United States
تقوم مجموعة منتجات Supercore باستدعاء كبسولات الصلب الصلب وسوائل Gold Hard Steel Plus طواعية إلى مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن هذه المنتجات ملوثة بسيلدينافيل وأسيتامينوفين. يتم بيع Hard Steel في جميع أنحاء العالم عبر الإنترنت من خلال موقع الويب الخاص بهم.
بيان المخاطر: قد يتفاعل استهلاك المنتجات التي تحتوي على السيلدينافيل غير المعلن مع النترات الموجودة في بعض الأدوية التي تستلزم وصفة طبية (مثل النتروجليسرين) وقد يتسبب في انخفاض كبير في ضغط الدم قد يهدد الحياة. غالبًا ما يتناول الأشخاص المصابون بداء السكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب النترات. من بين السكان الذكور البالغين، الذين من المرجح أن يستخدموا هذا المنتج، فإن أولئك الذين يستخدمون النترات لأمراض القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
السيلدينافيل هو أحد المكونات المعروفة باسم مثبط فوسفوديستراز (PDE-5) الموجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج ضعف الانتصاب عند الذكور. إن وجود السيلدينافيل في هذه المنتجات يجعلها عقارًا غير معتمد لم يتم إثبات سلامته وفعاليته، وبالتالي يخضع للاستدعاء.
الأسيتامينوفين هو دواء يستخدم لتخفيف الألم والحمى وهو موجود في العديد من الوصفات الطبية والمنتجات الدوائية التي لا تستلزم وصفة طبية (OTC). يشكل استخدام المنتجات تهديدًا خطيرًا للمستهلكين لأنه قد يؤدي إلى جرعة زائدة من الأسيتامينوفين غير المقصودة، خاصة إذا تم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على الأسيتامينوفين. يمكن أن تتسبب جرعة زائدة من الأسيتامينوفين في تلف الكبد (السمية الكبدية)، والتي تتراوح في شدتها من التشوهات في وظائف الكبد إلى الفشل الكبدي الحاد، وحتى الموت. قد لا يسعى ضحايا جرعة زائدة من الأسيتامينوفين غير المقصودة إلى الحصول على رعاية طبية فورية لأن أعراض تلف الكبد قد تستغرق عدة أيام حتى تظهر، حتى في الحالات الشديدة.
تُستخدم المنتجات التي تم سحبها كتعزيز للذكور وتباع في عبوات مفردة و 10 قيراط و 20 قيراط و 30 قيراط. تشمل الكبسولات الفولاذية الصلبة المتأثرة فترة الشراء التالية: من 5 يناير 2024 حتى 5 يوليو 2024. المنتج يمكن التعرف عليها من خلال عبواتها الأصلية وكبسولة سوداء/بيضاء أو كبسولة سوداء/ذهبية. تُباع سوائل جولد هارد ستيل بلس في زجاجات سعة 2 أونصة. يوصف هذا المنتج أحيانًا بأنه عبوات سائلة من الصلب الصلب الذهبي بسعة 2 أوقية، معبأة في زجاجات سوداء وذهبية.
يجب على المستهلكين والموزعين وتجار التجزئة الذين قاموا بسحب كبسولات الصلب الصلب و/أو Gold Hard Steel Plus Liquid التوقف فورًا عن استخدام المنتجات وإعادتها إلى مكان الشراء.
في حالة تعرضك لضرر من هذا المنتج، فمن المهم الإبلاغ عنه. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل. إذا استمرت الأعراض، فاطلب الرعاية الطبية.
اسم الشركة: مجموعة منتجات سوبركور
اسم العلامة التجارية: مجموعة منتجات Supercore
تم استدعاء المنتج: المكملات الغذائية لتعزيز النشاط الجنسي للذكور.
سبب الاستدعاء: ملوث بسيلدينافيل وأسيتامينوفين.
المصدر:
www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/supercore-products-group-inc-issues-voluntary-worldwide-recall-hard-steel-capsules-gold-hard-steel