United States
Nombre de compañía: HIS
Marca: HIS
Producto retirado del mercado: Suplemento dietético para bajar de peso
Motivo del retiro: Sibutramina no declarada
Fecha de retirada de la FDA: 22 de julio de 2021
Detalles de retirada: Palisades Park, NJ, HIS está recordando voluntariamente todos los lotes y todas las presentaciones de Miss Slim (cápsulas de 10 y 30 unidades) al nivel del consumidor. HIS decidió retirar a Miss Slim después de que la FDA se comunicara con ella en relación con la presencia de sibutramina en el producto.
La sibutramina era un medicamento aprobado por la FDA que se usaba como supresor del apetito para perder peso, pero se retiró del mercado debido a problemas de seguridad. La presencia de sibutramina en Miss Slim lo convierte en un medicamento no aprobado para el que no se ha establecido la seguridad y la eficacia y, por lo tanto, está sujeta a retirada. Hasta la fecha, HIS no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro.
El producto se comercializa como suplemento dietético y se envasa 10 unidades UPC (742137605030) y 30 cápsulas UPC (609728434472). El producto se vende online en missslimusa.com.
Declaración de riesgo: Los productos que contienen sibutramina representan una amenaza para los consumidores porque se sabe que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia del pulso en algunos pacientes y puede presentar un riesgo significativo para los pacientes con antecedentes de enfermedad arterial coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias o trazo.
HIS notifica a sus clientes por el sitio web missslimusa.com y está organizando la devolución de todos los productos retirados del mercado. Los consumidores que tienen Miss Slim que se retira del mercado deberían dejar de usarlo. Los consumidores deben ponerse en contacto con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema relacionado con la toma o el uso de este medicamento.
Consulta los detalles completos de retirada en
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/his-issues-voluntary-nationwide-recall-miss-slim-due-presence-undeclared-sibutramine
Fuente: FDA
