Mise à jour Merck Animal Health Banamine/Banamine-S - rappelé en raison de la présence de matières particulaires, USA

United States

Merck Animal Health, connue sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada, une division de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., États-Unis (NYSE:MRK), rappelle volontairement 4 lots supplémentaires de BANAMINE® / BANAMINE®-S (injection de flunixine méglumine) 50 mg/mL aux États-Unis, utilisée pour injection chez les bovins, les porcs et les chevaux en raison de la présence de matières particulaires. Ces lots s'ajoutent au rappel de BANAMINE® / BANAMINE®-S de trois lots daté du 1er septembre 2023 en raison de la présence de matières particulaires. BANAMINE® / BANAMINE®-S (injection de flunixine méglumine) est un produit sur ordonnance aux États-Unis.

Des particules ont été observées lors des tests de qualité de routine et des examens pour les lots supplémentaires suivants :
- BANAMINE 100mL, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, Lot 3511101, exp Déc. 2024. Dates de distribution : 16 mai 2023 au 8 août 2023
- BANAMINE 100mL, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, Lot 3511104, exp Déc. 2024. Dates de distribution : 4 août 2023 au 17 août 2023
- BANAMINE 250mL, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, Lot 3522101, exp Déc. 2024. Dates de distribution : 14 juillet 2023 au 17 août 2023
- BANAMINE-S 100mL, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, Lot 3511103, exp Déc. 2024. Dates de distribution : 3 mai 2023 au 16 août 2023

Le numéro de lot (LOT) et la date d'expiration (EXP) se trouvent dans la partie inférieure droite de l'étiquette du flacon.

L'administration d'un produit injectable qui contient des matières particulaires peut entraîner une irritation locale, un gonflement ou une infection en réponse au matériau étranger. Après administration intraveineuse chez les gros animaux, tels que les bovins ou les chevaux, les matières particulaires pourraient voyager vers les poumons ce qui pourrait entraîner des dommages tissulaires locaux.

La flunixine méglumine est un agent analgésique puissant, non narcotique, non stéroïdien avec une activité anti-inflammatoire et antipyrétique. Elle est approuvée aux États-Unis uniquement pour usage intraveineux chez les bovins de boucherie et laitiers, pour usage intraveineux et intramusculaire chez les chevaux et pour usage intramusculaire chez les porcs.

Les clients qui ont reçu BANAMINE® et BANAMINE®-S des lots rappelés doivent cesser d'utiliser les produits et se référer à leur lettre de rappel pour les instructions de retour du produit. Merck Animal Health travaille avec ses partenaires distributeurs pour s'assurer que le produit non utilisé ne soit plus en distribution ou chez les clients. Ils notifient leurs distributeurs et clients directement et organisent le retour de tous les produits rappelés. Les clients qui pourraient avoir besoin d'organiser le retour du produit doivent contacter leur point d'achat.

Nom de l'entreprise : Merck Animal Health, connue sous le nom de MSD Animal Health en dehors des États-Unis et du Canada, une division de Merck & Co., Inc.
Nom de marque : Merck Animal Health
Produit rappelé : Banamine; Banamine-S
Raison du rappel : Présence potentielle de matières particulaires
Date de rappel FDA : 29 septembre 2023

Source : www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin