报告人
United States
公司名称：Antoto-K品牌名称：竖起大拇指 7
产品回忆：男性性增强膳食补充剂
召回原因：未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil
FDA 召回日期：2021 年 3 月 29 日
回想细节：弗吉尼亚州马纳萨斯，Antoto-K 正在自愿召回所有大量的大拇指 Up 7 红 70K，10 粒胶囊至消费者级别。FDA 分析发现该产品含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil。Sildenafil 和 Tadalafil 是被称为磷酸二酯酶 (PDE-5) 抑制剂的成分，在 FDA 批准的用于治疗男性勃起功能障碍的产品中。
Sildenafil 和 Tadalafil 的存在于 Thumbs Up 7 红 70K 中，10 粒胶囊使它们未经批准的新药物，安全性和有效性尚未确定，因此需要召回。有潜在医疗问题的消费者如果服用 Thumbs Up 7 红 70K、10 粒含有未申报的 Sildenafil 和 Tadalafil 的胶囊，可能会面临严重的健康风险。例如，PDE-5 抑制剂可能与某些处方药（如硝酸甘油）中发现的硝酸盐相互作用，从而将血压降至可能威胁生命的危险水平。患有糖尿病、高血压或心脏病的消费者经常服用硝酸盐。
迄今为止，Antoto-K 尚未收到与此次召回相关的任何不良事件的报告。这种受污染的产品作为增强男性性的膳食补充剂进行销售，包装在箔片和一个装有 10 粒胶囊的盒子中。受影响的 Thuts Up 7 Red 70K 的手数包括所有手。大拇指 Up 7 Red 70K 是通过互联网分发的，并由亚马逊在美国全国各地的 www.amazon.com 上配送。
2020 年 12 月 17 日，美国食品药物管理局发布了一份新闻稿，警告消费者避免在亚马逊、eBay 和其他零售商上发现的某些产品，因为隐藏和潜在危险的药物成分。它还鼓励在线市场确保这些产品不在其平台上销售。Antoto-K 正在通过此新闻公告和电子邮件将此次召回通知客户。使用正在召回的大拇指 Up 7 Red 70K 的消费者应停止使用并销毁它们。
对此次召回有疑问的消费者可通过电子邮件联系 Antoto-K，电子邮件至 ngtbtr.k17@gmail.com。如果消费者遇到任何与服用或使用该药物产品有关的问题，则应与医生或医疗保健提供者联系。使用本产品时遇到的不良反应或质量问题可能会通过在线、普通邮件或传真方式向 FDA 的 MedWatch 不良事件报告计划报告。此次召回是在美国食品和药物管理局知情的情况下进行的。
在 www.fda.gov 上查看完整的召回详细信息
资料来源：FDA
最近有趣的报告
未消毒且可能受到污染的水基医疗产品可能会导致严重或危及生命的感染，包括血液、尿路、开放性伤口/软组织和呼吸道感染。老年患者、危重患者、免疫系统较弱的患者（包括新生儿、孕妇和癌症患者）或患有慢性病的患者特别容易受到感染。但是，其他患者在接触受污染的水基医疗产品后也可能出现感染。
此次召回影响了患者、护理人员和家庭医疗服务提供者可能在家中使用的Medline和Centurion便利套件，以及可能在医疗环境中用于手术或其他医疗程序的便利套件。召回的套件包括但不限于伤口护理套件、气管切开术套件和导管套件。召回的Medline和Centurion便利套装的详细清单以及产品标签示例可以在下面的链接中找到。
召回产品的消费者应停止使用该产品并立即联系Medline。
Medline Industries, LP在收到Nurse Assist的初步召回通知后，于23年11月16日通过头等舱邮件和电子邮件将召回护士援助的直接分销商和消费者通知了护士援助的召回。收到召回产品的买家被指示立即隔离所有受影响的商品， 向Medline提供有关现有受影响数量的回复。在确认受影响的数量后，Medline为客户提供了在受影响库存上贴的超额标签，并指示工作人员在使用该套件之前移除受影响的组件。召回通知还指示分销商和将受影响产品转售或转让给其他公司或个人的人员将该召回通知通知通知其客户。
如果您受到该产品的伤害，请务必举报。它可以帮助检测和解决问题，防止他人受到伤害，还可以进行更好的监控。如果症状持续存在，请就医。
公司名称：Medline Industries，LP
品牌名称：Medline 和 Centurion
产品召回：便利套件
召回原因：可能缺乏无菌性
美国食品药品管理局召回日期：2024 年 4 月 8 日
来源：www.fda.gov
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