Recall notice
Apotex酒石酸溴莫尼定滴眼液，0.15% - 因缺乏无菌性而召回, USA
2年前 •source fda.gov
United States
Apotex公司在美国FDA知情的情况下，正在对下述六(6)批次的0.15%酒石酸溴莫尼定滴眼液启动消费者级别的自愿召回。由于酒石酸溴莫尼定滴眼液瓶子的一些单位瓶盖出现裂缝，出于谨慎考虑启动此次召回。破损的瓶盖可能影响无菌性，如果是这样，可能发生不良事件。这些批次于2022年4月5日至2023年2月22日期间在美国全国范围内分销。酒石酸溴莫尼定滴眼液是一种α-肾上腺素受体激动剂，适用于降低开角型青光眼或眼高压患者的眼内压升高(IOP)。六(6)批次的0.15%酒石酸溴莫尼定滴眼液可通过产品包装盒和标签上标明的NDC编号识别。批号和有效期位于包装盒顶部翻盖上，以及瓶子标签上产品描述左侧条形码旁边。
-受影响产品：
产品：酒石酸溴莫尼定滴眼液
浓度：0.15%
包装规格：5毫升
NDC #：60505-0564-1
包装盒UPC码：360505056415
瓶子UPC码：(01)0(03) 60505056415
批号：TJ9848 有效期：02/2024
批号：TJ9849 有效期：02/2024
批号：TK0258 有效期：04/2024
批号：TK5341 有效期：04/2024
产品：酒石酸溴莫尼定滴眼液
浓度：0.15%
包装规格：10毫升
NDC #：60505-0564-2
包装盒UPC码：360505056422
瓶子UPC码：(01)0(03) 60505056422
批号：TK0261 有效期：04/2024
产品：酒石酸溴莫尼定滴眼液
浓度：0.15%
包装规格：15毫升
NDC #：60505-0564-3
包装盒UPC码：360505056439
瓶子UPC码：(01)0(03) 60505056439
批号 TK0262 有效期：04/2024
已收到所识别批次或对此次召回有疑问的患者应联系其药房。他们应立即联系其医疗保健提供者寻求医疗建议，并将所识别的批次退还给Inmar Rx Solutions。
批发商、分销商、仓储连锁店、邮购药房和长期护理药房应将召回产品退还至购买地点。任何拥有召回产品现有库存的人员应立即隔离召回批次。
公司名称：Apotex公司
品牌名称：Apotex
召回产品：酒石酸溴莫尼定滴眼液，0.15%
召回原因：潜在的无菌性缺失。
FDA召回日期：2023年3月2日
来源：www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-015-due
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