Safety Report: Merck Animal Health Banamine/Banamine-S Update : rappel en raison de la présence de particules, USA

United States

Merck Animal Health, connue sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada, une division de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., États-Unis (NYSE : MRK), rappelle volontairement 4 lots supplémentaires de BANAMINE® /BANAMINE® -S (injection de flunixine méglumine) 50 mg/ml aux États-Unis, utilisés pour injection chez les bovins, les porcs et les chevaux en raison de présence de particules. Ces lots s'ajoutent au rappel de trois lots par BANAMINE® /BANAMINE® -S daté du 1er septembre 2023 en raison de la présence de particules. BANAMINE®/BANAMINE® -S (flunixine méglumine pour injection) est un produit sur ordonnance aux États-Unis.

Des particules ont été observées lors des tests de qualité de routine et des examens des lots supplémentaires suivants :
- BANAMINE 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lot 3511101, expiré en décembre 2024. Dates de distribution : du 16 mai 2023 au 8 août 2023
- BANAMINE 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lot 3511104, expiré en décembre 2024. Dates de distribution : du 4 août 2023 au 17 août 2023
- BANAMINE 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, lot 3522101, expiré en décembre 2024. Dates de distribution : du 14 juillet 2023 au 17 août 2023
- BANAMINE-S 100 ml, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, lot 3511103, expiré en décembre 2024. Dates de distribution : du 3 mai 2023 au 16 août 2023

Le numéro de lot (LOT) et la date de péremption (EXP) se trouvent dans la partie inférieure droite de l'étiquette du flacon.

L'administration d'un produit injectable contenant des particules peut provoquer une irritation locale, un gonflement ou une infection en réponse à la matière étrangère. Après administration intraveineuse à de grands animaux, tels que des bovins ou des chevaux, les particules peuvent atteindre les poumons, ce qui peut entraîner des lésions tissulaires locales.

La flunixine méglumine est un analgésique puissant, non narcotique, non stéroïdien ayant une activité anti-inflammatoire et antipyrétique. Il est approuvé aux États-Unis uniquement pour une utilisation intraveineuse chez les bovins de boucherie et les bovins laitiers, pour une utilisation intraveineuse et intramusculaire chez les chevaux et pour utilisation intramusculaire chez le porc.

Les clients qui ont reçu du BANAMINE® et du BANAMINE® -S provenant des lots rappelés doivent cesser d'utiliser les produits et consulter leur lettre de rappel pour obtenir les instructions de retour du produit. Merck Animal Health travaille avec ses partenaires distributeurs pour s'assurer que les produits non utilisés ne sont plus distribués ni chez les clients. Ils en informent directement leurs distributeurs et leurs clients et prennent des dispositions pour le retour de tous les produits rappelés. Les clients susceptibles d'avoir besoin d'organiser le retour du produit doivent contacter leur point de vente.

Si vous subissez des dommages causés par ce produit, il est important de le signaler. Cela peut aider à détecter et à résoudre les problèmes et à empêcher que d'autres personnes ne soient blessées, tout en permettant une meilleure surveillance. Si les symptômes persistent, consultez un médecin.

Nom de l'entreprise : Merck Animal Health, connue sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada, une division de Merck & Co., Inc.
Nom de marque : Merck Animal Health
Produit rappelé : Banamine ; Banamine-S
Motif du rappel : Présence potentielle de particules
Date de rappel de la FDA : 29 septembre 2023

Une source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin