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Teligent Pharma, Inc. 盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL）-由于 Super Potent 而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

新泽西州布埃纳，Teligent Pharma，Inc. 自愿召回下表中列出的螺旋盖玻璃瓶中的五批利多卡因盐酸盐局部溶液 4％，50ml。之所以召回该产品，是因为根据在 18 个月的稳定时间点获得的超出规格（OOS）的结果，测试公司发现该产品非常有效。

风险声明：使用超强效产品将导致利多卡因剂量高于预期剂量。利多卡因剂量的增加可能导致局部麻醉剂全身毒性的发展，具体取决于治疗的持续时间和具体的患者。局部麻醉剂全身毒性可导致中枢神经系统反应，包括激发和/或抑郁，更严重的心血管毒性迹象，例如心动过缓、低血压甚至心血管衰竭，都可能很快出现。如果局部麻醉剂的全身毒性得不到快速识别和治疗，可能导致严重的发病率甚至死亡。

如果使用高于预期的利多卡因浓度，更有可能使用本产品的成年人和老年人以及体重较轻的儿童更有可能遭受局部麻醉剂全身毒性。迄今为止，Teligent Pharma, Inc. 尚未收到任何与此次召回有关的不良事件的报告。

-盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL），50mL 瓶。NDC：52565-009-50。批号/到期日期：13262 /03/2022 | 14217/08/2022 | 13058 /02/2022 | 13768/05/2022。NDC：63739-997-64。批号/到期日期：16306 01/2024

该产品适用于对口腔和鼻腔以及消化道近端部分的可接触粘膜进行局部麻醉，并包装在带有螺旋盖的 50 毫升玻璃瓶中，标识为 NDC# 52565-009-50 和 63739-997-64。该产品可以通过以下标签来识别：盐酸利多卡因局部溶液 USP 4％（40 mg/mL）。产品在美国和加拿大的批发和零售分销级别进行分销。

Teligent Pharma, Inc. 正在通过 Fed-Ex 通知其分销商，并正在安排退回所有召回的产品。

要求消费者和患者使用 4％ 的利多卡因盐酸外用溶液（被召回）立即停止使用并处置该产品。

公司名称：Teligent 制药有限公司
品牌名称：Teligent… 更多

#recall #drugs #unitedstates

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Pure Vita Salmon Entrée 狗粮-因维生素 D 含量升高而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

2021 年 10 月 11 日 — 在产品制造商通知维生素 D 含量可能升高之后，塔菲的宠物食品公司正在自愿召回大约 1600 箱装在利乐纸箱中的 Pure Vita Salmon Entree 狗粮。日期。

在狗粮中摄入高水平的维生素 D 会导致各种大小的狗的不良反应，包括呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿增加、过度流口水和体重减轻等症状。当摄入过量时，维生素 D 会导致狗的严重健康问题，包括肾功能不全。尽管迄今为止尚未报告消费者生病或受伤的报告，但塔菲的行为是出于谨慎考虑，正在从分销中删除以下列出的特定批次产品。

消费者应立即停止向宠物喂食下列产品。Tuffy 建议那些狗食用了可能受影响的产品并且出现上述任何症状的消费者联系兽医。

-Pure Vita Salmon Entrée 狗粮 TetraPak（每箱 12.5 盎司）。UPC：0 73893 96202 1。批号：0629101N1/
0901101N1。最佳截止日期：2023 年 6 月 29 日/2023 年 9 月 1 日。

召回的产品仅在美国境内分发给分销商和零售商店。召回的商品仅限于装在利乐纸箱中的… 更多

#recall #dogfood #petfood #animalveterinary #unitedstates #三文鱼

召回 Pure Vita Salmon Entrée Dog Food - recalled due to Elevated Levels of Vitamin D October 11, 2021 – T... 照片 #1
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Fromm 四星级营养学家切碎 Entrée 狗粮-因维生素 D 含量高而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

FROMM FAMILE FOODS 正在自愿召回大约 5,500 例 Fromm Shredded 罐头 Entrée 狗粮，原因是维生素 D 水平可能会升高

消费者应停止将以下列出的产品喂给他们的狗。所有大小的狗都可能发生潜在的不良反应。迄今为止，尚未有消费者报告生病或受伤的报告，但是弗洛姆管理层已决定将这四批产品撤出分配是谨慎的做法。

