Recall notice
استدعاء كبسولات هارد ستيل وسائل جولد هارد ستيل بلس بسبب السيلدينافيل والأسيتامينوفين, USA
منذ سنة •source fda.gov
United States
مجموعة سوبركور للمنتجات تقوم بسحب طوعي لكبسولات هارد ستيل وسائل جولد هارد ستيل بلس على مستوى المستهلك. وجد تحليل إدارة الغذاء والدواء أن هذه المنتجات ملوثة بالسيلدينافيل والأسيتامينوفين. يُباع هارد ستيل عالمياً عبر الإنترنت من خلال موقعهم الإلكتروني.بيان المخاطر: استهلاك المنتجات التي تحتوي على سيلدينافيل غير معلن قد يتفاعل مع النترات الموجودة في بعض الأدوية الموصوفة (مثل النتروجليسرين) وقد يسبب انخفاضاً كبيراً في ضغط الدم قد يكون مهدداً للحياة. الأشخاص المصابون بالسكري أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع الكوليسترول أو أمراض القلب غالباً ما يتناولون النترات. بين السكان الذكور البالغين، الذين هم الأكثر احتمالاً لاستخدام هذا المنتج، أولئك الذين يستخدمون النترات لحالات القلب هم الأكثر عرضة للخطر.
السيلدينافيل هو مكون معروف كمثبط فوسفوديستيراز (PDE-5) موجود في المنتجات المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء لعلاج ضعف الانتصاب الذكوري. وجود السيلدينافيل في هذه المنتجات يجعلها دواءً غير معتمد لم يتم تأسيس سلامته وفعاليته، وبالتالي خاضع للسحب.
الأسيتامينوفين هو دواء يُستخدم لتقليل الألم والحمى ويوجد في العديد من الوصفات الطبية ومنتجات الأدوية المتاحة دون وصفة طبية (OTC). استخدام المنتجات يشكل تهديداً خطيراً للمستهلكين لأنه قد يؤدي إلى جرعة زائدة غير مقصودة من الأسيتامينوفين، خاصة إذا تم استخدامه مع منتجات أخرى تحتوي على الأسيتامينوفين. الجرعة الزائدة من الأسيتامينوفين يمكن أن تسبب تلف الكبد (سمية كبدية)، تتراوح في الشدة من تشوهات في وظائف الكبد إلى فشل كبدي حاد، وحتى الموت. ضحايا الجرعة الزائدة غير المقصودة من الأسيتامينوفين قد لا يطلبون العناية الطبية الفورية لأن أعراض تلف الكبد قد تستغرق عدة أيام للظهور، حتى في الحالات الشديدة.
المنتجات المسحوبة تُستخدم كتعزيز ذكوري وتُباع في عبوات فردية و10 قطع و20 قطعة و30 قطعة. كبسولات هارد ستيل المتأثرة تشمل فترة الشراء التالية: 5 يناير 2024 حتى 5 يوليو 2024. يمكن تحديد المنتج من خلال تغليفه الأصلي والكبسولة السوداء/البيضاء أو الكبسولة السوداء/الذهبية. سوائل جولد هارد ستيل بلس تُباع في زجاجات 2 أونصة. هذا المنتج يُوصف أحياناً كـ هارد ستيل جولد 2 أونصة سائل شوتس، معبأ في زجاجات سوداء وذهبية.
المستهلكون والموزعون وتجار التجزئة الذين لديهم كبسولات هارد ستيل المسحوبة و/أو سائل جولد هارد ستيل بلس يجب أن يتوقفوا فوراً عن استخدام المنتجات ويعيدوها إلى مكان الشراء.
اسم الشركة: مجموعة سوبركور للمنتجات
اسم العلامة التجارية: مجموعة سوبركور للمنتجات
المنتج المسحوب: المكملات الغذائية للتعزيز الجنسي الذكوري.
سبب السحب: ملوث بالسيلدينافيل والأسيتامينوفين.
312
تعليقات
تعليق