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Durisan Hand 消毒剂-因 Burkholderia 污染污染而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Sanit Technologies LLC D/B/a Durisan
品牌名称：Durisan
产品召回：洗手液
召回原因：产品受 Burkholderia 污染物污染
FDA 召回日期：2021 年 5 月 17 日
召回细节：Sanit Technologies LLC d/b/a Durisan 正在更新其先前宣布的自愿召回 Durisan 非酒精抗菌洗手液产品，该产品受到市政供水常见细菌 Burkholderia 污染物的污染。使用受 Burkholderia 污染物污染的洗手液（通常被认为毒力低）可能从手伤或刮伤的人可能感染无反应，因为细菌可能进入血液，特别是免疫系统受损的患者。

在 2021 年 4 月 10 日发布的公告中，Durisan 将召回范围扩大到包括所有尚未过期的洗手液产品（2019 年 10 月 4 日之后生产）。Durisan 发现，促销订单以及未列出的小型生产批号都是为了纳入召回。为了澄清，下面的链接中都有受影响的批号。

鼓励拥有 Durisan 非酒精抗菌洗手液产品的客户或消费者联系 Durisan，这些数字的任何形式规格都可以。迄今为止，还没有关于此次召回的有保留的不良反应报告。该产品旨在局部使用，以帮助减少在没有肥皂和水时可能导致疾病的皮肤细菌。… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Durisan Hand sanitizer - recalled due to Burkholderia contaminans contamination Company name: Sanit... 照片 #1
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GOose Creek，COCO TKO 洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Scentsational 肥皂 & 蜡烛公司
品牌名称：鹅溪，COCO TKO
产品召回：洗手液
召回原因：甲醇（木醇）、苯和乙醛的存在
FDA 召回日期：2021 年 5 月 13 日
回忆细节：Scentsational Soaps & 蜡烛公司自愿扩大了 4 月 27 日的香味洗手液召回范围，向消费者分别包括三个 Goose Creek Hand SANITIZER（NDC 75078-004）+ 芦荟以及一个 3.38 和 3.4 液体盎司的 COCO TKO HANISIZER 喷雾瓶水平。

下表列出了这些产品。在我们公司进行的测试显示存在甲醇（木醇）、苯和乙醛之后，这些产品被召回。这些产品在互联网上销售，并由 Goose Creek Candles、LLC 和椰子展台在美国全国发布。

-鹅溪 HANTZER SANITZER + 芦荟鹅（3.38… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #柠檬水 #苏打

召回 Goose Creek, COCO TKO Hand Sanitizer - recalled due to presence of Methanol Company name: Scentsatio... 照片 #1
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具有医学意识的洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：全球消毒剂
品牌名称：具有医疗意识
产品召回：洗手液
召回原因：甲醇的存在
FDA 召回日期：2021 年 5 月 13 日
回想细节：内华达州拉斯维加斯，环球消毒剂公司自愿召回 5 万个具有医疗意识的洗手液，批号：E212020 和 E082020 的 5/21/2022 年最佳买到用户/消费者级别。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有甲醇。

风险声明：大量甲醇暴露可能导致昏迷、癫痫发作、永久失明、中枢神经系统永久性损害或死亡。尽管所有在手上使用这些产品的人都面临危险，但是意外摄入这些产品的幼儿以及将这些产品作为酒精（乙醇）替代品饮用这些产品的青少年和成年人最容易遭受甲醇中毒。

迄今为止，Global Sanitizers 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这些产品被用作洗手液，并在没有肥皂和水时帮助减少皮肤上的细菌。具有医学意识的洗手液采用 8.5 盎司/250 毫升透明瓶包装，带有以下 UPC 7675300359。受影响的有医疗意识的洗手液批次包括以下批号和到期日期 E212020 和 E082020 百思买（5/21/2022 年）。商品可以通过下面的代表性标签进行识别。

