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安全报告: Recall

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实时报告

亚利桑那州卫生服务部(ADHS)宣布召回PP Wellness种植的特定大麻产品,因为可能被曲霉菌污染,这是一种真菌,可能引起过敏反应或感染,通常发生在已经患有其他疾病的人身上。这些产品在多个地点销售,产品名称如下所列。迄今为止,尚未报告任何疾病。

召回的产品包括:
种植者/产品名称/批号/产品类型/涉及污染物
- PP Wellness / El Alquimista / GH401 / 植物,修剪物 / 曲霉菌
- PP Wellness / Tangie Head / GH403 / 植物,修剪物 / 曲霉菌
- PP Wellness / Nasty Girl / GH404 / 植物,修剪物 / 曲霉菌
- PP Wellness / The Juice /… 更多

#marijuana #otherallergens #recall #arizona #unitedstates #果汁

由于维生素A、维生素B12、维生素C、维生素E和泛酸的含量低于美国食品药品管理局检查期间确定的标签上申报的含量,梅森维生素公司已在全国范围内自愿召回特定批次的含铁Healthy Sense Daily Multiple和People's Choice女士每日维生素。这些产品在全国范围内在 Bargain Barn、99 Cents、Fruth Pharmacy、Joe V's Smart Shop、Rose's 折扣店、Rex 折扣药房、Star Discount Pharmacy、Propst Discount Pharmacy、迄今为止,尚未报告与这些产品有关的疾病。

产品名称:Healthy Sense Daily Multiple 含铁,尺寸:20 片,UPC 代码:311845353238,批次/有效期:25807G/09/2024
产品名称:People's Choice 女士每日含铁维生素,尺寸:30 片,UPC 代码:311845486882,批次/有效期:25807G/09/2024;A25807G/09/2024;B25807G/09/2024;C25807G/09/2024;D25807G/09/2024;/09/2024

此次召回不影响其他 People's Choice 和 Healthy Sense 产品。如果买家的商品受到本次自愿召回的影响,他们应立即将其丢弃。

如果您受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:梅森维生素公司
品牌名称:健康感和人们的选择
产品召回:每日含铁复合维生素和女士每日含铁维生素
召回原因:由于维生素 1、B12、C、E 和泛酸低于申报的水平
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 11… 更多

#drugs #recall #unitedstates #healthychoice #ro-tel

Holland & Barrett正在召回大豆卵磷脂软胶囊,因为它们含有标签上未提及的花生。这意味着该产品对任何对花生过敏的人都可能构成健康风险。

召回的产品包括:
- Ultra大豆卵磷脂1200mg(50粒胶囊)
- Ultra大豆卵磷脂1200mg(100粒胶囊)
- Ultra大豆卵磷脂1200mg(250粒胶囊)
- Mega大豆卵磷脂1325mg(100粒胶囊)

公司名称:Holland & Barrett
召回产品:Ultra大豆卵磷脂1200mg,Ultra大豆卵磷脂1200mg,Ultra大豆卵磷脂1200mg,Mega大豆卵磷脂1325mg
FSA召回日期:11/07/2022

如果您购买了召回的产品并且对花生过敏,请不要食用。请将它们退回到购买的商店以获得全额退款。

来源:www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-aa-61-2022

#peanutallergy #soyallergy #recall #unitedkingdom #大豆 #花生

科罗拉多州桑顿市Adam's Polishes, LLC自愿将Adam's Polishes洗手液的第133475批次召回给消费者。美国食品药品管理局的测试发现该批次含有未申报的甲醇。Adam's Polishes 谨慎地召回了另外 19 个拍品。2020年6月至2022年3月期间,该洗手液在美国全国范围内分发给互联网客户。迄今为止,Adam's Polishes尚未收到任何与本次召回有关的伤害、生病或其他不良事件的报告。

风险声明:意外摄入(饮用)这些产品的人有甲醇中毒的风险。大量摄入甲醇会导致昏迷、癫痫发作、永久失明、中枢神经系统永久性损伤或死亡。该产品用作洗手液,用于在没有肥皂和水的情况下帮助减少皮肤上的细菌。

Adam's Polishes 洗手液采用 4 盎司、8 盎司 16 盎司和 1 加仑的瓶子包装。这些瓶子是装4盎司、8盎司和16盎司的喷雾瓶,也是装加仑瓶的水罐。批号:133470、133471、133472、133473、133474、133475、133476、133477、133478、133479、133480、133481、133482、133483、137731、137732、137734、139322、143327

任何召回 Adam's Polishes 洗手液产品的消费者应立即停止使用该产品,并根据当地法规进行处置。

如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Adam's Polishes, LLC
品牌名称:Adam's Polishes
产品召回:洗手液
召回原因:甲醇的存在
美国食品药品管理局召回日期:2022 年 11 月 7 日

资料来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adams-polishes-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-hand-sanitizer-due-potential-contamination

