إنشاء تقرير

يرجى تقديم عنوان التقرير
يرجى تقديم الموقع
يرجى تقديم التفاصيل

احصل على تنبيهات وتحديثات لحالتك!

لا تظهر هذه المعلومات على الموقع. يمكننا إعلامك بالتحديثات، وقد نتصل بك للحصول على مزيد من المعلومات للمساعدة في حل المشكلة أو متابعتها.

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

نحن لا نعرض بريدك الإلكتروني أو معلومات الاتصال

تخطي هذه الخطوة

إضافة صور أو فيديو

نوصي بالصور ومقاطع الفيديو للمساعدة في شرح تقريرك

أضف صورة / فيديو
تخطي هذه الخطوة

نسخة من التقرير بالبريد الإلكتروني أو رسالة نصية قصيرة

أدخل أدناه للحصول على نسخة من تقريرك عبر البريد الإلكتروني، أو إرسال رابط إلى تقريرك عبر البريد الإلكتروني

يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف
يرجى تقديم البريد الإلكتروني أو الهاتف

شكرا لك على تقريرك!

هام - التقرير الخاص بك في قائمة الانتظار قد يستغرق ما يصل إلى 12 ساعة حتى يظهر تقريرك على صفحتنا الرئيسية (إذا لم يتم اختياره كخاص)



هام - يتم وضع تقريرك في قائمة الانتظار
وقد يستغرق الأمر ما يصل إلى 12 ساعة لمعالجة تقريرك.



مراسلتنا عبر البريد الإلكتروني على support@safelyhq.com إذا كانت لديك أسئلة.

تقرير

Safety Report: أكياس Leiters Health التي تحتوي على فانكومايسين وفينيليفرين وفنتانيل IV - تم سحبها بسبب احتمال مضاعفة فاعلية الدواء, USA

منذ 5 أشهر source fda.gov

Recall notice

United States

تقوم Leiters Health بسحب 33 مجموعة من المنتجات طواعية إلى مستوى المستخدم. يتم سحب الدفعات المسحوبة من أكياس فانكومايسين IV وأكياس فينيليفرين IV وأكياس الفنتانيل الرابع نظرًا لاحتمال وجود قدرة فائقة لأنها قد تحتوي على ضعف الكمية الموصوفة من الدواء. قد لا تقوم معدات تعبئة الأكياس الوريدية شبه الآلية المستخدمة لملء الدفعات المسحوبة بإخراج الأكياس الوريدية بشكل صحيح عندما تصبح خزانات الهواء المضغوط منخفضة أو تم اكتشاف تسرب، مما يتسبب في إعطاء أكياس IV المسحوبة جرعات مرتين. تم توزيع المنتجات على الصعيد الوطني على المستشفيات للإدارة في المستشفى. حتى الآن، لم تتلق Leiters Health أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

بيان المخاطر: هناك احتمال معقول بأن استخدام أكياس فانكومايسين وفنتانيل IV المعيبة سيكون مرتبطًا بأحداث سلبية تهدد الحياة. ارتبط إعطاء فانكومايسين بمعدل ضعف معدل الحقن بانخفاض ضغط الدم، بما في ذلك الصدمة والسكتة القلبية، بالإضافة إلى الصفير وضيق التنفس والشرى وحكة الجلد واحمرار الجلد. أيضًا، قد تترافق الجرعات الزائدة من فانكومايسين مع إصابة الكلى الحادة والتسمم الأذني. يمكن أن يؤدي إعطاء جرعات أعلى من الفنتانيل عن المقصود إلى اكتئاب شديد في الجهاز التنفسي، والذي قد لا يتم تخفيفه ومعالجته تلقائيًا، مما يؤدي إلى احتمال التأخير في الرعاية والنتائج السلبية الخطيرة لنقص الأكسجة، بما في ذلك العواقب العصبية الدائمة والوفاة. بالإضافة إلى الاكتئاب التنفسي، يمكن أن يسبب الفنتانيل أحداثًا قلبية خطيرة، مثل انخفاض ضغط الدم وبطء القلب وتوسع الأوعية مما يؤدي إلى انخفاض النتاج القلبي والسكتة القلبية. بالإضافة إلى ذلك، قد يؤدي إعطاء جرعة أعلى من الفينيليفرين عما هو مقصود إلى ارتفاع ضغط الدم عن المقصود في بعض المرضى. حتى الآن، لم تتلق Leiters Health أي تقارير عن أحداث سلبية تتعلق بهذا الاستدعاء.

