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Safety Report: B. Braun 0.9% 注射用氯化钠——因颗粒物和液体泄漏而召回, USA

1个月前 •source fda.gov

Recall notice

B. Braun 0.9% Sodium Chloride for Injection - recalled due to particulate matter and fluid leakage 照片 #1

United States

B. Braun Medical Inc.（B. Braun）自愿召回两（2）批次装在E3容器中的0.9％注射用氯化钠（USP 1000 mL）。自愿召回之所以启动，是因为相应的容器可能出现颗粒物和液体泄漏。该产品在美国全国范围内分销给国内分销商。

风险声明：如果这些颗粒物未经过消毒，则很有可能出现诸如中风或缺血/梗塞等栓塞现象并可能感染其他器官，从而可能导致永久性损害或身体功能受损，从而危及生命。

召回的产品为 0.9% 的注射用氯化钠 USP 1000 mL，装在 E3 容器中，产品代码：E8000，NDC 编号：0264-7800-09，批号：J2L763、J2L764，分销范围：2024 年 2 月 1 日至 2024 年 2 月 28 日，到期日期：2025 年 3 月 31 日。受影响的批次是在嵌入式颗粒物所需的验收活动完成之前无意中向市场发布的，这可能会导致泄漏。

拥有召回产品的设施和分销商应立即停止使用并退回所有召回的产品。

如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。

公司名称：B. Braun Medical Inc.
品牌名称：B Braun
产品召回：注射用氯化钠 0.9% USP 1000 mL 装在 E3 容器中
召回原因：容器可能出现颗粒物和液体泄漏
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 8 月 8 日

来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/b-braun-issues-voluntary-nationwide-recall-09-sodium-chloride-injection-usp-1000-ml-e3-containers

#drugs #recall #us

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收到了订单中配送到错误地址的部分

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