#handsanitizer #recall #unitedstates #子 #ro-tel

Insulet Corporation(纳斯达克股票代码:PODD)(Insulet或公司)于2022年10月17日宣布,将对全球分布的所有Omnipod DASH® 个人糖尿病经理(PDM)进行医疗器械更正。该行动是在食品和药物管理局和其他监管机构知情的情况下自愿采取的。Insulet 收到了 Omnipod DASH 用户关于 PDM 电池问题的报告,包括电池膨胀和泄漏,在极少数情况下还会出现极度过热,这导致了火灾报告。

该公司的调查确定,如果过度充电超过最大电池电压,Omnipod DASH PDM发生故障的风险会增加,这可能会导致严重的人身伤害或死亡。已经有50起关于这个问题的投诉。没有关于这一潜在问题造成严重伤害或死亡的报道。正如之前向 Omnipod DASH 用户传达的那样,Insulet 已经确定了 Omnipod DASH PDM 的更新,它将解决这个问题。

该公司预计将在未来几个月内开始向所有当前的Omnipod DASH 客户提供更新后的 Omnipod DASH PDM。将通过电子邮件和本地邮件通知所有受影响的 Omnipod DASH 消费者。Insulet 一直在为客户提供说明,以帮助降低 PDM 电池出现问题的风险。

此医疗器械校正不会影响 Omnipod DASH Pods、Omnipod® 胰岛素管理系统或 Omnipod® 5 自动胰岛素输送系统。

如果您因本产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:Insulet 公司
品牌名称:Insulet 公司 Omnipod… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

全球领先的重症监护和外科医疗技术提供商泰利福公司(纽约证券交易所代码:TFX)宣布在全球范围内召回以下引用的许多受影响的Gibeck® Iso-Gard® Filter产品。Gibeck® Iso-Gard® 过滤器是一种细菌和病毒过滤器,用于连接重症监护室和手术室的呼吸设备,以保护设备免受潜在的空气污染物的侵害。如果过滤器在使用过程中分裂或脱落,则设备的功能和效率可能会受到损害,从而可能导致泄漏和患者空气供应不足,从而可能导致饱和度降低。

下面列出了召回中涉及的产品。召回信中提供了有关如何识别受影响产品的更多详细信息。

产品代码:19012。商业名称:带 Expandi-Flex/Elbow 的 Iso-Gard® Filter S

产品代码:19012T。商业名称:Iso-Gard® Filter S 带 Expandi-Flex/Elbow,系绳盖

产品代码:191667-000100。商业名称:过滤器 + 导管支架

产品代码:19211;19212。商业名称:Iso-Gard® 过滤器 S

产品代码:19261;19272。商业名称:带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® 过滤器 S

产品代码:19261T;19262T;19272T。商业名称:带 Expandi-Flex 的 Iso-Gard® Filter S,系留盖

产品代码:19211T;19212T。商业名称:Iso-Gard® Filter S,系绳盖

注意:此次召回适用于上述特定批次的产品代码。

如果您受到这些产品的伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,并且可以进行更好的监控。

公司名称:泰利福公司
品牌名称:Gibeck® 和 Iso-Gard®
产品召回:细菌和病毒过滤器
召回原因:细菌和病毒过滤器
美国食品药品管理局召回日期:2022… 更多

#recall #medicaldevices #unitedstates

出于产品安全考虑,位于马萨诸塞州波士顿的Whele LLC自愿召回其Mighty Bliss电加热垫。使用本产品可能会导致烧伤、轻度冲击或皮疹/刺激。商品是通过亚马逊和沃尔玛出售的。2021 年 7 月至 2022 年 9 月期间,我们收到了 286 起与产品过热、火花、燃烧或出现其他电气问题有关的投诉。其中 31 起投诉报告了轻微冲击、烧伤、皮疹或刺激等伤害。

本次召回适用于在 08JAN21 到 03JAN22 之间制造并从 29JUL21 到 21JUL22 分发的 544,212 个 Mighty Bliss 电加热垫单元。型号和描述如下:
-MB-001 (NA-H1121B):大号(12 英寸 x 24 英寸)蓝色电加热垫
-MB-002 (NA-H21C):超大号(20 英寸 x 24 英寸)蓝色电加热垫
-pe-mtybls-Heatpad-12x24-gry-v2 (NA-H1121B):大号(12 英寸 x 24 英寸)灰色电加热垫

产品批号可以直接在产品说明下方以黑色文字列出的加热垫上找到。… 更多

#recall #amazon #walmart #medicaldevices #unitedstates #子 #ro-tel

Exela Pharma Sciences, LLC(Exela)自愿向消费者层面召回49批碳酸氢钠注射液,USP,8.4%,50 mEQ/50 mL小瓶,20支装。2021 年 12 月 16 日至 2022 年 8 月 10 日期间,产品在全国范围内分发给批发商、分销商和其他客户。

风险声明:该产品在准备给药时加压时,会出现瓶子破损和飞行玻璃的潜在安全隐患。Exela已收到五(5)份关于飞行玻璃伤害皮肤、眼睛和/或其他部位的报告。没有关于无菌失败的报道。

