أولمبيا صيدلية الحقن المركبة - تم استدعاؤها بسبب المنتجات خارج المواصفات, USA

United States

تذكر صيدلية أولمبيا طواعية 11 الكثير من تركيبات تريمكس F-9، T-105، سب-4، سيرموريلين، سينكاليد، هيدروكسوكوبالامين، وNAD، الحقن المركبة إلى مستوى المستهلك. تم العثور على هذه المنتجات المركبة لتكون خارج المواصفات.

تتضمن اللوت المتأثرة أرقام اللوت التالية وتواريخ انتهاء الصلاحية المدرجة أدناه. يمكن تحديد المنتج من خلال قراءة رقم اللوت في منطقة الإضراب الأسود للعلامة وتم توزيعه على المرضى والعيادات الصحية.

تقوم صيدلية Olympia بإخطار عملائها عن طريق البريد وتقوم بترتيب إرجاع واستبدال جميع المنتجات المركبة التي تم استرجاعها. يجب على المرضى والعيادات الصحية التي لديها أي من المنتجات المركبة المدرجة التي يتم استدعاؤها التوقف عن استخدام صيدلية Olympia والعودة إليها.

بيان المخاطر: إدارة هيدروكسوكوبالامين تحت القدرة عند الرضع والنساء الحوامل والمرضعات والسكان المسنين معرضون لخطر نقص فيتامين ب 12 وهناك احتمال معقول أنها يمكن أن تواجه الأحداث السلبية بما في ذلك ضعف العضلات، وخدر الأعصاب الطرفية العصبية أو الألم وفقدان الرؤية والاضطرابات النفسية (الاكتئاب وفقدان الذاكرة). بالإضافة إلى, المنتجات المركبة القابلة للحقن, وجدت أنها تحتوي على منتج دوائي أكثر أو أقل من القوة المسمى أو التي أعيد تشكيلها بمعدل مختلف عن المقصود, قد يؤدي إلى تناول الكثير من الأدوية أو القليل منها. هذا يمكن أن يؤدي إلى فعالية أقل من المتوقع للدواء أو آثار جانبية ضارة غير مقصودة.

لم تتلق صيدلية أوليمبيا أي تقارير أو مخاوف من المرضى تتعلق بسلامة المنتجات المركبة المعقمة التي تم استدعاؤها, ولم يبلغ أي مريض عن أي أحداث سلبية تعزى إلى أي من المنتجات المركبة المعقمة التي تم استدعاؤها. عادة ما يتم وصف المنتجات المركبة التي يتم استدعاؤها من قبل المهنيين الطبيين لإدارة العمر، وضعف الانتصاب، ونقص الفيتامينات، والتصوير التشخيصي للمرارة.

اسم الشركة: صيدلية أوليمبيا
اسم العلامة التجارية: أوليمبيا للأدوية
تم استدعاء المنتج: الحقن المركبة
سبب الاستدعاء: المنتجات خارج المواصفات
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 10 مارس 2022

تحقق من تفاصيل الاستدعاء الكاملة على www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/olympia-pharmacy-issues-voluntary-nationwide-recall-seven-compounded-products-due-being-out

المصدر: إدارة الغذاء والدواء