Cápsulas Hard Steel y Líquido Gold Hard Steel Plus retiradas debido a Sildenafil y Acetaminofén, USA

United States

Supercore Products Group está retirando voluntariamente las Cápsulas Hard Steel y Gold Hard Steel Plus Liquid a nivel del consumidor. El análisis de la FDA ha encontrado que estos productos están contaminados con Sildenafil y acetaminofén. Hard Steel se vende mundialmente en línea a través de su sitio web.

Declaración de Riesgo: El consumo de productos con sildenafil no declarado puede interactuar con nitratos encontrados en algunos medicamentos recetados (como la nitroglicerina) y puede causar una caída significativa en la presión arterial que puede ser potencialmente mortal. Las personas con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto o enfermedades cardíacas a menudo toman nitratos. Entre la población masculina adulta, que es más probable que use este producto, aquellos que usan nitratos para condiciones cardíacas están en mayor riesgo.

El sildenafil es un ingrediente conocido como Inhibidor de Fosfodiesterasa (PDE-5) encontrado en productos aprobados por la FDA para el tratamiento de la disfunción eréctil masculina. La presencia de sildenafil en estos productos los convierte en un medicamento no aprobado para el cual la seguridad y eficacia no han sido establecidas y, por lo tanto, sujeto a retiro.

El acetaminofén es un medicamento usado para reducir el dolor y la fiebre que se encuentra en muchas prescripciones y productos farmacéuticos de venta libre (OTC). El uso de los productos representa una amenaza seria para los consumidores porque puede resultar en una sobredosis no intencional de acetaminofén, especialmente si se usa en combinación con otros productos que contienen acetaminofén. La sobredosis de acetaminofén puede causar daño hepático (hepatotoxicidad), variando en severidad desde anomalías en la función hepática hasta falla hepática aguda, e incluso la muerte. Las víctimas de sobredosis no intencional de acetaminofén pueden no buscar atención médica inmediata porque los síntomas del daño hepático pueden tomar varios días en emerger, incluso en casos severos.

Los productos retirados se usan como mejoramiento masculino y se venden en paquetes individuales, de 10, 20 y 30 unidades. Las Cápsulas Hard Steel afectadas incluyen el siguiente período de compra: 5 de enero de 2024 hasta 5 de julio de 2024. El producto puede ser identificado por su empaque original y cápsula negra/blanca o cápsula negra/dorada. Los Gold Hard Steel Plus Liquids se venden en botellas de 2oz. Este producto a veces se describe como Hard Steel Gold 2oz Liquid Shots, empacado en botellas negras y doradas.

Los consumidores, distribuidores y minoristas que tienen Cápsulas Hard Steel retiradas y/o Gold Hard Steel Plus Liquid deben detener inmediatamente el uso de los productos y devolverlos al lugar de compra.

Nombre de la empresa: Supercore Products Group
Nombre de la marca: Supercore Products Group
Producto retirado: Suplementos Dietéticos para Mejoramiento Sexual Masculino.
Razón del retiro: Contaminado con Sildenafil y Acetaminofén.