الفنتانيل عبارة عن مسكن يتم تعبئته في كيس وريدي تحت الرموز F3355 و F3342. فينيليفرين يستخدم لخفض ضغط الدم في الفترة المحيطة بالجراحة وانخفاض ضغط الدم أثناء التخدير والصدمة ويتم تعبئته في كيس IV تحت الرموز F3360 و F3352. يستخدم فانكومايسين لعلاج التهاب الشغاف والتهابات المكورات العنقودية ويتم تعبئته في كيس وريدي تحت الرموز F3206 و F3208.

المنتجات المتأثرة هي:

- البند #F3355، الفنتانيل 1000 ميكروغرام (10 ميكروغرام/مل) (في صورة سيترات الفنتانيل) PF (من API) مضاف إلى كيس كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9% 100 مل IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2331062 2/8/2024،
2331224 3/18/2024، 2331270 3/28/2024
- العنصر رقم F3342، الفنتانيل 2500 ميكروغرام (10 ميكروغرام/مل) (في صورة سيترات الفنتانيل) PF (من API) مضاف إلى كيس كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪ 250 مل IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 233098 1/31/2024، 2331058 2/18/2024، 2331150 3/10/2024، 2331231 3/24/2024، 2331289 3/30/2024.
- البند رقم F3360، فينيليفرين هيدروكلورايد 20 ملغ (80 ميكروغرام/مل) (من FDP) مضاف إلى 0.9٪ كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2330993 2/15/2024، 2331010 2/10/2024، 2331055 1/18/2024، 2331113 2/26/2024، 2331181 3/4/2024، 2331187 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024، 2331181 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024، 2331181 3/23/2024، 2331187 3/23/2024، 2331266 3/31/2024، 2331343 4/1/2024 1349 4/23/2024، 2331433 5/5/2024.
- البند رقم F3352، فينيليفرين هيدروكلورايد 40 ملغ (160 ميكروغرام/مل) (من FDP) مضاف إلى 0.9٪ كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2330939 1/30/2024، 2331032 2/3/2024، 2331112 3/19/2024، 2331190 3/26/2024، 2331429 4/28/2024.
- البند رقم F3206، فانكومايسين هيدروكلورايد 1.25 جم PF مضاف إلى 0.9% كلوريد الصوديوم 250 مل كيس IV، الكمية # انتهاء الصلاحية: 2331184 2/13/2024، 2331185 2/10/2024، 2331189 2/20/2024، 2331191 2/24/2024، 2331258 3/3/2024، 2331317 3/15/2024.
- البند رقم F3208، فانكومايسين هيدروكلورايد 1.5 غرام من PF مضاف إلى 0.9% كلوريد الصوديوم 250 مل في كيس IV، رقم الدفعة: انتهاء الصلاحية: 2331140 2/8/2024، 2331188 2/15/2024، 2331261 3/5/2024، 2331287 3/14/2024

قامت Leiters Health بإخطار عملائها برسالة مرسلة عبر البريد، تتطلب التوقيع عند الاستلام، وبريد إلكتروني لجميع العملاء المتضررين. تقوم Leiters Health بترتيب الحصول على ائتمان لجميع المنتجات التي تم سحبها. يجب على العملاء الذين لديهم منتج يتم استدعاؤه التوقف عن استخدامه وإعادته إلى Leiters Health.

في حالة تعرضك للأذى من هذا المنتج، من المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.