这款洗手液已在美国全国范围内分发给批发公司，批发公司在 2020 年 7 月至 2020 年 8 月期间进一步分发。Global Sanitizers 正在通过电子邮件、信函、电话和新闻稿通知其经销商和客户，并正在安排退回所有召回的产品。消费者/分销商/零售商如果拥有正在召回的具有医疗意识的洗手液产品，则应停止使用/返回购买地/丢弃/联系医生。

对此次召回有疑问的消费者可致电 702.323.4402 或电子邮件地址：太平洋标准时间周一至周五上午… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Medically Minded Hand Sanitizer - recalled due to presence of methanol Company name: Global Sanitize... 照片 #1
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Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. 洗手液-因甲醇的存在而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V.
品牌名称：DIBAR 实验室，ProtectorX
产品召回：洗手液
召回原因：甲醇的存在
FDA 召回日期：2021 年 5 月 12 日
召回详情：公司公告墨西哥米却肯州莫雷利亚，Dibar Nutricional S. de R.L. De C.V.（“Dibar”）自愿召回 27 多种 DIBAR Labs 洗手液分别包装在 8 盎司（8-53090-00301-3 UPC）和 16 盎司（8-53090-00302-0 UPC）液体中。（请参阅下面表 1 和标签 1 中的链接中列出的产品）。Dibar 还自愿将 2 批 Protectorx 洗手液分别包装在 2 盎司（批号… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Dibar Nutricional S. de R.L. de C.V. Hand Sanitizer - recalled due to Presence of methanol Company n... 照片 #1
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Imperia Elita Vitaccino 咖啡膳食补充剂-因未申报的西布曲明和氟西汀而回忆, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：短跑 Xclusive
品牌名称：Imperia Elita
产品回忆：Vitaccino Coffee 减肥和焦虑膳食补充剂
召回原因：未申报的西布曲明和氟西汀
FDA 召回日期：2021 年 5 月 11 日
回想细节：加利福尼亚州格伦代尔，达世币 Xclusive 自愿将所有许多 Imperia Elita Vitaccino 咖啡回忆到消费者层面。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的西布曲明和氟西汀。西布曲明是美国食品药物管理局批准的药物，用作减肥的食欲抑制剂，但由于安全问题，包括中风、心力衰竭和严重健康风险，特别是对于那些患有潜在心脏相关疾病的人而言，西布曲明已退出市场。

氟西汀是 FDA 批准的药物，用于治疗各种抑郁症、强迫症、贪食症和恐慌症。这种药物产品带有自杀思想和行为的盒子警告，需要由处方师密切监控。Imperia Elita Vitaccino 咖啡中含有西布曲明和氟西汀使其成为未经批准的药物，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。Dash Xclusive 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。

风险声明：含有未申报西布曲明的产品对消费者构成威胁，因为据悉西布曲明会显著提高某些患者的血压和/或脉搏率，并且可能对患有冠状动脉疾病、充血性心力衰竭史的患者构成重大风险心律失常或中风。含有未申报氟西汀的产品可能会导致自杀思维和行为、体内血清素的高水平积累或精神安定剂恶性综合征 (NMS) 样反应，这是一种威胁生命的神经系统疾病；情绪状态升高可能导致高于正常能量水平、不安、睡眠需求减少、异常出血和钠水平低。

该产品作为减肥的膳食补充剂销售 包装在一个黑色矩形盒子里，包含十五包。受影响的 Imperia Elita Vitaccino 咖啡包括所有很多。产品通过互联网和 ebay 通过 www.ebay.com 在美国全国范围内发布。2020 年 12 月 17… 更多