受影响的召回产品已在全国附近的宠物商店分发。

产品以 12 盎司的罐装包装，最佳截止日期为 08/2024。受影响产品的完整列表是：
-四星级肉汁牛肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11877，每罐 12 盎司，UPC：7270511876，最佳日期 082024
-四星级肉汁鸡肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11881，每罐 12 盎司，UPC：7270511880，最佳日期 082024
-四星级肉汁鸡肉丝狗用食品，每箱 12 罐，11879，每罐 12 盎司，UPC：7270511878，最佳日期 082024
-狗肉汁中的四星土耳其丝，每箱 12 罐，11883，每罐 12 盎司，UPC：7270511882，最佳日期 082024

摄入高水平维生素 D 的狗可能会出现呕吐、食欲不振、口渴增加、排尿增加、流口水过多和体重减轻等症状。如果摄入很高的水平，维生素 D… 更多

#dogfood #petfood #recall #unitedstates #牛肉 #鸡 #土耳其 #肉汁

召回 Fromm Four-Star Nutritionals Shredded Entrée dog food - recalled due to high Vitamin D FROMM FAMILY... 照片 #1
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拜耳 Lotrimin® 和 Tinactin® 喷雾产品-由于存在苯而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

拜耳自愿召回所有未过期的 Lotrimin® AF 和 Tinactin® 喷雾产品，批号以 TN、CV 或 NAA 开头，这些产品在 2018 年 9 月至 2021 年 9 月期间分发给消费者，因为产品的某些样品中含有苯。迄今为止，拜耳还没有与此次召回有关的不良事件的已知报道。

苯不是任何拜耳消费者健康产品中的成分。重要的是要注意，拜耳决定自愿召回这些产品是一项预防措施，检测到的水平预计不会对消费者造成不利的健康后果。

苯被归类为人类致癌物质。接触苯可以通过吸入、口服或通过皮肤发生。根据暴露的持续时间和水平，它可能导致癌症，包括白血病、骨髓血癌以及可能危及生命的血液疾病。在环境中发现了来自自然来源和人类活动的苯。世界各地的人类都通过多种来源和途径接触到它，包括吸入、通过皮肤和口服。

受影响的 Lotrimin® 和 Tinactin® 喷雾产品是非处方抗真菌产品，可单独出售或组合包装出售。

受影响的产品包括：
-Lotrimin® 抗真菌 (AF) 运动员足粉喷雾
-Lotrimin® 抗真菌乔克痒（AFJI）运动员足粉喷雾
-Lotrimin® 抗真菌（AF）运动员足部除臭粉末喷雾
-Lotrimin® AF 运动员足部液体喷雾
-Lotrimin® AF 运动员足部日常预防除臭剂粉末喷雾
-Tinactin® Jock Ich（JI）粉末喷雾
-Tinactin® 运动员足部除臭剂粉末喷雾
-Tinactin® 运动员足粉喷雾… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

召回 Bayer Lotrimin® and Tinactin® spray products - recalled due to presence of Benzene Bayer is volunta... 照片 #1
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Coppertone 气溶胶防晒喷雾产品-由于存在苯而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

拜尔斯道夫旗下的 Coppertone 正在自愿将 2021 年 1 月 10 日至 2021 年 6 月 15 日期间生产的五种 Coppertone 气溶胶防晒喷雾产品中的特定批次召回给消费者水平。Coppertone 已经确定这批产品中存在苯十二批 Coppertone 喷雾产品受到此次自愿召回的影响，特别是：

-产品描述：CT P&S BABY SPF50 喷雾剂 5 盎司 12S。批号：TN0083J UPC：72140028817。制造日期：44470 年。
-产品描述：CT P&S BABY SPF50 喷雾剂 5 盎司 12S。TN0083J: TN0083K 72140028817:72140028817。生产日期：44501。
-产品描述：CT P&S KIDS SPF50 喷雾 5 盎司… 更多

#blood #recall #unitedstates

召回 Coppertone aerosol sunscreen spray products - recalled due to presence of benzene Coppertone, owned... 照片 #1
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礼来 Glucagon 应急工具包-由于失去效力而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：Eli Lilly 和公司
品牌名称：礼来
产品召回：Glucagon 应急包
召回原因：效力丧失
FDA 召回日期：2021 年 9 月 26 日
召回详情：礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）自愿将低血糖胰高血糖素应急套件（注射用胰高血糖素，每瓶 1 毫克；胰高血糖素稀释剂，1 mL 注射器）的批次 D239382D 召回给消费者/用户级别。礼来公司正在将批次 D239382D 召回患者水平，因为有产品投诉报告称胰高血糖素的小瓶是液体形式而不是粉末形式。

