Safety Report: مرشحات Gibeck® و Iso-Gard® البكتيرية والفيروسية - تم سحبها بسبب الفلاتر البكتيرية والفيروسية, USA

United States

أعلنت شركة Teleflex Incorporated (المدرجة في بورصة نيويورك: TFX)، وهي المزود العالمي الرائد للتقنيات الطبية للرعاية الحرجة والجراحة، عن سحب كميات كبيرة من منتجات Gibeck® Iso-Gard® Filter المشار إليها أدناه في جميع أنحاء العالم. مرشح Gibeck® Iso-Gard® هو مرشح بكتيري وفيروسي، مخصص للتوصيل بأجهزة التنفس في وحدات العناية المركزة وغرف العمليات لحماية المعدات من الملوثات المحتملة المحمولة جواً. في حالة انقسام الفلتر أو فصله أثناء الاستخدام، فقد تتعرض وظائف الجهاز وكفاءته للخطر، مما قد يؤدي إلى تسرب وعدم كفاية إمدادات الهواء للمريض مع احتمال إزالة التشبع.

يتم سرد المنتجات المتضمنة في الاستدعاء أدناه. تتوفر تفاصيل إضافية حول كيفية تحديد المنتجات المتأثرة في خطاب الاستدعاء.

رموز المنتج: 19012. الاسم التجاري: فلتر إيسو-جارد® إس مع إكسباندي-فليكس/كوبو

رموز المنتج: 19012T. الاسم التجاري: فلتر Iso-Gard® S المزود بغطاء قابل للتمدد والفلك/الكوع

رموز المنتج: 191667-000100. الاسم التجاري: فلتر+حامل قسطرة

رموز المنتج: 19211؛ 19212. الاسم التجاري: فلتر إيسو-جارد إس

رموز المنتج: 19261؛ 19272. الاسم التجاري: فلتر إيسو-جارد إس مع إكسباندي فليكس

رموز المنتج: 19261T؛ 19262T؛ 19272T. الاسم التجاري: فلتر Iso-Gard® S المزود بغطاء قابل للإسباندي فليكس ومربوط

رموز المنتج: 19211 تي؛ 19212T. الاسم التجاري: فلتر Iso-Gard® S، غطاء مربوط

ملاحظة: هذا الاستدعاء مخصص للعديد من أكواد المنتجات المشار إليها أعلاه.

في حالة تعرضك لأضرار من هذه المنتجات، فمن المهم الإبلاغ عنها. يمكن أن يساعد في اكتشاف المشكلات وحلها ومنع الآخرين من التعرض للأذى، كما أنه يتيح مراقبة أفضل.

اسم الشركة: تيليفلكس إنكوربوريتد
اسم العلامة التجارية: جيبيك® وإيسو-جارد®
تم استدعاء المنتج: المرشحات البكتيرية والفيروسية
سبب الاستدعاء: المرشحات البكتيرية والفيروسية
تاريخ استدعاء إدارة الغذاء والدواء: 04 نوفمبر 2022

المصدر: www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/teleflex-announces-worldwide-recall-gibeckr-iso-gardr-filter