United States
Nom de l'entreprise : HIS
Marque : HIS
Produit rappelé : Complément alimentaire pour perdre du poids
Raison du rappel : Sibutramine non déclarée
Date de rappel de la FDA : 22 juillet 2021
Détails du rappel : Palisades Park, New Jersey, HIS rappelle volontairement tous les lots et toutes les présentations de Miss Slim (capsules à 10 et 30 compteurs) au niveau des consommateurs. HIS a décidé de rappeler Miss Slim après qu'elle eut été contactée par la FDA concernant la présence de sibutramine dans le produit.
La sibutramine était un médicament approuvé par la FDA utilisé comme suppresseur d'appétit pour perdre du poids, mais elle a été retirée du marché en raison de problèmes de sécurité. La présence de sibutramine chez Miss Slim en fait un médicament non approuvé pour lequel l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies et font donc l'objet d'un rappel. À ce jour, HIS n'a reçu aucun rapport d'événements indésirables liés à ce rappel.
Le produit est commercialisé sous forme de complément alimentaire et contient 10 capsules UPC (742137605030) et 30 capsules UPC (609728434472). Le produit est vendu en ligne sur missslimusa.com.
Énoncé des risques : Les produits contenant de la sibutramine représentent une menace pour les consommateurs car la sibutramine est connue pour augmenter considérablement la pression artérielle et/ou le pouls chez certains patients et peuvent présenter un risque important pour les patients ayant des antécédents de coronaropathie, d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmie ou AVC.
HIS avise ses clients par le site internet missslimusa.com et organise le retour de tous les produits rappelés. Les consommateurs dont Miss Slim est rappelée doivent cesser de l'utiliser. Les consommateurs doivent contacter leur médecin ou leur fournisseur de soins de santé s'ils ont rencontré des problèmes liés à la prise ou à l'utilisation de ce médicament.
Consultez les détails complets des rappels sur
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine
Source : FDA
