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安全报告: Recall

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实时报告

Vi-Jon, LLC自愿召回1(一)批CVS柠檬酸镁盐水泻药口服液柠檬味,10液体盎司(296毫升)至消费者层面。测试确定受影响批次的产品含有 Gluconacetobacter liquefaciens 细菌。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味已在全国各地的 CVS 药店分发。

风险声明:服用该产品的免疫功能低下的患者可能面临由液化葡萄糖乙酰杆菌引起的侵袭性感染的风险增加,这可能导致严重的、危及生命的不良健康后果。迄今为止,Vi-Jon, LLC尚未收到与此次召回有关的任何投诉。该产品用于缓解偶尔出现的便秘(不规则),通常在1/2至6小时内产生排便。

该产品包装在一个 10 盎司的透明圆形塑料瓶中。受影响的 CVS 柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味批次包括以下批号:0556808 和瓶肩上的有效期:2023 年 12 月。这批柠檬酸镁盐水泻药口服溶液柠檬味被送到第三方外部实验室根据CVS的要求进行测试,作为CVS的第一个生产样品。

Vi-Jon, LLC已经通过电话和电子邮件通知了CVS,并正在安排退回所有召回的产品。持有此召回产品的消费者应停止使用并将任何剩余的产品退回购买地。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您对本产品造成损害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:Vi-Jon, LLC
品牌名称:CVS Health
产品召回:柠檬酸镁盐水泻药口服液,柠檬味
召回原因:液化葡萄糖乙酸杆菌的微生物污染
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月22日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/vi-jon-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-cvs-magnesium-citrate-saline-laxative-oral-solution

#drugs #cvspharmacy #recall #unitedstates #柠檬 #patio

拉丁食品市场自愿向消费者层面召回一批 Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 片剂 LOTE 334 21。美国食品药品管理局的分析发现,该产品受到双氯芬酸和地塞米松的污染。该产品在美国全国范围内发行,通过www.latinfoods.com和零售商店在线销售。迄今为止,拉丁食品市场尚未收到与此次召回有关的任何不良事件的报告。

双氯芬酸和地塞米松都是FDA批准的药物。双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药(NSAID),用于治疗疼痛和关节炎,地塞米松是一种皮质类固醇,适用于各种适应症,包括但不限于关节炎。Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3中存在双氯芬酸和地塞米松使其成为一种未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

风险声明:服用未申报的双氯芬酸可能会导致严重的不良事件,包括同时服用非甾体抗炎药和/或抗凝剂的患者、对双氯芬酸过敏的患者或有潜在疾病的患者,包括心血管、胃肠道、肾脏和过敏反应。食用未申报的地塞米松可能会导致严重和严重的不良事件,例如肾上腺抑制(一种肾上腺无法产生足够激素的疾病),不良后果可能从有限的不良后果到死亡不等。

Artri King Reforzado con Ortiga y Omega 3 作为膳食补充剂销售,用于缓解与关节炎和骨关节炎相关的疼痛和炎症,每瓶 100 片装在纸板纸箱中,UPC 7 501031 111138。Latin Foods Market将以书面形式通知所有在线订购该产品的客户,并在查看下面的FDA公开通知链接后通过电子邮件指示他们丢弃所有召回的产品,并将在拉丁食品市场网站和零售商店中发布本新闻稿的副本它被卖掉了。

这次召回是在美国食品药品监督管理局知情的情况下进行的。

如果您受到此产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监控。

公司名称:拉丁食品市场
品牌名称:Arti King
产品召回:Artri King Reforzado con… 更多

#drugs #recall #unitedstates #子

Recall notice

SnoreStop 鼻腔喷雾剂-因微生物污染召回, USA

3 年前 source fda.gov 细节

绿色制药公司自愿召回 SnoreStop NasoSpray 的 2373/21222 批次,该批次包装在 0.3 液体盎司(9 毫升)瓶中,面向消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现该产品含有被鉴定为普罗维登西亚 rettgeri 的微生物污染。迄今为止,Green Pharmicals Inc尚未收到与该召回批次有关的任何不良事件的报告。

这种微生物很少与人类疾病相关;但是,在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者中,使用召回的产品可能会导致传染性并发症,预计这些并发症的严重程度会降低,更容易对治疗产生反应。

该产品用作鼻腔喷雾剂,暂时帮助停止或减轻非呼吸暂停打鼾的症状,包装在一个单件塑料瓶中,用鼻泵作为输送系统。受影响的 SnoreStop nasoSpray 批次包括以下物品:2372/21222(2373 印在瓶子底部的贴纸上,21222 印在外包装上的贴纸上)。

该产品可以通过名为 SnoreStop nasoSpray 的透明透明塑料盒来识别。该产品在全国各地的保健食品商店和网上发行。Green Pharmicals Inc正在通过电子邮件通知其零售商和客户,并正在安排所有召回产品的退货和更换。有正在召回的商品的消费者和零售商应停止使用并返回购买地。

对此次召回有疑问的消费者可以在太平洋标准时间周一至周五上午8点至下午5点致电805-388-0600与绿色制药公司联系。如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:绿色制药公司
品牌名称:snoreStop
产品召回:鼻腔喷雾剂
召回原因:由于微生物污染被确定为普罗维登西亚 rettgeri。
美国食品药品管理局召回日期:2022年6月9日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/green-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-snorestop-nasospray-due-microbial

#drugs #recall #unitedstates

Plastikon Healthcare, LLC 自愿召回一 (1) 批氧化镁牛奶 2400 mg/10 mL 口服混悬液、一 (1) 批镁奶 2400 mg/30 mL 口服混悬液、十一 (11) 批氢氧化镁 1200 毫克/氢氧化铝 1200 毫克/二甲基硅氧烷每 30 毫升口服混悬液 120 毫克和两 (2) 批在消费者层面上,氢氧化镁 2400 mg/氢氧化铝 2400 mg/Simethicone 每 30 毫克口服混悬液 240 毫克。由于微生物污染,这些产品正在被召回。迄今为止,Plastikon Healthcare尚未收到与此次召回相关的任何不良事件或伤害报告。

风险声明:服用或使用含有微生物污染的口服药物可能会导致感染增加,可能需要医疗干预。免疫系统受损的患者,例如医院和疗养院的患者,在服用受污染的产品后,更有可能出现可能危及生命的感染。

以下链接中列出了产品指示、批号、到期日期和 NDC 信息。这些产品包装供机构使用,并以带铝箔盖的一次性杯子出售给全国的诊所和医院。受影响的批次在2020年1月7日至2021年10月31日期间分发给主要药品配送中心(批发商),后者运往全国的医院、疗养院和诊所。这些产品是主要药品的自有标签。

Plastikon Healthcare 正在通过召回信通知其直销客户,以安排退回任何召回的产品。任何拥有正在召回的批次的现有库存的人都应停止使用和分发,并立即隔离。将所有隔离产品退回购买地。对于已向患者分发产品的诊所、医院或医疗保健提供者,请将召回事宜通知患者。

对此次召回有疑问的消费者可以在中部标准时间周一至周五上午9点至下午4点致电 (785)… 更多

#drugs #recall #unitedstates #皮塔 #牛奶 #ro-tel

由于潜在的微生物污染,新罕布什尔州诺丁汉 Buzzagogo Inc. 自愿将一批 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施召回消费者层面。美国食品药品管理局的测试发现,某些产品的酵母和霉菌含量升高,可能含有蜡样芽孢杆菌。Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施,编号为 2006491,已在全国范围内分发给批发分销商、零售商店,并在 Amazon.com 和公司网站上在线分发。Buzzagogo, Inc. 在制造和供应链流程的每一步都非常重视患者安全和产品质量。

风险声明:在免疫功能低下的患者中,使用受影响产品可能会导致严重或危及生命的不良事件,例如细菌/败血症、肺炎、侵袭性真菌性鼻窦炎或播散性真菌感染。在免疫功能低下的患者(最有可能使用该产品的人群)中,使用有缺陷的产品可能会导致传染性并发症,例如菌血症或无创真菌性鼻-鼻窦炎,但在这一人群中,感染的严重程度预计会降低,反应更容易去治疗。迄今为止,Buzzagogo, Inc. 尚未收到任何与微生物问题有关的投诉,也没有收到与该召回批次相关的不良事件的报告。

