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Recall notice

Hard Steel Kapseln & Gold Hard Steel Plus Flüssigkeit zurückgerufen aufgrund von Sildenafil und Acetaminophen, USA

vor 1 Jahr source fda.gov

United States

Supercore Products Group ruft freiwillig Hard Steel Kapseln & Gold Hard Steel Plus Liquid auf Verbraucherebene zurück. FDA-Analysen haben ergeben, dass diese Produkte mit Sildenafil und Acetaminophen kontaminiert sind. Hard Steel wird weltweit online über ihre Website verkauft.

Risikoerklärung: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten interagieren, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglycerin) enthalten sind, und kann einen erheblichen Blutdruckabfall verursachen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, Bluthochdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen oft Nitrate ein. Unter der erwachsenen männlichen Bevölkerung, die am ehesten dieses Produkt verwendet, sind diejenigen, die Nitrate für Herzerkrankungen verwenden, am meisten gefährdet.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterase-Inhibitor (PDE-5) bekannt ist und in FDA-zugelassenen Produkten zur Behandlung männlicher erektiler Dysfunktion enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesen Produkten macht sie zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das Sicherheit und Wirksamkeit nicht etabliert wurden und das daher einem Rückruf unterliegt.

Acetaminophen ist ein Medikament zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung, das in vielen verschreibungspflichtigen und rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln enthalten ist. Die Verwendung der Produkte stellt eine ernsthafte Bedrohung für Verbraucher dar, da sie zu einer unbeabsichtigten Acetaminophen-Überdosierung führen kann, insbesondere wenn sie in Kombination mit anderen acetaminophenhaltigen Produkten verwendet wird. Eine Acetaminophen-Überdosierung kann Leberschäden (Hepatotoxizität) verursachen, die in ihrer Schwere von Anomalien der Leberfunktion bis hin zu akutem Leberversagen und sogar zum Tod reichen. Opfer einer unbeabsichtigten Acetaminophen-Überdosierung suchen möglicherweise nicht sofort medizinische Hilfe, da die Symptome von Leberschäden mehrere Tage dauern können, um aufzutreten, selbst in schweren Fällen.

Die zurückgerufenen Produkte werden als männliche Verstärkung verwendet und in Einzel-, 10er-, 20er- und 30er-Packungen verkauft. Die betroffenen Hard Steel Kapseln umfassen den folgenden Kaufzeitraum: 5. Januar 2024 bis 5. Juli 2024. Das Produkt kann durch seine Originalverpackung und schwarz/weiße Kapsel oder schwarz/goldene Kapsel identifiziert werden. Gold Hard Steel Plus Liquids werden in 2oz-Flaschen verkauft. Dieses Produkt wird manchmal als Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots beschrieben, verpackt in schwarzen und goldenen Flaschen.

Verbraucher, Distributoren und Einzelhändler, die Hard Steel Kapseln und/oder Gold Hard Steel Plus Liquid zurückgerufen haben, sollten die Verwendung der Produkte sofort einstellen und sie an den Kaufort zurückgeben.

Firmenname: Supercore Products Group
Markenname: Supercore Products Group
Zurückgerufenes Produkt: Nahrungsergänzungsmittel für männliche sexuelle Verstärkung.
Grund des Rückrufs: Kontaminiert mit Sildenafil und Acetaminophen.

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