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Supercore Products Group retira voluntariamente cápsulas de acero duro y líquido Gold Hard Steel Plus para consumidores. Un análisis de la FDA ha descubierto que estos productos están contaminados con sildenafilo y acetaminofén. Hard Steel se vende en línea en todo el mundo a través de su sitio web.
Declaración de riesgo: El consumo de productos con sildenafilo no declarado puede interactuar con los nitratos que se encuentran en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y provocar una caída significativa de la presión arterial que puede poner en peligro la vida. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas suelen tomar nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más propensa a usar este producto, los que usan nitratos para afecciones cardíacas corren mayor riesgo.
El sildenafil es un ingrediente conocido como inhibidor de la fosfodiesterasa (PDE-5) que se encuentra en los productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafilo en estos productos los convierte en un medicamento no aprobado cuya seguridad y eficacia no se han establecido y, por lo tanto, están sujetos a retiro del mercado.
El acetaminofén es un medicamento que se usa para reducir el dolor y la fiebre y que se encuentra en muchos medicamentos recetados y de venta libre (OTC). El uso de los productos representa una grave amenaza para los consumidores porque puede provocar una sobredosis involuntaria de acetaminofén, especialmente si se usa en combinación con otros productos que contienen acetaminofén. La sobredosis de acetaminofén puede causar daño hepático (hepatotoxicidad), cuya gravedad varía desde anormalidades en la función hepática hasta insuficiencia hepática aguda e incluso la muerte. Es posible que las víctimas de una sobredosis no intencional de acetaminofén no busquen atención médica inmediata porque los síntomas del daño hepático pueden tardar varios días en aparecer, incluso en casos graves.
Los productos retirados del mercado se utilizan como adorno masculino y se venden en paquetes individuales de 10, 20 y 30 quilates. Las cápsulas de acero duro afectadas incluyen el siguiente período de compra: del 5 de enero de 2024 al 5 de julio de 2024. El producto se puede identificar por su embalaje original y la cápsula negra/blanca o la cápsula negra/dorada. Los líquidos Gold Hard Steel Plus se venden en botellas de 2 oz. Este producto se describe a veces como Hard Steel Gold Liquid Shots de 2 oz, empaquetados en botellas negras y doradas.
Los consumidores, distribuidores y minoristas que hayan retirado del mercado Hard Steel Capsules o Gold Hard Steel Plus Liquid deben dejar de usar los productos de inmediato y devolverlos al lugar de compra.
En caso de que experimente algún daño a causa de este producto, es importante que lo denuncie. Puede ayudar a detectar y resolver problemas y evitar que otras personas sufran daños, y permite una mejor vigilancia. Si los síntomas persisten, busca atención médica.
Nombre de compañía: Supercore Products Group
Nombre de la marca: Supercore Products Group
Producto retirado del mercado: suplementos dietéticos para mejorar la sexualidad masculina.
Motivo de la retirada: contaminado con sildenafilo y acetaminofén.
Fuente:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/supercore-products-group-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-hard-steel-capsules-gold-hard-steel