该公司的调查表明，这种 Glucagon 小瓶中的液体可能与制造过程有关。使用本产品的液体形式可能会因失去效力而无法治疗严重的低血糖。

风险声明：如果不及时治疗，糖尿病患者的严重低血糖，如果不予以逆转，可能会导致不良健康后果，从短暂的轻微投诉到神经系统损伤、癫痫发作甚至死亡。与一起产品投诉相关的是，向礼来公司报告说，所涉患者缺乏药物作用，并报告了随后的癫痫发作。

胰高血糖素急救套件用作抗降血糖药和胃肠道运动抑制剂，用于治疗儿童和成人糖尿病患者的严重低血糖症。该产品包装在一个试剂盒中，其中包含 1 毫克冻干（冻干）产品，装在一个 3 mL 的小瓶和一个预先填充的稀释剂注射器中。受影响的胰高血糖素应急工具包批次为 D239382D，有效期为 2022 年 4 月（标签有效期：2022 年 4 月）。批号可以在套件和样品瓶的标签上找到（请参阅下面提供的照片 — 附录 A）。该批次已在全国范围内分发给批发商和零售商。

批发商和 拥有 Glucagon… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子 #糖

召回 Lilly Glucagon Emergency Kit - recalled due to loss of potency Company name: Eli Lilly and Company... 照片 #1
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头孢唑啉-由于缺乏无菌保证而召回。, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

明尼苏达州明尼阿波利斯市，IntegraDose 复合服务公司自愿召回 9 批注射用于注射的 20 mL 注射器中的头孢唑啉 2 克和 100 mL 0.9％ 氯化钠袋中的两批头孢唑林 3 克注射用于注射，原因是由于缺乏无菌保证在没有完成动态烟雾研究测试的情况下，在新安装的生物安全柜中混合。

静脉注射非消毒药物可能导致严重的感染，从发烧、发冷和不适，到严重的不良事件，例如败血症、细菌性脑膜炎和伤口感染，可能危及生命。分布式产品违反无菌保证的可能性尽管尚未得到证实，但无法消除。尚未发现任何批次的产品含有微生物。迄今为止，IntegraDose 复合服务尚未收到这些批次与此问题相关的任何不良事件的报告。

-用于注射的 20 mL 注射器中的头孢唑啉 2 克。（有关拍品的详细列表，请参阅下面的链接）
-头孢唑啉 3 克装在 100 mL 0.9％ 氯化钠袋中注射用。（有关拍品的详细列表，请参阅下面的链接）

头孢唑啉是一种抗生素，产品包装在装有十个单位的拉链锁袋中。这些批次于 21 年 8 月 12 日至 9 月 15 日在美国全国范围内分发给医院。IntegraDose 复合服务已启动调查，以确定根本原因以及纠正和预防措施。

IntegraDose 复合服务已通过召回信通知其直接客户，并正在安排退回受影响的产品。拥有召回批次的现有库存的任何人都应立即停止使用、分发和隔离。

对此次召回有疑问的消费者可以在美国东部夏令时周一至周五上午 8:00 至下午… 更多

#recall #drugs #unitedstates

召回 Cefazolin - recalled due to Lack of sterility assurance. Minneapolis, Minnesota, IntegraDose Compoun... 照片 #1
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辉瑞 CANTIX-因亚硝胺高于可接受的每日摄入量而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：辉瑞
品牌名称：CANTIX
产品召回：Varenicline 片剂
召回原因：N-亚硝基伐尼克兰高于可接受的每日摄入量
FDA 召回日期：2021 年 9 月 16 日
召回详情：由于亚硝胺 N-亚硝基-瓦伦尼克林的存在达到或高于 FDA 临时可接受的摄入限量，辉瑞自愿将所有批量的 Chaantix 0.5 毫克和 1 毫克片剂召回至患者（消费者/用户）水平。随着替代供应商在美国获得批准，辉瑞公司正在采取这一预防措施。长期摄入 N-亚硝基伐尼克兰可能与理论上潜在的人类癌症风险增加有关，但服用这种药物的患者没有直接的风险。查看以下链接以获取召回商品的完整列表。

