 点至下午 6 点之间致电 718-628-6761 与公司联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/hadson-toko-trading-co-inc-recalls-eishindo-mini-cup-jelly-50pcs-because-potential-choking-hazard 上的完整召回详细信息

资料来源：林业发展局

#recall #foodsafetyissue #unitedstates

召回 Eishindo Jelly Cups - recalled due to product poses a choking hazard. Company name: Hadson Toko Trad... 照片 #1
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Time Cap Labs 公司盐酸二甲双胍延释片剂，USP 500 毫克和 700 毫克-由于检测 N-亚硝基二甲胺（NDMA）杂质而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

延期释放片，USP 500 毫克和 750 毫克由时间帽实验室公司（位于纽约法明代尔，迈克尔大道 7 号，11735 年）在美国全国范围内分发给进一步分销到药店的批发商。

Marksans 制药有限公司通过发出通知函和新闻稿通知其分销商和客户，并安排召回产品批次的退货/更换等。已影响大量盐酸二甲双胍延释片，USP 500 毫克和 750 毫克的分销商 //客户应返回购买地点。批号可以位于瓶子标签的侧面板以及托运人/箱子标签。

有关召回和退货问题的消费者可以通过电话号码 631-753-9090；电话分机 160，[星期一至星期五上午 8 时至下午 5 时] 联系时间帽实验室公司副总裁艾琳·麦格雷戈女士（监管事务副总裁）或电子邮件地址imcgregor@timecaplabs.com.

服用这些召回产品大量二甲双胍 ER 片的消费者应继续服用，直到医生或药剂师为他们提供替代品或其他治疗选择。对于 2 型糖尿病患者而不首先与医疗保健专业人员交谈就停止服用二甲双胍可能是危险的。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应与他们的医生或医疗保健提供者联系。

使用本产品时出现的不良反应或质量问题，可以通过在线、普通邮件或传真向 FDA MedWatch 不良事件报告程序报告。

在 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/marksans-pharma-limited-issues-expansion-voluntary-nationwide-recall-metformin-hydrochloride 上查看完整召回详情和产品列表

资料来源：林业发展局

#recall #blood #drugs #unitedstates

召回 Time-Cap Labs Inc. Metformin Hydrochloride for Extended-Release Tablets, USP 500 mg and 700 mg - rec... 照片 #1
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里奥梅特 ER-由于 NDMA 杂质而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

该产品在全国范围内销售给批发客户。

SUN PHARMA 通过其第三方召回协调员（Inmar Inc.）通过 FedEx 标准隔夜运输通知其分销商和客户，并将安排退回所有召回产品。

拥有 RIOMET ER™（用于延长释放口服悬浮液的盐酸二甲双胍）的经销商和零售商应停止分销并将其退回购买地点或按召回通知中的指示进行。

建议服用 RIOMET ER™（盐酸二甲双胍延期释放口服悬浮液），每 5 毫升 500 毫克的患者继续服用药物，并联系药剂师、医生或医疗提供者，以获取有关替代治疗的建议。据美国食品药品管理局称，如果患有这种严重疾病的患者不首先与医疗保健专业人员交谈，就停止服用二甲双胍可能是危险的。有关更多信息，请访问该机构的网站：www.fda.gov/drugs/drug-safety-andavailability/fda-updates-and-press-announcements-ndma-metformin。

如果消费者对此次召回有任何疑问，可在美国东部时间周一至周五上午 8:00 至下午 5:00 之间致电 1-800-818-4555，或发送电子邮件至 drug.safetyUSA@sunpharma.com。消费者如遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题，应与其医生或医疗保健提供者联系。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sun-pharmaceutical-industries-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-riomet-ertm-metformin 上的完整召回详细信息

资料来源：林业发展局

#recall #drugs #unitedstates

召回 Riomet ER - recalled due to due to NDMA Impurity Company name: Sun Pharmaceutical Industries Brand... 照片 #1
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比利 + 玛戈特野生袋鼠和超级食品食谱狗粮-召回由于沙门氏菌, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

Company name: Real Pet Food Company
Brand name: Billy+Margot Wild Kangaroo and Superfoods Recipe
Product recalled: Dog food
Reason of the recall: Salmonella
FDA Recall date: September 22, 2020
Recall details: Real Pet Food Company is voluntarily recalling Billy+Margot Wild Kangaroo and Superfoods Recipe 4lb bags because… 更多

#recall #dogfood #animalveterinary #unitedstates

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BD Aaris 系统硬件-召回，因为可能出现四种硬件情况，可能导致输液泵无法按预期运行, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：贝克顿，迪金森和公司
品牌名称：阿拉里斯
产品召回：BD Aaris 系统硬件
召回原因：可能出现四种硬件情况，导致输液泵无法按预期运行
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 21 日
召回详情：三次召回被 FDA 指定为 I 类；一次被指定为 II 类 BD（贝克顿、狄金森和公司）（纽约证券交易所：BDX）是一家领先的全球医疗技术公司，今天提供了先前宣布的 BD Aaris™ 系统自愿召回的最新信息。BD 于 2020 年 8 月 4 日宣布的三次召回被美国食品药物管理局 (FDA) 指定为 I 级召回，这意味着 FDA 已确定使用该产品有合理的概率会导致严重的不良健康后果或死亡。

其中一种情况被指定为 II 类召回，这意味着使用该产品可能会造成暂时或医学上可逆转的不良健康后果，或者在严重不良健康后果的可能性很小的情况下。此 FDA 分类不会改变公司 8 月 4 日向客户发布的召回公告中提供的 BD 指南。BD… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

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交易员 Joe 的西南风味红薯炒碗-由于未申报的牛奶和鸡蛋而召回, USA

5 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：GHSW，有限责任公司
品牌名称：交易员乔
产品召回：西南风味红薯炒碗
召回原因：未申报的牛奶和鸡蛋
美国食品药品管理局召回日期：2020 年 9 月 21 日
回想详情：GHSW, LLC. 自愿召回 1512 台 Trader Joe 西南风味的红薯炒碗，原因是未在标签上申报的牛奶和鸡蛋过敏原。对牛奶和鸡蛋过敏的人，如果他们消费这种产品，会有严重或危及生命的过敏反应的风险。

敷料位于清晰的 21.5 盎司碗内的一个袋子里。这些碗在商店的冷藏部分出售。召回的产品已运往 36 家交易员 Joe 的店铺，分别处于以下状态：AR、CO、KS、洛杉矶、NM、OK、TN 和 TX。这次召回已被隔离在包装正面只有西南风格的红薯炒碗，具有最佳日期的日期为 09/23/20、09/25/20、09/26/20 和 09/28/20。

此次召回不会影响其他产品或批次。迄今没有收到任何疾病或受伤的报告。这次召回是在发现含牛奶和鸡蛋的敷料是在没有宣布牛奶或鸡蛋存在的包装中分发的。GHSW, LLC 敦促有任何牛奶和鸡蛋过敏问题的客户将产品退回到购买地点，以获得全额退款或弃置召回的产品。GHSW 随时准备回答客户的问题，时间为太平方时间上午 9 时至下午 4 时。

查看 www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/ghsw-llc-issues-allergy-alert-undeclared-milk-and-egg-allergens 上的完整召回详细信息

资料来源：林业发展局

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召回 Trader Joe’s Southwest Style Sweet Potato Saute Bowl - recalled due to Undeclared milk and egg Comp... 照片 #1
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