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报告人

Safety Report: 美敦力 McGrath Mac视频喉镜——通知未经授权的第三方非法销售有缺陷的产品, USA

8个月前 source fda.gov

Recall notice

United States

2023年9月28日,美敦力发布此通知,向公众通报了被盗的有缺陷的McGrath™ MAC视频喉镜,这些喉镜是由未经授权的第三方通过各种社交媒体平台非法出售的。这些受影响的产品未通过美敦力为该产品制定的严格质量测试,未发布销售、分销或进口,而是被指定销毁。这些受影响的产品存在缺陷,不应使用。美敦力正在与监管机构和执法机构密切合作,以帮助确保未经授权的广告被移除,并正在采取行动追回被盗的有缺陷产品。直接从美敦力或通过其授权分销商购买的 McGrath™ MAC 视频喉镜不受本安全声明的影响。

McGrath™ MAC 视频喉镜是一种用于促进气管插管的设备。使用有缺陷的 McGrath™ MAC 视频喉镜可能会对患者造成伤害,包括喉镜检查和/或插管失败,并可能导致呼吸衰竭(包括高碳血症)、缺氧(导致心动过缓、心律失常)、高碳酸血症、组织损伤/组织创伤和/或延迟治疗(手术时间延长/住院时间延长)。

受本通知影响的产品群(商品代码 301-000-000)标有下面列出的序列号。此外,任何设备上没有标有序列号的 McGrath™ MAC 视频喉镜都受此通知的影响。被盗的缺陷产品未包装在贴有标签的包装容器中,如下所示:

符合要求的设备可以通过序列号的存在来识别,并包装在所示的任一版本的容器中。

患者安全仍然是美敦力缓解疼痛、恢复健康和延长寿命的使命的核心。美敦力敦促医疗保健专业人员仅从值得信赖和可靠的来源购买产品,例如直接从美敦力或其授权分销商处购买产品。

如果您因该产品而受到伤害,请务必举报。它可以帮助发现和解决问题,防止他人受到伤害,还可以实现更好的监控。如果症状持续,请寻求医疗护理。

公司名称:美敦力
品牌名称:美敦力
产品召回:McGrath MAC 视频喉镜
通知原因:被盗可能存在缺陷
美国食品药品管理局召回日期:2023 年 10 月 19 日

来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/medtronic-notification-stolen-defective-products-potentially-defective-mcgrathtm-mac-video

#medicaldevices #us

最近有趣的报告

ADM(纽约证券交易所代码:ADM)旗下的ADM Animal Nutrition正在扩大2024年3月30日和2024年4月11日宣布的召回范围,将以下其他产品包括在内,原因是多个品牌的镁、钠、钙、氯和/或磷含量升高,格罗斯朗、摩尔曼、MaxLean、Roughage Buster、笔友、爱国者、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus和Seniorglo 哈哈。特定批次的镁、钠、钙、氯和/或磷含量可能升高;可能会伤害牛、鸡、马、山羊、羔羊、美洲驼、兔子、绵羊和猪。

镁、钠、钙、氯和/或磷含量升高可能产生以下影响,具体取决于所涉及的动物和特定成分的类型:体重减轻或食欲下降;行为虚弱无精打采;食量减少;口渴增加;饲料转化率降低;饲料效率降低;腹泻和/或水样粪便;生长速度下降或缓慢;虚弱;尿结石增多;呼吸频率加快;嗜睡;疲劳;不佳性能;骨骼畸形;饲料效率、产蛋量和生长速度降低以及可能的死亡。

购买召回饲料的客户应立即停止使用并将其退回给分销商或直接退还给 ADM Animal Nutrition 以获得全额退款。批号可以在标签底部找到。以下是查看相关标签图片的链接。以下是此次召回中包含的其他产品清单。

如果您受到该产品的伤害,请务必举报。它可以帮助检测和解决问题,防止他人受到伤害,还可以进行更好的监控。如果症状持续存在,请就医。

公司名称:ADM 动物营养
品牌名称:Grostrong、MoorMan's、MaxLean、Roughage Buster、PenPals、Patriot、Goat Power、Juniorglo、Rack Plus、Seniorglo
产品召回:动物饲料产品
召回原因:特定批次的镁、钠、钙和/或磷含量可能升高
美国食品药品管理局召回日期:2024 年 6 月 11 日

其他产品表的链接:www.fda.gov/media/179271/download
来源:www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/adm-animal-nutrition-expands-recall-include-additional-lots-various-feed-products

#recall #petfood #us

Q
我最近订购了一箱 29 美元的 “托盘” 物品,承诺会装满多件商品。但是,我只收到了一款名为 Smart Band 7 的廉价手表。这显然是一个骗局。

#onlineshopping #scam #uspostalservice #delivery #onlinescam #southglasgowavenue #inglewood #california #us

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