Solution d'Acide Ascorbique Staska Pharmaceuticals - rappelée en raison de particules de verre, USA

United States

Staska Pharmaceuticals, INC. rappelle volontairement 1 lot de Solution d'Acide Ascorbique pour Injection au niveau utilisateur. Ceci est dû à la présence de particules de verre dans un lot de flacons utilisés dans la production de ce lot. Le produit a été distribué à l'échelle nationale aux États-Unis aux fournisseurs de soins de santé agréés entre le 31/07/2024 et le 27/08/2024.

L'administration d'un produit injectable contenant des matières particulaires peut entraîner une irritation locale ou un gonflement. Les matières particulaires pourraient voyager à travers et bloquer les vaisseaux sanguins dans le cœur, les poumons ou le cerveau, ce qui peut causer un accident vasculaire cérébral et même conduire à la mort. La fréquence et la gravité de ces événements indésirables pourraient varier selon une variété de facteurs incluant la taille et le nombre de particules dans le produit médicamenteux, les comorbidités du patient, et la présence ou l'absence d'anomalies vasculaires.

Ce risque est encore réduit car l'étiquette du produit contient une déclaration claire dirigeant le professionnel de la santé à inspecter visuellement le produit pour des matières particulaires étrangères ou des précipités avant l'administration.

La Solution d'Acide Ascorbique pour Injection (Sans Conservateur, Sans Maïs) 500mg/mL 50mL est utilisée comme supplément vitaminique et est emballée dans des flacons de couleur ambrée et le lot affecté est SP2400058 avec une date d'expiration du 31/12/2024.

Tous les clients qui ont reçu le produit doivent retourner et remplacer tous les produits rappelés. Les fournisseurs de soins de santé qui ont le lot de produit qui est rappelé doivent cesser l'utilisation.

Nom de l'entreprise : STASKA Pharmaceuticals Inc.
Nom de marque : STASKA Pharmaceuticals
Produit rappelé : Solution d'Acide Ascorbique pour Injection
Raison du rappel : Sécurité des Dispositifs et Médicaments – Présence de particules de verre
Date de rappel FDA : 16 octobre 2024

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/staska-pharmaceuticals-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-ascorbic-acid-solution-injection