Safety Report: Hartstahlkapseln und Gold Hard Steel Plus Liquid wurden aufgrund von Sildenafil und Paracetamol zurückgerufen, USA

United States

Die Supercore Products Group ruft freiwillig Hard Steel Capsules und Gold Hard Steel Plus Liquid an Verbraucher zurück. Eine FDA-Analyse hat ergeben, dass diese Produkte mit Sildenafil und Paracetamol verunreinigt sind. Hard Steel wird weltweit online über ihre Website verkauft.

Risikohinweis: Der Konsum von Produkten mit nicht deklariertem Sildenafil kann mit Nitraten, die in einigen verschreibungspflichtigen Medikamenten (wie Nitroglyzerin) enthalten sind, interagieren und zu einem signifikanten Blutdruckabfall führen, der lebensbedrohlich sein kann. Menschen mit Diabetes, hohem Blutdruck, hohem Cholesterinspiegel oder Herzerkrankungen nehmen häufig Nitrate ein. Unter den erwachsenen Männern, die dieses Produkt am wahrscheinlichsten verwenden, sind diejenigen, die Nitrate bei Herzerkrankungen verwenden, am stärksten gefährdet.

Sildenafil ist ein Inhaltsstoff, der als Phosphodiesterasehemmer (PDE-5) bekannt ist und in von der FDA zugelassenen Produkten zur Behandlung der männlichen erektilen Dysfunktion enthalten ist. Das Vorhandensein von Sildenafil in diesen Produkten macht sie zu einem nicht zugelassenen Medikament, für das die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurde und das daher zurückgerufen werden kann.

Acetaminophen ist ein Arzneimittel zur Linderung von Schmerzen und Fieber, das in vielen Verschreibungen und rezeptfreien (OTC) Arzneimitteln enthalten ist. Die Verwendung der Produkte stellt eine ernsthafte Gefahr für die Verbraucher dar, da sie zu einer unbeabsichtigten Überdosierung von Paracetamol führen kann, insbesondere wenn es in Kombination mit anderen Paracetamol enthaltenden Produkten angewendet wird. Eine Überdosierung mit Paracetamol kann zu Leberschäden (Hepatotoxizität) führen, deren Schweregrad von Leberfunktionsstörungen über akutes Leberversagen bis hin zum Tod reicht. Opfer einer unbeabsichtigten Überdosierung von Paracetamol sollten nicht sofort einen Arzt aufsuchen, da es auch in schweren Fällen mehrere Tage dauern kann, bis die Symptome einer Leberschädigung auftreten.

Die zurückgerufenen Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel für Männer verwendet und in Einzelpackungen mit 10 Karat, 20 Karat und 30 Karat verkauft. Für die betroffenen Hartstahlkapseln gilt der folgende Kaufzeitraum: 5. Januar 2024 bis 5. Juli 2024. Das Produkt kann an der Originalverpackung und der schwarz/weißen Kapsel oder der schwarz/goldenen Kapsel identifiziert werden. Gold Hard Steel Plus Liquids werden in 2-Unzen-Flaschen verkauft. Dieses Produkt wird manchmal als Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots beschrieben, verpackt in schwarzen und goldenen Flaschen.

Verbraucher, Händler und Einzelhändler, die Hard Steel Capsules und/oder Gold Hard Steel Plus Liquid zurückgerufen haben, sollten die Verwendung der Produkte sofort einstellen und sie an den Ort zurückgeben, an dem sie gekauft wurden.

Falls Sie durch dieses Produkt Schaden erleiden, ist es wichtig, dies zu melden. Es kann helfen, Probleme zu erkennen und zu lösen und zu verhindern, dass andere verletzt werden, und es ermöglicht eine bessere Überwachung. Wenn die Symptome anhalten, suchen Sie einen Arzt auf.

Unternehmensname: Supercore Products Group
Markenname: Supercore Products Group
Produkt zurückgerufen: Nahrungsergänzungsmittel zur sexuellen Verbesserung bei Männern.
Grund des Rückrufs: Mit Sildenafil und Paracetamol verunreinigt.

Quelle: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/supercore-products-group-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-hard-steel-capsules-gold-hard-steel