اسم الشركة: ليترز هيلث
اسم العلامة التجارية: ليترز، كومبايند هيلث
تم استدعاء المنتج: أكياس فانكومايسين IV وأكياس فينيليفرين IV وأكياس فنتانيل IV
سبب الاستدعاء: إمكانية استخدام عقار فائق القوة
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: 08 يناير 2024

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/leiters-health-issues-voluntary-nationwide-recall-vancomycin-iv-bags-phenylephrine-iv-bags-and

#drugs #recall #us

أحدث التقارير المثيرة للاهتمام

T
تلقيت بطانية؟!؟ اليوم الذي لم أطلبه؟؟ الرجاء المساعدة!!
استلمت بطانية من Aitrack اليوم لم أطلبها. ماذا أفعل؟؟
لا توجد أي معلومات مني ولا منهم. ليس لدي سجل الدفع لهم.

#unorderedpackage #delivery #theodore #alabama #us

F
لقد وجدت هذا كعنوان إرجاع لمنتج من المخادع DrPaws. حاولت الإلغاء بعد 10 دقائق ولم يوقفوا الطلب. لقد رفضوا إعادة أموالي لذلك هددت بالإبلاغ عنها إلى FTC و EPA. عندها فقط استرجعت أموالي. توقفت إعلاناتهم عن الظهور تحت أسماء مختلفة على Instagram ولكني أعتقد أنها ستعود في… شاهد المزيد

#scam #southfigueroastreet #losangeles #california #us

Q
كان الموقع على Facebook مخصصًا لملابس الأطفال، لكن الأموال التي خرجت من بطاقتي ذهبت إلى شركة تسمى orecticair. يُطلق على موقع الويب الذي تم توجيهي إليه لتتبع شحنتي اسم Lead dress.

#scam

C

حزمة غير مرتبة, Walker, MN, USA

منذ 5 أيام reported by user-ccfbb242 تفاصيل

تلقيت زجاجة من علكة Keto+Action وزجاجة من كبسولات التخلص من السموم اليومية التي لم أطلبها.. الحزمة عبارة عن حزمة USPS الأرضية من داتا برس 1400 شاتوك أفي سويت 12 بيركلي كاليفورنيا 94709

#ketogummiesscam #unorderedpackage #uspostalservice #delivery #walker #minnesota #us

C
لقد طلبت من موقع يسمى swank اعتقدت أنني بصدد عملية بيع لكنني لم أستلم السلعة مطلقًا، وظللت أقول إن الشحن لم يتم شحنه أبدًا، لكنني تلقيت خاتمًا في أي مكان gra moissanite الآن لا يمكنني النقر فوق الرابط أو التحقق من التتبع، لقد تم خداعي من أموالي… شاهد المزيد

#scam #detroit #michigan #us

Z

تنبيه الاحتيال, HUI*Aigougoujia.com/China

منذ 3 أسابيع reported by user-zcdh3986 تفاصيل

تقدم الإضافة نفسها باسم QVC. شركة ذات سمعة طيبة. يزعمون أنهم قاموا بتسليم الكراسي القابلة للطي التي طلبتها. لم تحدث أي صورة أو تسليم إلى موقعي على الإطلاق. إنها عملية احتيال!

#onlineshopping #scam #onlinescam #delivery #columbia #tennessee #us

K
لقد طلبت عبر الإنترنت من خصم نهاية الأراضي. تم شحن سعيد من فيتنام... وانتظر وشاهده يسافر عبر المقاطعات والجمارك. تلقيت أخيرًا الحزمة.. خاتم. «Mary» في Lands End قامت الجمارك الدولية المطالبة بتبديل المنتجات. هذا البائع يشارك في عمليات الاحتيال - يأخذ دولارًا من الشركات المزيفة لشحن الطرد،… شاهد المزيد

#unorderedpackage #buffalo #newyork #us

M
استلمت طردًا لم أطلبه من JERRY (001) -YASFBARA، 9208 شارع تشارلز سميث. رانشو كوكامونجا، حوالي 91730. على افتراض أنهم سيقومون بإجراء مراجعة وهمية لمنتج لم أطلبه، ولكن ليس العنصر الذي أرسلوه. أساور رخيصة أو ربطات شعر. إنهم ذاهبون إلى المرآب.

#unorderedpackage #minneapolis #minnesota #us

آخر 30 يومًا