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Safety Report: Cápsulas de aço duro e líquido Gold Hard Steel Plus retirados devido ao sildenafil e ao acetaminofeno, USA

há 1 mês source fda.gov

Recall notice

United States

O Supercore Products Group está retirando voluntariamente as cápsulas de aço duro e o Gold Hard Steel Plus Liquid para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que esses produtos estão contaminados com sildenafil e acetaminofeno. O Hard Steel é vendido on-line em todo o mundo por meio de seu site.

Declaração de risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto ou doenças cardíacas geralmente tomam nitratos. Entre a população adulta masculina, que tem maior probabilidade de usar este produto, aqueles que usam nitratos para doenças cardíacas correm maior risco.

O sildenafil é um ingrediente conhecido como inibidor da fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil nesses produtos os torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e a eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitos a recall.

O acetaminofeno é um medicamento usado para reduzir a dor e a febre, encontrado em muitas prescrições e em medicamentos vendidos sem receita médica (OTC). O uso dos produtos representa uma séria ameaça para os consumidores, pois pode resultar em overdose não intencional de acetaminofeno, especialmente se for usado em combinação com outros produtos contendo acetaminofeno. A sobredosagem de acetaminofeno pode causar danos ao fígado (hepatotoxicidade), variando em gravidade, desde anormalidades na função hepática até insuficiência hepática aguda e até morte. Vítimas de overdose não intencional de acetaminofeno podem não procurar atendimento médico imediato porque os sintomas de lesão hepática podem levar vários dias para surgir, mesmo em casos graves.

Os produtos recolhidos são usados como enfeites masculinos e são vendidos em embalagens individuais de 10 quilates, 20 quilates e 30 quilates. As cápsulas de aço duro afetadas incluem o seguinte período de compra: 5 de janeiro de 2024 a 5 de julho de 2024. O produto pode ser identificado por sua embalagem original e cápsula preta/branca ou cápsula preta/dourada. Os líquidos Gold Hard Steel Plus são vendidos em garrafas de 2 onças. Às vezes, este produto é descrito como Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots, embalado em garrafas pretas e douradas.

Consumidores, distribuidores e varejistas que fizeram o recall das cápsulas de aço duro e/ou do líquido Gold Hard Steel Plus devem interromper imediatamente o uso dos produtos e devolvê-los ao local de compra.

Caso você sofra danos causados por este produto, é importante denunciá-lo. Ele pode ajudar a detectar e resolver problemas e evitar que outras pessoas sejam prejudicadas, além de permitir uma melhor vigilância. Se os sintomas persistirem, procure atendimento médico.

Nome da empresa: Supercore Products Group
Nome da marca: Supercore Products Group
Produto recuperado: Suplementos dietéticos para aprimoramento sexual masculino.
Motivo do recall: contaminado com sildenafil e acetaminofeno.

Fonte: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/supercore-products-group-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-hard-steel-capsules-gold-hard-steel

#dietarysupplements #recall #us

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