#vitamins #blood #recall #unitedstates #咖啡

召回 Imperia Elita Vitaccino Coffee dietary supplement - recalled due to undeclared Sibutramine and Fluox... 照片 #1
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Poseidon 性增强补充剂-由于未申报的 Tadalafil 而被召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Yamtun7
品牌名称：Poseidon
产品召回：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Tadalafil 和 Sildenafil
FDA 召回日期：2021 年 5 月 11 日
回想细节：佛罗里达州 Yamtun7 的德尔雷海滩自愿将所有 Poseidon 白金 3500 回顾到消费者水平。美国食品药物管理局的分析发现该产品含有未申报的他达拉非和西地那非。Tadalafil 和 sildenafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的药物，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中发现。他达拉非和西地那非在 Poseidon 铂金 3500 中的存在使其成为未经批准的新药，其安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果使用未申报的他达拉非和西地那非服用 Poseidon 铂金 3500，则可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。

迄今为止，Yamtun7 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂销售，采用蓝色包装包装，其中包含一个带蓝标的蓝色药丸和带条形码 0 95842 05876 0 的金文字。受影响的批号包括所有批次。Poseidon 白金 3500 通过互联网和… 更多

#recall #blood #drugs #unitedstates

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Novo Nordisk 产品样品-由于存储温度不当而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：诺和诺德
品牌名称：Levemir、Tresiba、Fiasp、Novolog 和 Xultophy
产品召回：产品样品
召回原因：由于存储温度条件不当
FDA 召回日期：2021 年 5 月 10 日
召回细节：诺和诺德自愿将下表中列出的 1,468 个产品样本召回至消费者级别的 Levemir®、Tresiba®、Fiasp®、Novolog® 和 Xultophy®。这些产品被召回是因为它们储存在低于存储要求的温度下。

此次召回只影响产品样品，不影响已广泛分发给药房或邮购服务的产品。如果产品样品暴露在 32°F 以下的温度下，可能会导致缺乏有效性并损坏墨盒和笔注射器。如果使用不当储存小瓶、墨盒或笔注射器的产品，则有可能无法按预期获得适量的药物，这可能会导致高血糖或低血糖，从而导致从有限到威胁生命的不良健康后果。

Novo Nordisk 尚未收到与此次召回相关的严重不良事件或伤害的任何报告。这些产品用于降低糖尿病患者的血糖水平，并用小瓶、笔注射器（FlexPen® 或 FlexTouch®）或墨盒（PenFill®）包装在纸箱中。受影响地块的清单可以在下面的链接中找到。

通过查找产品或纸箱上的批号或批号并将其与上述列表匹配，可以识别商品。Novo Nordisk 已通知所有收到受影响样本的医生办公室，并要求退还所有受影响的样本。通过医生办公室收到受影响样本的客户应该收到医生的信。

如果产品样品与批号匹配或对召回有任何疑问，请致电 1-888-686-5002 联系诺和诺德召回处理商 Inmar，时间为美国东部时间周一至周五上午 9:00 至下午 5:00。请向诺和诺德客户服务中心报告任何投诉和不良事件，该中心可在美国东部时间周一至周五上午 8:30 至下午 6:00 之间 1-800-727-6500 联系。

使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Novo Nordisk Product Samples - recalled due to improper storage temperature Company name: Novo Nordi... 照片 #1
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Hospira 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液和 1％ 利多卡因 HCl 注射液-由于标签错误而被召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：霍斯皮拉公司
品牌名称：霍斯皮拉公司
产品回忆：0.5％ 盐酸 Bupivacaine 注射液，USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液，USP 30 毫升
召回原因：由于标签错
FDA 召回日期：2021 年 5 月 4 日
回忆细节：辉瑞公司霍斯皮拉，Inc. 自愿将 0.5％ Bupivacaine 盐酸盐注射液、USP 30 mL 和 1％ 利多卡因 HCl 注射液的 EG8933，USP 30 mL，USP 30 mL，USP 30 mL，由于标签错误，每批药品的一部分被错误地标记为医院/机构一级 EG6023其他产品。此问题被确认为是对已确认的客户报告进行调查的一部分。

