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Safety Report: Apotex 酒石酸溴莫尼定眼用溶液，0.15% ——因缺乏无菌性而召回, USA
1年前 •source fda.gov
Recall notice
United States
在美国食品药品管理局的知情下，Apotex Corp. 正在消费者层面启动对六（6）批酒石酸溴莫尼定眼科溶液的自愿召回，具体说明如下 0.15%。此次召回是出于谨慎考虑，因为某些单位的酒石酸溴莫尼定眼用溶液瓶盖上出现了裂缝。瓶盖破裂有可能影响无菌性，如果是，则有可能发生不良事件。这些批次于2022年4月5日至2023年2月22日期间在美国全国范围内分发。酒石酸溴莫尼定眼用溶液是一种α-肾上腺素能受体激动剂，适用于降低开角型青光眼或高眼压患者的眼压升高（IOP）。六 (6) 批酒石酸溴莫尼定眼用溶液，0.15% 可以通过产品包装和标签上注明的 NDC 编号来识别。批号和有效期位于纸箱的顶部翻盖上以及条形码旁边的瓶子标签上产品描述的左侧。
-受影响的产品：
产品：酒石酸溴莫尼定眼用溶液
强度：0.15%
包装尺寸：5 mL
NDC #: 60505-0564-1
纸箱上的 UPC 代码：360505056415
瓶子上的 UPC 代码：(01) 0 (03) 60505056415
批号：TJ9848 到期日：2024 年 2 月
批号：TJ9849 到期日：2024 年 2 月
批号：TK0258 到期日：2024 年 4 月
批号：TK5341 到期日：2024 年 4 月
产品：酒石酸溴莫尼定眼用溶液
强度：0.15%
包装尺寸：10 毫升
NDC #: 60505-0564-2
纸箱上的 UPC 代码：360505056422
瓶子上的 UPC 代码：(01) 0 (03) 60505056422
批号：TK0261 到期日：2024 年 4 月
产品：酒石酸溴莫尼定眼用溶液
强度：0.15%
包装尺寸：15 毫升
NDC #: 60505-0564-3
纸箱上的 UPC 代码：360505056439
瓶子上的 UPC 代码：(01) 0 (03) 60505056439
批号 TK0262 到期日：2024 年 4 月
已收到已确认批次或对此次召回有疑问的患者应联系药房。他们应该 立即联系他们的医疗保健提供者寻求医疗建议，并将确定的批次退还给 Inmar Rx Solutions。
批发商、分销商、仓储连锁店、邮购药房和长期护理药房应将召回的产品退回购买地。任何拥有召回产品库存的人都应立即隔离召回的批次。
如果您受到这些产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续，请就医。
公司名称：Apotex Corp.
品牌名称：Apotex
产品召回：酒石酸溴莫尼定眼用溶液，0.15%
召回原因：可能缺乏无菌性。
美国食品药品管理局召回日期：2023 年 3 月 2 日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-015-due
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