HYALURONSÄURE Nahrungsergänzungsmittel zurückgerufen aufgrund nicht deklarierter Inhaltsstoffe, USA

United States

UMARY USA ruft freiwillig alle Chargen von Unavy Ácido HIALURÓNICO (30 Kapseln/850 mg) und Umovy Ácido HIALURÓNICO (30 Kapseln/850 mg) auf Verbraucherebene zurück. Die FDA-Laboranalyse bestätigte, dass diese Produkte mit den Arzneimittelwirkstoffen Diclofenac, Dexamethason und Omeprazol verunreinigt sind. Produkte, die Diclofenac, Dexamethason oder Omeprazol enthalten, können nicht als Nahrungsergänzungsmittel vermarktet werden. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO und UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO sind nicht zugelassene neue Arzneimittel, für die Sicherheit und Wirksamkeit nicht nachgewiesen wurden und die daher zurückgerufen werden müssen. Das Produkt wurde landesweit über das Internet vertrieben, ausschließlich über umary-usa.com.

Risikoerklärung: Dexamethason ist ein Kortikosteroid, das häufig zur Behandlung von Entzündungszuständen verwendet wird. Die Verwendung von Kortikosteroiden kann die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, Infektionen zu bekämpfen, und kann hohe Blutzuckerspiegel, Muskelverletzungen, psychiatrische Probleme verursachen und zu kardiovaskulären Ereignissen führen. Wenn Kortikosteroide über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen eingenommen werden, können sie die Nebenniere unterdrücken (eine Störung, bei der die Nebennieren nicht genügend Hormone produzieren), und die nachteiligen Folgen können von begrenzten nachteiligen Folgen bis zum Tod reichen. Zusätzlich kann ein abruptes Absetzen Entzugssymptome verursachen. Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (allgemein als NSAIDs bezeichnet). Der Konsum von nicht deklariertem Diclofenac könnte zu schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führen, die kardiovaskuläre, gastrointestinale, renale und anaphylaktische Reaktionen bei Patienten umfassen, die gleichzeitig NSAIDs und/oder Antikoagulantien einnehmen, bei denen, die Allergien gegen Diclofenac haben, oder bei denen mit Grunderkrankungen. Omeprazol ist ein Protonenpumpenhemmer (allgemein als PPI bezeichnet), der zur Behandlung von Magensäure-bedingten Störungen verwendet wird. Der Konsum von nicht deklariertem Omeprazol kann Magenprobleme wie Erosionen, Geschwüre und Magenkrebs maskieren. Der Konsum von nicht deklariertem Dexamethason, Diclofenac und Omeprazol kann auch mit anderen Medikamenten interagieren und schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen. Umary-usa.com hat keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.

Diese Produkte werden als Nahrungsergänzungsmittel für Gelenkschmerzen und Arthritis vermarktet. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO ist in einem weißen Plastikbehälter mit einem schwarzen Hintergrundetikett und weißer und gelber Schrift darauf verpackt. Die Flasche enthält 30 Kapseln/850 mg. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen und Verfallsdaten. UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO ist eine schwarze Plastikflasche mit einem schwarzen Etikett mit weißer und blauer Beschriftung auf dem Etikett. Die Flasche enthält 30 Kapseln/850 mg. Das betroffene Produkt umfasst alle Chargen und Verfallsdaten.

Umary-usa.com benachrichtigt seine Distributoren und Kunden per Pressemitteilung und E-Mail und arrangiert die Rückgabe und Rückerstattung aller zurückgerufenen Produkte. Verbraucher, die eines dieser Produkte haben, sollten sofort mit ihrem Arzt und/oder Gesundheitsdienstleister zusammenarbeiten, um die Verwendung dieser Produkte sicher einzustellen.