Recall notice
B. Braun 0.9%氯化钠注射液 - 因颗粒物质和液体泄漏而召回, USA
1年前 •source fda.gov
United States
B. Braun Medical Inc. (B. Braun) 正在自愿召回两(2)批次的0.9%氯化钠注射液USP 1000毫升E3容器装产品。此次自愿召回是由于相关容器存在颗粒物质和液体泄漏的潜在风险而启动的。该产品在美国全国范围内分销给国内经销商。风险声明：如果这些颗粒物不是无菌的，存在合理的栓塞现象概率，如中风或其他器官缺血/梗死以及可能的感染，这可能导致永久性损伤或身体功能受损，可能危及生命。
召回的产品是0.9%氯化钠注射液USP 1000毫升E3容器装，产品代码：E8000，NDC编号：0264-7800-09，批号：J2L763，J2L764，分销范围：2024年2月1日 – 2024年2月28日，有效期：2025年3月31日。受影响的批次在完成嵌入颗粒物质所需的验收活动之前被无意中投放到市场，这可能导致泄漏。
拥有被召回产品的设施和经销商应立即停止使用并退回所有召回产品。
公司名称：B. Braun Medical Inc.
品牌名称：B Braun
召回产品：0.9%氯化钠注射液USP 1000毫升E3容器装
召回原因：容器存在颗粒物质和液体泄漏的潜在风险
FDA召回日期：2024年8月8日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-1000-ml-e3-containers
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