Suplementos de Ácido HIALURÓNICO retirados debido a Ingredientes No Declarados, USA

United States

UMARY USA está retirando voluntariamente todos los lotes de Unavy Ácido HIALURÓNICO (30 cápsulas/850 mg) y Umovy Ácido HIALURÓNICO (30 cápsulas/850 mg), a nivel del consumidor. El análisis de laboratorio de la FDA confirmó que estos productos están contaminados con los ingredientes farmacológicos Diclofenaco, Dexametasona y Omeprazol. Los productos que contienen Diclofenaco, Dexametasona u Omeprazol no pueden comercializarse como suplementos dietéticos. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO y UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO son medicamentos nuevos no aprobados para los cuales no se ha establecido la seguridad y eficacia y, por lo tanto, están sujetos a retiro. El producto fue distribuido a nivel nacional a través de internet, exclusivamente a través de umary-usa.com.

Declaración de Riesgo: La Dexametasona es un corticosteroide comúnmente usado para tratar condiciones inflamatorias. El uso de corticosteroides puede deteriorar la capacidad de una persona para combatir infecciones y puede causar niveles altos de azúcar en sangre, lesiones musculares, problemas psiquiátricos y llevar a eventos cardiovasculares. Cuando los corticosteroides se toman por un período prolongado, o en dosis altas, pueden suprimir la glándula suprarrenal (un trastorno en el cual las glándulas suprarrenales no producen suficientes hormonas), y las consecuencias adversas pueden variar desde consecuencias adversas limitadas hasta la muerte. Además, la discontinuación abrupta puede causar síntomas de abstinencia. El Diclofenaco es un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (comúnmente referido como AINEs). El consumo de diclofenaco no declarado podría resultar en eventos adversos serios que incluyen cardiovasculares, gastrointestinales, renales y anafilaxia en pacientes que toman AINEs concomitantes y/o anticoagulantes, en aquellos que tienen alergias al diclofenaco, o en aquellos con enfermedades subyacentes. El Omeprazol es un inhibidor de la bomba de protones (comúnmente referido como IBP) usado para tratar trastornos relacionados con el ácido gástrico (estómago). El consumo de omeprazol no declarado puede enmascarar problemas estomacales como erosiones, úlceras y cáncer de estómago. El consumo de dexametasona, diclofenaco y omeprazol no declarados también puede interactuar con otros medicamentos y causar efectos secundarios serios. Umary-usa.com no ha recibido ningún reporte de eventos adversos relacionados con este retiro.

Estos productos se comercializan como suplementos dietéticos para dolor articular y artritis. UNAVY ÁCIDO HIALURÓNICO está empacado en un contenedor de plástico blanco con una etiqueta de fondo negro y escritura blanca y amarilla en ella. La botella tiene 30 cápsulas/850 mg. El producto afectado incluye todos los lotes y fechas de vencimiento. UMOVY ÁCIDO HIALURÓNICO es una botella de plástico negro con una etiqueta negra con letras blancas y azules en la etiqueta. La botella tiene 30 cápsulas/850mg. El producto afectado incluye todos los lotes y fechas de vencimiento.

Umary-usa.com está notificando a sus distribuidores y clientes por comunicado de prensa y correo electrónico y está organizando el retorno y reembolso de todos los productos retirados. Los consumidores que tengan cualquiera de estos productos, deben trabajar inmediatamente con su médico y/o proveedor de atención médica para discontinuar de manera segura el uso de estos productos.