Recall notice
Hikma对乙酰氨基酚注射液 - 因含有右美托咪定盐酸盐而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
Hikma Pharmaceuticals USA, Inc. 正在自愿召回一批对乙酰氨基酚注射液至消费者/用户级别。该产品被召回是由于在标有对乙酰氨基酚注射液1000mg/100mL (10mg/mL)的外包装内可能存在标有右美托咪定HCL注射液(400mcg/100mL)的袋子。该产品已分发给Hikma在全国的直接客户。迄今为止，Hikma已收到一份不良事件报告。如果提供者未能识别对乙酰氨基酚外包装内的药物为右美托咪定并将该药物给予患者，可能导致多种潜在不良后果，包括不同程度的镇静、呼吸缓慢、心动过缓、高血压和低血压或更严重且可能危及生命的后果。
对乙酰氨基酚注射液是一种无菌、无热原的即用溶液，以IV袋形式提供用于静脉输注。每100mL含有1000mg对乙酰氨基酚USP、193mg无水柠檬酸USP、氯化钠USP（张力调节剂）和注射用水。pH值可用盐酸和氢氧化钠调节。对乙酰氨基酚注射液适用于2岁及以上成人和儿科患者轻度至中度疼痛的管理，2岁及以上成人和儿科患者中度至重度疼痛与辅助阿片类镇痛药的管理，以及成人和儿科患者的退热。
被召回的受影响批号和有效期为：
- 产品名称和规格：Hikma品牌对乙酰氨基酚注射液USP，1000mg/100mL (10mg/mL)，规格：100mL袋，批号：24070381，有效期：2025年9月，NDC：0143-9386-10，0143-9386-01，单个袋装外包装。
该产品可通过名称、NDC和批号识别，这些信息清楚地标注在产品标签的外包装上。被召回的批次于2024年3月19日生产。
公司名称：Hikma Pharmaceuticals PLC
品牌名称：Hikma
召回产品：对乙酰氨基酚注射液1000mg/100mL (10mg/mL) 100mL
召回原因：在标有对乙酰氨基酚注射液1000mg/100mL (10mg/mL)的外包装内可能存在右美托咪定HCL注射液(400mcg/100mL)。
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