霍斯皮拉对患者潜在风险的评估得出结论认为，使用受影响的产品可能会导致中度至高度严重程度的不良事件。如果使用 1％ 的利多卡因而不是 0.5％… 更多

#rats #recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira 0.5% Bupivacaine Hydrochloride Injection and 1% Lidocaine HCl Injection - recalled due to mi... 照片 #1
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Hospira 无菌水单剂量玻璃-因可见颗粒而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：霍斯皮拉公司
品牌名称：霍斯皮拉公司
产品回忆：注射用无菌用水，USP，100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶
召回原因：由于可见颗粒
FDA 召回日期：2021 年 5 月 4 日
回忆细节：辉瑞公司霍斯皮拉, Inc. 正在自愿将 DN9185 无菌注射用水、USP、100 mL 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶调至医院/机构一级，这是因为一个含有可见颗粒物的单瓶的客户报告已确认。

Hospira 对患者潜在风险的评估得出结论认为，在极少数情况下，受影响产品的使用可能与潜在的不良事件有关，例如过敏反应、发热、胃肠道紊乱、静脉刺激、局部静脉炎、静脉炎、终端器肉芽肿、组织缺血、肺栓和梗塞。

迄今为止，霍斯皮拉，Inc. 尚未收到与此问题相关的任何不良事件的报告。无菌注射用水 USP 是一种无菌、非热生物制剂的注射用水，不含杀菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅在单剂量容器中供应。根据要给药的药物制造商的指示，这种肠外制剂仅用于稀释或溶解静脉注射、肌内或皮下注射药物。

下表中显示了无菌注射用水的 NDC、批号、过期日期和配置详细信息，并在本新闻稿的末尾找到该产品的照片。该产品批次于 2020 年 10 月至 12 月在全国范围内分发给美国的批发商/分销商/和医院。

-注射用无菌用水，USP 100 mlBR 单剂量玻璃 Fliptop 小瓶。NDC：小瓶：0409-4887-25 | 纸箱：0409-4887-99。批号：DN9185。到期日。2023 年… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Hospira Sterile Water Single Dose Glass - recalled due to visible particulate Company name: Hospira,... 照片 #1
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Acella NP 甲状腺（甲状腺片剂，USP）-由于次效力而被召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Acella 制药有限责任公司
品牌名称：Acella
产品回忆：NP 甲状腺（甲状腺片剂、USP）
召回的原因：子效力
FDA 召回日期：2021 年 4 月 30 日
回想细节：Acella Phar药品有限责任公司自愿将下面表 1 和表 2 中列出的 15 毫克、30 毫克、60 毫克、90 毫克和 120 毫克 NP 甲状腺®、甲状腺片剂、USP [左甲状腺素 (T4) 和 liothyronine (T3)] 的某些批量回收到消费者水平。这些产品被召回是因为例行测试发现这些产品非常有效。该产品含有标记的 liothyronine（T3）和/或左甲状腺素（T4）量的不到 90％。

风险声明：正在接受甲状腺功能减退（甲状腺功能低下）治疗的患者，接受非强效 NP 甲状腺® 的患者可能会出现甲状腺功能减退症（甲状腺功能低下）的征兆和症状，其中可能包括疲劳、感冒敏感度增加、便秘、皮肤干燥、浮肿、脱发、心率缓慢，抑郁症、甲状腺肿胀和/或原因不明的体重增加或减肥困难。

新生儿或患甲状腺功能减退症的孕妇存在严重受伤的合理风险，包括早产、胎儿甲状腺功能亢进和/或胎儿神经和骨骼发育受损。在老年患者和患有潜在心脏病的患者中，可能会出现甲状腺功能亢进的毒性心脏表现，例如心脏疼痛、心悸或心律失常。

迄今为止，Acella 已收到 43 份可能与此次召回有关的严重不良事件的报告。NP 甲状腺®，甲状腺片剂，USP 由左旋甲状腺素和… 更多

#recall #drugs #unitedstates #子

召回 Acella NP Thyroid (Thyroid Tablets, USP) - recalled due to sub potency Company name: Acella Pharmace... 照片 #1
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