تحديث ميرك لصحة الحيوان بانامين/بانامين-إس - تم سحبه بسبب وجود مواد جسيمية, USA

United States

شركة ميرك لصحة الحيوان، المعروفة باسم MSD لصحة الحيوان خارج الولايات المتحدة وكندا، وهي قسم من شركة ميرك وشركاه المحدودة، راهواي، نيو جيرسي، الولايات المتحدة الأمريكية (NYSE:MRK)، تقوم طوعياً بسحب 4 دفعات إضافية من BANAMINE® / BANAMINE®-S (حقن فلونيكسين ميجلومين) 50 مجم/مل في الولايات المتحدة، المستخدمة للحقن في الماشية والخنازير والخيول بسبب وجود مواد جسيمية. هذه الدفعات إضافة إلى سحب BANAMINE® / BANAMINE®-S لثلاث دفعات مؤرخة في 1 سبتمبر 2023 بسبب وجود مواد جسيمية. BANAMINE® / BANAMINE®-S (حقن فلونيكسين ميجلومين) هو منتج بوصفة طبية في الولايات المتحدة.

تم ملاحظة الجسيمات أثناء اختبارات الجودة الروتينية والمراجعات للدفعات الإضافية التالية:
- BANAMINE 100مل، UIN 065474، NDC 00061-0851-03، الدفعة 3511101، انتهاء الصلاحية ديسمبر 2024. تواريخ التوزيع: 16 مايو 2023 إلى 8 أغسطس 2023
- BANAMINE 100مل، UIN 065474، NDC 00061-0851-03، الدفعة 3511104، انتهاء الصلاحية ديسمبر 2024. تواريخ التوزيع: 4 أغسطس 2023 إلى 17 أغسطس 2023
- BANAMINE 250مل، UIN 065476، NDC 00061-0851-04، الدفعة 3522101، انتهاء الصلاحية ديسمبر 2024. تواريخ التوزيع: 14 يوليو 2023 إلى 17 أغسطس 2023
- BANAMINE-S 100مل، UIN 065477، NDC 0061-1838-30، الدفعة 3511103، انتهاء الصلاحية ديسمبر 2024. تواريخ التوزيع: 3 مايو 2023 إلى 16 أغسطس 2023

رقم الدفعة (LOT) وتاريخ انتهاء الصلاحية (EXP) موجود في الجزء السفلي الأيمن من ملصق الزجاجة.

إعطاء منتج قابل للحقن يحتوي على مواد جسيمية قد يؤدي إلى تهيج موضعي أو تورم أو عدوى استجابة للمادة الغريبة. بعد الإعطاء الوريدي في الحيوانات الكبيرة، مثل الماشية أو الخيول، قد تنتقل المواد الجسيمية إلى الرئتين مما قد يؤدي إلى تلف الأنسجة الموضعية.

فلونيكسين ميجلومين هو عامل مسكن قوي، غير مخدر، غير ستيرويدي مع نشاط مضاد للالتهاب وخافض للحرارة. وهو معتمد في الولايات المتحدة فقط للاستخدام الوريدي في ماشية اللحم والألبان، وللاستخدام الوريدي والعضلي في الخيول وللاستخدام العضلي في الخنازير.

العملاء الذين تلقوا BANAMINE® و BANAMINE®-S من الدفعات المسحوبة يجب أن يتوقفوا عن استخدام المنتجات ويراجعوا رسالة السحب الخاصة بهم للحصول على تعليمات إرجاع المنتج. شركة ميرك لصحة الحيوان تعمل مع شركائها الموزعين لضمان أن المنتج غير المستخدم لم يعد في التوزيع أو مع العملاء. إنهم يخطرون موزعيهم وعملائهم مباشرة وينظمون إرجاع جميع المنتجات المسحوبة. العملاء الذين قد يحتاجون إلى ترتيب إرجاع المنتج يجب أن يتصلوا بنقطة الشراء الخاصة بهم.

اسم الشركة: ميرك لصحة الحيوان، المعروفة باسم MSD لصحة الحيوان خارج الولايات المتحدة وكندا، قسم من شركة ميرك وشركاه المحدودة
اسم العلامة التجارية: ميرك لصحة الحيوان
المنتج المسحوب: بانامين؛ بانامين-إس
سبب السحب: الوجود المحتمل للمواد الجسيمية
تاريخ سحب إدارة الغذاء والدواء: 29 سبتمبر 2023

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/merck-animal-health-expands-voluntary-recall-four-additional-lots-banaminer-banaminer-s-flunixin