该产品用于治疗代谢性酸中毒,包装在 50 mL 的玻璃瓶中,每箱 20 瓶。这些小瓶标有 Exela 品牌(Carton NDC:51754-5001-5;Vial NDC:51754-5001-1,图片 1)和 Civica 品牌(Carton NDC:72572-740-20;Vial NDC:72572-740-1,图片 2)。

受影响的碳酸氢钠注射液,USP,8.4%,50 mEQ/50 mL 批次(涵盖Exela和Civica品牌)包括以下批号和有效期:

-品牌(Exela)。拍品:P0001370。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001371。到期日期:10/24。
-品牌(Exela)。拍品:P0001372。到期日期:10/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001433。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001434。到期日期:11/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001443。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001468。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001469。到期日期:12/23。
-品牌(Exela)。拍品:P0001470。到期日期:12/23。… 更多

#recall #drugs #unitedstates #玉米 #子

Golden State Medical Supply, Inc.(GSMS, Inc.)——加利福尼亚州卡马里洛已开始自愿召回下表所列产品,因为收到的报告称,一瓶装有批号 GS046745 生产的氯吡格雷75mg片剂的瓶子被错误地贴上了阿替洛尔25mg片剂的标签。此次自愿召回仅影响批号为 GS046745 的商品。GSMS, Inc. 销售的其他氯吡格雷或阿替洛尔产品均未受到影响。出于谨慎考虑,这两种产品都被召回。

-召回的商品:
产品描述:氯吡格雷 75mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:51407-032-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月
产品描述:阿替洛尔 25mg 片剂,1,000 片装,GSMS NDC:60429-027-10,批号:GS046745,有效期:2023 年 12 月

阿替洛尔片剂适用于治疗高血压,降低血压。如产品标签所示,氯吡格雷的处方旨在降低心脏病发作、严重胸痛或血液循环问题的患者出现中风、血栓或严重心脏问题的风险。有关硫酸氢氯吡格雷的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-CLOPIDOGREL-硫酸氢氯吡格雷片剂,薄膜涂层(nih.gov)。有关阿替洛尔的更多药品标签信息,请访问:DailyMed-ATENOLOL 片剂(nih.gov)

突然停止服用阿替洛尔的患者发生缺血(心绞痛、心肌梗死)、与快速戒断β拮抗剂有关的心律失常不良事件的风险增加,例如氯吡格雷放错在阿替洛尔标签的瓶子里。此外,服用阿替洛尔的患者经常同时服用抗凝剂和抗血小板药物,如果将氯吡格雷添加到该方案中,出血风险会增加。迄今为止,作为本次召回的一部分,GSMS, Inc. 尚未收到任何与使用产品有关的不良事件的报告。

GSMS, Inc. 自愿召回的拍品主要出售给了 AmerisourceBergen 和 McKesson。AmerisourceBergen 和 McKesson 被指示 停止配送,隔离其控制下的所有剩余产品,并将召回的产品退回 GSMS, Inc.。他们还被指示向客户(即药房和消费者)提供 GSMS,… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates

Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle 自愿召回 Wonder Pill 批号 20210912 和批号 31853-501,到期日为 09 月 24 日,装在 10 个装的水泡中,共同包装在纸箱里,装在 60 个装的瓶子里,供消费者使用。亚马逊通知Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle,实验室分析发现该产品受到他达拉非的污染,他达拉非是美国食品药品管理局批准的用于治疗被称为磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂的药物系列中男性勃起功能障碍的产品中的成分。Wonder Pill胶囊中含有他达拉非,这使得该产品成为未经批准的药物,其安全性和有效性尚未确定,因此需要召回。

有潜在医疗问题的消费者如果服用未申报的他达拉非的Wonder Pill,可能会面临严重的健康风险。例如,PDE-5 抑制剂可能与某些处方药(例如硝酸甘油)中的硝酸盐相互作用,将血压降低到可能危及生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。迄今为止,Propert Trade LLC/My Stellar Lifestyle尚未收到任何与此次召回相关的不良事件报告。

该产品作为增强男性性欲的膳食补充剂销售,包装在 10 个装的水泡中,共同包装在纸箱中,ASIN B0B6CWC9NK,并装在 60 个装的瓶子里。受影响的批次包括20210912和31853-501的批号,到期日为09月24日。该产品可以通过下面的标签进行识别。该产品通过互联网分销,由亚马逊在www.amazon.com上配送,沃尔玛在美国全国范围内通过www.walmart.com配送。

2020年12月17日,美国食品药品管理局发布了一份新闻稿,警告消费者避免在亚马逊、eBay和其他零售商处发现某些因隐藏和潜在危险的药物成分而发现的产品。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上出售。

正确的交易 LLC/My Stellar Lifestyle正在通过此新闻公告通知其客户,并向其客户发送亚马逊和沃尔玛消息,并正在安排退回所有召回的产品。持有被召回的 Wonder Pill 胶囊的消费者应停止使用该产品。

如果消费者遇到任何可能与服用或使用该药物产品有关的问题,应联系其医生或医疗保健提供者。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可以通过在线、普通邮件或传真方式向FDA的MedWatch不良事件报告计划报告。… 更多

#blood #recall #drugs #unitedstates #子 #ro-tel