该产品用于减轻季节性过敏症状,并包装在单独的管子中,用于局部鼻腔使用。受影响的 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批次为 2006491,有效期为 8/2024,UPC 代码为 860002022116。可以通过在产品纸箱底部找到批号和失效日期来识别商品。

Buzzagogo, Inc. 正在通过电子邮件通知其分销商和客户,并正在安排退货或更换所有召回的产品。拥有 Allergy Bee Gone for Kids 鼻拭子补救措施批号为 2006491 的消费者、分销商或零售商应停止使用该产品,并丢弃任何剩余的产品。

如果消费者遇到任何可能与使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。

公司名称:Buzzagogo… 更多

#drugs #recall #unitedstates #火腿

沃尔玛公司自愿召回 Innovacion Naturals 和 PDX Supply Warehouse LLC 在 Walmart.com 上出售并由沃尔玛运往消费者层面的所有 Artri Ajo King 联合补品。美国食品药品管理局的实验室分析证实,含有 LOTE LTARTKNGOMG30720、CADUCIDAD DICIEMBRE 2026、UPC 7 501031 111190 的 Artri Ajo King Omega 3 联合支持补充剂含有商品标签上未列出的双氯芬酸。

风险声明:双氯芬酸是一种非甾体类抗炎药,通常被称为非甾体抗炎药。非甾体抗炎药(非甾体类抗炎药)可能会增加心脏病发作和中风等心血管事件的风险,以及严重的胃肠道损伤,包括出血、溃疡和致命的胃肠穿孔。

这种隐藏的药物成分还可能与其他药物相互作用,显著增加不良事件的风险,尤其是在消费者使用多种含非甾体抗炎药的产品时。这些产品作为膳食补充剂销售,用于治疗关节炎、肌肉疼痛、骨质疏松症、骨癌和其他疾病。

产品描述:Artri King Ortiga Omega 3 关节支持补充剂 artriKing Nettle 氨基葡萄糖姜黄素-100 克拉瓶装
UPC: 7 501031 111190
批号:所有产品批次

产品描述:Artri… 更多

#recall #drugs #walmart #unitedstates #ro-tel

印第安纳州的印第安纳植物园公司正在召回其30瓶装的Botanic Choice品牌Prune & Senna软胶囊,因为它们可能含有未申报的花生。对花生过敏的人如果食用这些产品,就有可能出现严重或危及生命的过敏反应。迄今为止,尚未报告与该问题有关的疾病。

召回的Prune & Senna软胶囊通过我们的零售商店以及在线和邮购在全国范围内分销。该产品装在一个 30 个装的白色塑料瓶中,底部标有批号 6105193,标签上印有制造日期为 03-2022。

此次召回是在发现含花生的产品是在没有显示花生存在的包装中分发的。随后的调查表明,问题是由产品中的一种原材料意外污染引起的。

我们敦促购买了 30 瓶装 Prune & Senna 的消费者将产品退回购买地以获得全额退款。有疑问的消费者可致电 1-800-644-8327 与该公司联系。

美国食品药品管理局发布日期:2022年5月27日
产品类型:膳食补充剂
公告原因:未申报的花生
公司名称:印第安纳植物园有限公司
品牌名称:Botanic Choice
产品描述:西梅和番泻叶软胶囊

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/indiana-botanic-gardens-inc-issues-allergy-alert-undeclared-peanuts-prune-senna-softgels

#peanutallergy #vitamins #raw #recall #unitedstates #印度人 #子 #花生

汉高公司(“汉高”)自愿召回180瓶4.2盎司的Alterna Bond Repair免洗隔热喷雾剂,因为它有可能被洋葱伯克霍尔德菌复合物(Bcc)污染,这种复合物对健康人几乎没有医疗风险,但可能会增加患病的风险患有某些健康问题的人的疾病或感染,例如免疫系统减弱、慢性肺部疾病、慢性肉芽肿病或伤口感染。汉高没有收到与该产品有关的伤害或伤害的报告。

