Recall notice
Cápsulas Hard Steel e Líquido Gold Hard Steel Plus recolhidas devido a Sildenafil e Acetaminofeno, USA
há 1 ano •source fda.gov
United States
Supercore Products Group está retirando voluntariamente as Cápsulas Hard Steel e Gold Hard Steel Plus Liquid ao nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que estes produtos estão contaminados com Sildenafil e acetaminofeno. Hard Steel é vendido mundialmente online através do seu website.Declaração de Risco: O consumo de produtos com sildenafil não declarado pode interagir com nitratos encontrados em alguns medicamentos prescritos (como nitroglicerina) e pode causar uma queda significativa na pressão arterial que pode ser potencialmente fatal. Pessoas com diabetes, pressão alta, colesterol alto, ou doenças cardíacas frequentemente tomam nitratos. Entre a população masculina adulta, que é mais provável de usar este produto, aqueles que usam nitratos para condições cardíacas estão em maior risco.
Sildenafil é um ingrediente conhecido como Inibidor de Fosfodiesterase (PDE-5) encontrado em produtos aprovados pela FDA para o tratamento da disfunção erétil masculina. A presença de sildenafil nestes produtos os torna um medicamento não aprovado para o qual a segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, sujeito a retirada.
Acetaminofeno é um medicamento usado para reduzir dor e febre que é encontrado em muitas prescrições e produtos farmacêuticos de venda livre (OTC). O uso dos produtos representa uma ameaça séria aos consumidores porque pode resultar em overdose não intencional de acetaminofeno, especialmente se usado em combinação com outros produtos contendo acetaminofeno. Overdose de acetaminofeno pode causar danos ao fígado (hepatotoxicidade), variando em severidade de anormalidades na função hepática a falência hepática aguda, e até morte. Vítimas de overdose não intencional de acetaminofeno podem não procurar atenção médica imediata porque os sintomas de danos ao fígado podem levar vários dias para emergir, mesmo em casos severos.
Os produtos retirados são usados como melhoria masculina e são vendidos em pacotes individuais, de 10, 20 e 30 unidades. As Cápsulas Hard Steel afetadas incluem o seguinte período de compra: 5 de janeiro de 2024 até 5 de julho de 2024. O produto pode ser identificado pela sua embalagem original e cápsula preta/branca ou cápsula preta/dourada. Gold Hard Steel Plus Liquids são vendidos em garrafas de 2oz. Este produto às vezes é descrito como Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots, embalado em garrafas pretas e douradas.
Consumidores, distribuidores e varejistas que têm Cápsulas Hard Steel retiradas e/ou Gold Hard Steel Plus Liquid devem imediatamente parar o uso dos produtos e devolvê-los ao local de compra.
Nome da empresa: Supercore Products Group
Nome da marca: Supercore Products Group
Produto retirado: Suplementos Dietéticos para Melhoria Sexual Masculina.
Razão da retirada: Contaminado com Sildenafil e Acetaminofeno.
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