Criar um relatório

Forneça o título do relatório
Forneça a localização
Forneça detalhes

Receba alertas e atualizações para seu caso!

Esta informação não é mostrada no site. Podemos notificá-lo sobre atualizações e podemos entrar em contato com você para obter mais informações para ajudar a resolver ou acompanhar seu problema.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Não mostramos seu e-mail ou informações de contato

Ignore esta etapa

Adicionar fotos ou vídeos

Recomendamos fotos e vídeos para ajudar a explicar seu relatório

Adicionar foto/vídeo
Ignorar esta etapa

Cópia do relatório por e-mail ou SMS

Digite abaixo para receber uma cópia do seu relatório por e-mail ou envie um link para o seu relatório.

Forneça e-mail ou telefone
Forneça e-mail ou telefone

Obrigado pelo seu relatório!

IMPORTANTE - Seu relatório está na fila Pode levar até 12 horas para que seu relatório seja exibido em nossa página inicial (se não for optado como privado)



IMPORTANTE - Seu relatório está na fila
Pode levar até 12 horas para processar seu relatório.



Envie-nos um e-mail para support@safelyhq.com se você tiver dúvidas.

Reportado por

Safety Report: Comprimidos de sulfato de dextroanfetamina Zendedi - retirados devido a embalagem incorreta, USA

há 4 meses source fda.gov

Recall notice

United States

A Azurity Pharmaceuticals, Inc. está retirando voluntariamente um lote (F230169A) de Zenzedi® CII (comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, USP) de 30 mg para o nível do consumidor. O produto está sendo retirado devido a um relatório de um farmacêutico em Nebraska que abriu um frasco de comprimidos Zenzedi® 30 mg e encontrou comprimidos de maleato de carbinoxamina, um medicamento anti-histamínico. O produto foi distribuído em todo o país por meio de farmácias. Até o momento, a Azurity não recebeu nenhum relato de eventos adversos graves relacionados a esse recall.

Pacientes que tomam carbinoxamina em vez de Zenzedi® sofrerão subtratamento de seus sintomas, o que pode resultar em comprometimento funcional e aumento do risco de acidentes ou lesões. Pacientes que, sem saber, consomem carbinoxamina podem apresentar eventos adversos que incluem, mas não estão limitados a, sonolência, depressão do sistema nervoso central (SNC), aumento da pressão ocular, aumento da obstrução urinária da próstata e distúrbios da tireoide. Para pacientes com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Narcolepsia (transtorno do sono), há uma probabilidade razoável de que acidentes ou lesões que ocorrem devido aos efeitos sedativos da carbinoxamina possam levar à incapacidade contínua ou à morte em casos graves, especialmente se os indivíduos que a usam (sem saber que não receberam Zenzedi®) se envolverem em atividades que exijam foco e alerta significativos (por exemplo, dirigir, operar máquinas pesadas).

Zenzedi® é um medicamento prescrito para o tratamento da narcolepsia. O Zenzedi® também é indicado como tratamento para o transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). O Zenzedi® é comercializado sob a marca Arbor Pharmaceuticals, LLC. A Arbor Pharmaceuticals, LLC é uma subsidiária da Azurity Pharmaceuticals, Inc.

Os comprimidos Zenzedi® 30 mg podem ser identificados por um comprimido hexagonal amarelo claro gravado com “30” em um lado e “MIA” no outro lado e distribuídos em um frasco branco com escrita preta e “30 mg” destacado em amarelo. Considerando que a descrição dos comprimidos suspeitos (comprimidos de maleato de carbinoxamina USP, 4 mg), fornecida pelo farmacêutico denunciante, eram comprimidos redondos brancos com impressões de “GL” em um lado e “211” no outro lado. A seguir estão os detalhes do produto recuperado:

- Produto: Zenzedi® (comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, USP) 30 mg, Nº NDC: 24338-856-03, Nº de lote: F230169A, Exp. Data: 2025-06, Datas de envio para atacadistas: 23/08/2023 — 29/11/2023.

A Azurity Pharmaceuticals, Inc. enviou cartas de notificação de recall por meio de entrega noturna aos distribuidores atacadistas em 4 de janeiro de 2024 e providenciou a devolução de todos os produtos retirados nesse nível de atacadista. Os consumidores que têm um produto que está sendo retirado devem parar de usar e retornar ao local de compra. A Azurity está trabalhando com atacadistas e varejistas para providenciar a devolução e a substituição do produto recuperado.

Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado à ingestão ou uso deste medicamento.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Azurity Pharmaceuticals, Inc.
Nome da marca: Zendedi
Produto recolhido: comprimidos de sulfato de dextroanfetamina, 30 mg
Motivo do recall: embalagem com rótulo incorreto
Data de recall da FDA: 25 de janeiro de 2024

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/azurity-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-zenzedir-dextroamphetamine-sulfate

#drugs #recall #us

Relatórios Interessantes Recentes

Z
Recebi 2 pacotes que não pedi... Faturando meu cartão por 2 transações separadas de $119,95 cada... Nutraition 1777 Abram CT #2021 San Leandro CA 94577 # é usada para faturar em minha conta bancária. Quero que esse dinheiro seja devolvido à minha conta o mais rápido possível!!!!

#ketogummiesscam #unorderedpackage #uspostalservice #delivery #lumberton #northcarolina #us

A Integrity Products está retirando voluntariamente as cápsulas Ram It & To The Moon para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que esses produtos estavam contaminados com sildenafil e tadalafil. Ram It & To The Moon foram distribuídos para consumidores em todo o país… Veja mais

#recall #dietarysupplements #us

Últimos 30 dias