患有潜在肺部疾病(尤其是囊性纤维化)的患者严重感染 Bcc 的风险可能会增加。汉高进行的测试显示,在大约4.2盎司的Alterna Bond Repair免洗保温喷雾瓶中存在密件抄送后,发现了产品污染的可能性。

本次召回中包含的 Alterna Bond Repair 免洗隔热喷雾装在一个 4.2 盎司的紫色塑料喷雾瓶中,底部标有 Y401427403 批号,并通过分销商在全国范围内分发。该产品不早于2022年4月12日向公众发售。

我们敦促购买上述适用的4.2盎司瓶装Alterna Bond Repair免洗隔热喷雾剂的消费者将其退回购买地以获得全额退款。

对此次召回有疑问的消费者可致电 1-888-4ALTERNA (1-888-425-8376) 与汉高的客户专家联系。该客户服务热线的运营时间为太平洋标准时间周一至周四上午 6:00 至下午 4:00,太平洋标准时间周五上午 6:00 至下午 2:00。

如果您遇到任何症状或有任何与此产品相关的医疗问题,请务必报告。它可以帮助防止他人受到伤害,并且可以更好地进行监视。如果症状持续,请就医。

公司名称:汉高公司
品牌名称:Alterna
产品召回:免洗隔热喷雾
召回原因:可能受到洋葱伯克霍尔德菌复合物的污染。
美国食品药品管理局召回日期:2022年5月27日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/henkel-corp-voluntarily-recalls-alternar-bond-repair-leave-heat-protection-spray-due-possible-health

#recall #cosmetics #unitedstates #specialk

俄克拉荷马州医用大麻管理局已召回99种医用大麻产品,因为样品未通过霉菌、大肠杆菌、酵母菌和沙门氏菌检测。

在OMMA的例行检查和记录审查过程中,发现检测实验室未准确报告结果。请查看图片了解召回产品和药房清单。

OMMA已就召回事宜通知种植者和加工商,他们必须通知药房,药房将通知购买产品的患者。任何持有召回产品的患者应将其退回药房。

来源:www.poncacitynow.com/osdh-suspends-oklahoma-city-marijuana-testing-labs-license-omma-recalls-99-products-contaminated-with-salmonella-e-coli-yeast-mold/

#marijuana #drugs #recall #oklahoma #unitedstates #三文鱼 #ro-tel

梯瓦制药美国公司已开始在全国范围内自愿召回单批美国药典0.5毫克(批号为 GD01090)的阿那格雷利德胶囊,达到美国消费水平。此次自愿召回是由于在常规稳定性测试中检测到溶出度测试失败而启动的。没有其他地段受到影响。

召回的商品是:
Anagrelide 胶囊,美国药典 0.5 mg
NDC: 0172-5241-60
地段编号 GD01090
Exp。日期 2022 年 5 月

以较低的溶解度服用该产品(摄入后溶解时间更长)可能会导致该药物发挥降血小板作用的有效性降低或无效。溶解失败会导致药物释放的速度和程度降低,从而减少体内可用的阿那格雷。对于血小板计数升高的重病患者来说,体内可用的阿那格雷利较少可能会增加凝血(凝血)以及心脏病发作或中风等凝血或出血事件的风险,这可能危及生命。迄今为止,Teva尚未收到有关召回批次的任何此类产品质量投诉或不良事件报告。

Anagrelide胶囊适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者,以降低血小板计数升高和血栓形成的风险,并改善包括血栓出血事件在内的相关症状。下表列出了有关受影响批次的信息。它装在装有 100 粒胶囊的瓶子里。从 2020 年 7 月 30 日至 2020 年 2 月 9 日,Teva 在全国范围内以 Teva Pharmicals USA, Inc. 的名义向批发、分销商和零售客户分发了 4224 瓶。

公司名称:美国梯瓦制药公司
品牌名称:Teva
产品召回:Anagrelide 胶囊
召回原因:溶出度测试失败
美国食品药品管理局召回日期:2022年5月23日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teva-issues-voluntary-nationwide-recall-one-lot-anagrelide-capsules-usp-05-mg-due-dissolution-test

#blood #recall #drugs #unitedstates #ro-tel