Recall notice
Suppléments d'ACIDE HYALURONIQUE rappelés en raison d'Ingrédients Non Déclarés, USA
il y a 7 mois •source fda.gov
United States
UMARY USA rappelle volontairement tous les lots d'Unavy Ácido HIALURÓNICO (30 gélules/850 mg) et d'Umovy Ácido HIALURÓNICO (30 gélules/850 mg), au niveau du consommateur. L'analyse de laboratoire de la FDA a confirmé que ces produits sont contaminés par les ingrédients médicamenteux Diclofénac, Dexaméthasone et Oméprazole. Les produits contenant du Diclofénac, de la Dexaméthasone ou de l'Oméprazole ne peuvent pas être commercialisés comme compléments alimentaires. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO et UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO sont des nouveaux médicaments non approuvés pour lesquels la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies et, par conséquent, font l'objet d'un rappel. Le produit a été distribué à l'échelle nationale via internet, exclusivement via umary-usa.com.Déclaration de Risque : La Dexaméthasone est un corticostéroïde couramment utilisé pour traiter les conditions inflammatoires. L'utilisation de corticostéroïdes peut altérer la capacité d'une personne à combattre les infections et peut causer des niveaux élevés de sucre dans le sang, des blessures musculaires, des problèmes psychiatriques et conduire à des événements cardiovasculaires. Lorsque les corticostéroïdes sont pris pendant une période prolongée, ou à des doses élevées, ils peuvent supprimer la glande surrénale (un trouble dans lequel les glandes surrénales ne produisent pas assez d'hormones), et les conséquences adverses peuvent aller de conséquences adverses limitées à la mort. De plus, l'arrêt brutal peut causer des symptômes de sevrage. Le Diclofénac est un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien (communément appelé AINS). La consommation de diclofénac non déclaré pourrait résulter en événements adverses sérieux qui incluent cardiovasculaires, gastro-intestinaux, rénaux et anaphylaxie chez les patients prenant des AINS concomitants et/ou des anticoagulants, chez ceux qui ont des allergies au diclofénac, ou chez ceux avec des maladies sous-jacentes. L'Oméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (communément appelé IPP) utilisé pour traiter les troubles liés à l'acide gastrique (estomac). La consommation d'oméprazole non déclaré peut masquer des problèmes d'estomac tels que les érosions, les ulcères et le cancer de l'estomac. La consommation de dexaméthasone, diclofénac et oméprazole non déclarés peut aussi interagir avec d'autres médicaments et causer des effets secondaires sérieux. Umary-usa.com n'a reçu aucun rapport d'événements adverses liés à ce rappel.
Ces produits sont commercialisés comme compléments alimentaires pour les douleurs articulaires et l'arthrite. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO est emballé dans un conteneur en plastique blanc avec une étiquette à fond noir et une écriture blanche et jaune dessus. La bouteille contient 30 gélules/850 mg. Le produit affecté inclut tous les lots et dates d'expiration. UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO est une bouteille en plastique noir avec une étiquette noire avec des lettres blanches et bleues sur l'étiquette. La bouteille contient 30 gélules/850mg. Le produit affecté inclut tous les lots et dates d'expiration.
Umary-usa.com notifie ses distributeurs et clients par communiqué de presse et email et organise le retour et le remboursement de tous les produits rappelés. Les consommateurs qui ont l'un de ces produits, doivent immédiatement travailler avec leur médecin et/ou fournisseur de soins de santé pour arrêter en toute sécurité l'utilisation de ces produits.
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