戒烟对健康的益处大于瓦伦尼克林中亚硝胺杂质的理论潜在癌症风险。亚硝胺在水和食物中很常见，包括腌制和烤肉、乳制品和蔬菜。每个人都接触到一定程度的亚硝胺。如果人们长时间暴露于可接受的水平以上，这些杂质可能会增加患癌症的风险。

Cantix 是一种帮助患者戒烟的治疗方法，旨在短期使用。抽烟的人患肺癌的可能性是不吸烟者的 15 至 30 倍。

吸烟还与许多其他癌症以及心血管疾病和肺部疾病有关。CHAANTIX 拥有超过 15 年的营销授权和强大的临床计划建立的安全配置文件。辉瑞认为，CANTIX 的收益/风险状况仍然是乐观的。目前正在服用 Cantix 的患者应咨询其医疗保健提供者以了解替代治疗方案。

迄今为止，辉瑞尚未收到评估与本次召回有关的不良事件的报告。Cantix 的 NDC、批号、到期日期和配置详细信息 平板电脑在附录 A 中有说明。产品的照片可以在附录 B 中找到。

从 2019 年… 更多

#recall #pfizer #drugs #unitedstates #子

召回 Pfizer CHANTIX - recalled due to nitrosamine above acceptable daily intake level Company name: Pfize... 照片 #1
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未经授权的新型 CBD 食品补充剂-由于 THC 水平不安全而召回, Ireland

4 年前 •source fsai.ie • 细节

FSAI 宣布召回未经授权的新型 CBD 食品补充剂，原因是根据欧洲食品安全局（EFSA）的急性参考剂量，存在不安全的 δ-9-四氢大麻酚（THC）水平。

召回的产品是：
-雅各布·霍伊，中央商务区 2.75％，10 毫升，批号：060977-0302，保质期前最佳：2022 年 2 月。
-格林威，CBD 大麻油，10 毫升，批号：CB60001，截止日期：2022 年 12 月 10 日。
-大麻公司，CBD 原油，10 毫升，批号：10-10-139，最佳日期：2022 年 4 月。

FSAI 要求分销商将产品从市场上撤出，而零售商将产品停止销售。消费者不应购买或食用任何涉及批次的未经授权的新型 CBD 食品补充剂。

有关更多召回详情，请访问 FSAI 网站：www.fsai.ie/news_centre/food_alerts/cbd_oil_various_thc_novel.html

资料来源：FSAI

#cbd #drugs #recall #ireland

召回 Unauthorized novel CBD food supplements - recalled due to Unsafe Levels of THC The FSAI announced th... 照片 #1
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Ruzurgi® 10 毫克片剂-由于酵母、霉菌和细菌污染而召回, USA

4 年前 •source fda.gov • 细节

公司名称：雅各布斯制药公司
品牌名称：Ruzurgi®
产品召回：Ruzurgi®（阿米芬普定）10 毫克片剂
召回原因：超出酵母和霉菌总数的规格
FDA 召回日期：2021 年 9 月 13 日
回想一下细节：新泽西州普兰斯伯勒，雅各布斯制药公司自愿将 3 批 Ruzurgi®（amifampridine）10 毫克片剂召回给消费者水平。根据实验室测试结果，发现这些产品受到酵母、霉菌和有氧细菌的污染。

受酵母、霉菌和有氧菌严重污染的口服产品可能会导致严重且危及生命的感染。在具有基础免疫抑制疾病（例如兰伯特·伊顿综合征（LEMS）的患者中使用有缺陷的产品增加了对严重感染的担忧。

该产品用于治疗 6 至 17 岁以下患者的 LEMS，包装在 100 个计数的瓶子中（NDC：49938-110-01）。受影响的 Ruzurgi®（amifampridine）片剂批次包括以下对照编号和有效期：
-控制编号 18038，到期日为 2023 年 3 月 3 日
-控制编号 18039，到期日为 2023 年 3 月 3 日
-控制编号 18079，到期时间为 05/2023

控制编号位于… 更多

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召回 Ruzurgi® 10 mg tablets - recalled due to Yeast, Mold, and Bacterial Contamination Company name: Jaco... 照片 #1
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