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Suplementos de Ácido HIALURÔNICO recolhidos devido a Ingredientes Não Declarados, USA

há 7 meses source fda.gov

United States

A UMARY USA está retirando voluntariamente todos os lotes de Unavy Ácido HIALURÓNICO (30 cápsulas/850 mg) e Umovy Ácido HIALURÓNICO (30 cápsulas/850 mg), ao nível do consumidor. A análise laboratorial da FDA confirmou que estes produtos estão contaminados com os ingredientes farmacológicos Diclofenaco, Dexametasona e Omeprazol. Produtos contendo Diclofenaco, Dexametasona ou Omeprazol não podem ser comercializados como suplementos dietéticos. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO e UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO são medicamentos novos não aprovados para os quais segurança e eficácia não foram estabelecidas e, portanto, estão sujeitos a retirada. O produto foi distribuído nacionalmente via internet, exclusivamente através de umary-usa.com.

Declaração de Risco: A Dexametasona é um corticosteroide comumente usado para tratar condições inflamatórias. O uso de corticosteroides pode prejudicar a capacidade de uma pessoa de combater infecções e pode causar níveis altos de açúcar no sangue, lesões musculares, problemas psiquiátricos e levar a eventos cardiovasculares. Quando corticosteroides são tomados por um período prolongado, ou em doses altas, eles podem suprimir a glândula adrenal (um distúrbio no qual as glândulas adrenais não produzem hormônios suficientes), e as consequências adversas podem variar de consequências adversas limitadas à morte. Além disso, a descontinuação abrupta pode causar sintomas de abstinência. O Diclofenaco é um medicamento anti-inflamatório não esteroidal (comumente referido como AINEs). O consumo de diclofenaco não declarado poderia resultar em eventos adversos sérios que incluem cardiovasculares, gastrointestinais, renais e anafilaxia em pacientes tomando AINEs concomitantes e/ou anticoagulantes, naqueles que têm alergias ao diclofenaco, ou naqueles com doenças subjacentes. O Omeprazol é um inibidor da bomba de prótons (comumente referido como IBP) usado para tratar distúrbios relacionados ao ácido gástrico (estômago). O consumo de omeprazol não declarado pode mascarar problemas estomacais como erosões, úlceras e câncer de estômago. O consumo de dexametasona, diclofenaco e omeprazol não declarados também pode interagir com outros medicamentos e causar efeitos colaterais sérios. A Umary-usa.com não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a esta retirada.

Estes produtos são comercializados como suplementos dietéticos para dor articular e artrite. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO está embalado em um recipiente de plástico branco com um rótulo de fundo preto e escrita branca e amarela nele. A garrafa tem 30 cápsulas/850 mg. O produto afetado inclui todos os lotes e datas de validade. UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO é uma garrafa de plástico preta com um rótulo preto com letras brancas e azuis no rótulo. A garrafa tem 30 cápsulas/850mg. O produto afetado inclui todos os lotes e datas de validade.

A Umary-usa.com está notificando seus distribuidores e clientes por comunicado à imprensa e email e está organizando o retorno e reembolso de todos os produtos retirados. Consumidores que tenham qualquer um destes produtos, devem imediatamente trabalhar com seu médico e/ou provedor de cuidados de saúde para descontinuar com segurança o uso destes produtos.

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